进军东南亚市场，信达生物授予Etana“贝伐珠单抗”独家许可

今日（1月19日），信达生物制药宣布与印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana)关于达攸同®（贝伐珠单抗注射液）签订合作协议，信达生物授予Etana该药品在印度尼西亚的独家许可，Etana致力于将达攸同®推向当地市场。

信达生物将获得开发和销售里程碑付款以及双位数比例的净销售额提成。具体财务条款不适于披露。

据了解，Etana Biotechnologies成立于2015年，是一家专注于肿瘤病领域生物药生产及商业化，面向东南亚市场的印尼生物科技公司。公司目前正在印度尼西亚商业化促红细胞合成素（EPO），用于治疗慢性肾病患者的贫血症。公司由Nathan Tirtana先生联合创办，Tirtana先生是印度尼西亚医疗健康行业的资深专家和东南亚主要的医药合作方之一。

关于贝伐珠单抗注射液

贝伐珠单抗 是一 种人源化抗 VEGF 单克隆抗体 ，是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，通过阻断 VEGF 而抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。

该药于 2004 年首次获 FDA 批准，2005 年在欧洲获批，2010 年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌，2015 年又被 NMPA 批准用于治疗非小细胞肺癌。截止今日，获批包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。

作为罗氏单抗三巨头之一，该药称霸销售榜多年，据罗氏财报显示，2019 年安维汀全球销售额约为 70.7 亿瑞士法郎，同比增长 3.3%。公开数据显示， 国内贝伐珠单抗 2017 年销售额约为 15 亿元。

贝伐珠单抗在中国的专利保护 2018 年到期，齐鲁的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）在 2019 年 12 月 6 日获批上市，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。

2020年6月17日信达生物的达攸同®（贝伐珠单抗注射液）首次获得NMPA上市批准 ，用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠，并于2020年12月又获得NMPA批准用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤。

2020年1月信达生物将其在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus BioSciences。

信达生物商务合作副总裁Blake Salisbury先生表示，继达攸同®（贝伐珠单抗注射液）在2020年成功拓展至北美市场后，此次能进入快速发展的东南亚市场，标志着信达生物正稳健推进其创新产品管线进入全球市场的战略规划。