福建耗材集采：58家企业，495个产品中选，平均降幅52.86%

3月3日，厦门市医保局在线解读了国家组织医用耗材集中带量采购政策，厦门市医保局副局长曹小 平对相关政策进行了解读。

据悉，国家首批冠脉支架集采，按首年意向采购量计算，全国预计节约医疗费用109亿元，厦门本地预计节约医疗费用1.05亿元。目前， 厦门6家医院的中选冠脉支架货源充足，未参加集采的医院亦可采用中选产品。

福建省级耗材集采495个产品58家企业中选，平均降幅52.86%。截止2月底，协议采购量总体完成率为71.89%，镇痛泵类完成率达到97.30%。

国家冠脉支架集采于今年1月1日执行，平均降幅93%

曹小平指出，长期以来，在医疗领域有一个困扰大家的顽疾：耗材不好管，这里面最主要 是说耗材价格贵、不透明。2019年5月，中央深改第八次会议审议通过了治理高值医用耗材改革方案，参照药品集中带量采购的成功经验，要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。

经过充分调研、周密准备，2020年11月，首次国家组织高值医用耗材（冠脉支架）集中带量采购工作在天津进行。这次集采的结果和配套政策已经从今年1月1日起正式执行了。

这次集采总共有11家中外企业、26个冠脉支架产品参与投标。通过公开竞价，10个产品中选（7个国产产品，3个进口产品），中选产品均价从1.3万元左右下降至700元左右，最低价为469元，平均降幅93%。

　　

按首年意向采购量计算，全国预计节约医疗费用109亿元，厦门本地预计节约医疗费用1.05亿元。

集采不是一个单独的政策，不是组团采购这么简单

冠脉支架的价格虚高和它过去层层代理、带金销售的销售方式有很大的关系。集中带量采购就像国家级团购，就是由国家医保局牵头组织全国公立医疗机构抱团形成采购联盟，把医用耗材的需求打包在一起，减少中间环节，直接跟生产企业谈价格。

准确地说，集中带量采购不是一个单独的政策，不是组团采购这么简单，而是一个由国家组织，医保、卫生、药监等多部门共同发力的采购和使用机制，它最突出、最显著的作用是：确保了用量，确保了回款，确保了医院使用，给了生产企业明确的预期，颠覆了原有的销售模式，大幅降低了生产企业的营销成本。体现在终端就是我们的“到手价”比原来低很多。

降价降的是水分，不是降质量，低价不等于低质

这次国家集采的“铬合金雷帕霉素及其衍生物冠状动脉药物洗脱支架”是冠脉支架当中使用最广泛、临床认可度最高的一组产品，不是过气的淘汰产品。价格低，但质量有保证。

　

国家层面对此高度重视，国家药监局在2020年11月专门对集采的冠脉支架质量监管工作做出了部署，重点就是中选产品的质量管控和不良事件监测工作。另外，本次集采的中选企业是业内知名企业，比如波士顿科学、美敦力、乐普医疗、上海微创医疗、易生科技、山东吉威等等，本身都具有成熟完善的生产质量管控体系。

　　

可以说，降价降的是水分，不是降质量，低价不等于低质，中选产品跟过去卖高价时候的一模一样，完全可以放心使用。

按中选价设定医保支付标准，使用中选产品无需额外付钱

集采之前，冠脉支架的医保最高支付限额是25000元。最高支付限额以内，个人先行自付一部分后纳入医保支付范围，依规支付。超出最高支付限额的部分由患者自付。集采之后，政策做了调整：

　　

一是中选产品以中选价纳入医保支付范围，不设先行自付比例，依规支付。

　　

二是非中选产品中的其他冠脉支架，设定医保最高支付限额5000元，5000元以内的个人先行自付20%后纳入医保支付范围，依规支付，超出5000元以上部分由患者自付。

三是非中选产品中的不锈钢材质冠脉支架，以中选产品的最高中选价（798元）作为医保最高支付限额，个人先行自付20%后纳入医保支付范围，依规支付，超出最高中选价以上的部分由患者自付。

　　

简单讲，按中选价设定支付标准，只要医保卡里还有钱，使用中选产品就不需要额外付钱；而使用非中选产品，需要自付超过支付标准的部分。

厦门6家医院冠脉支架货源充足，未参加集采的医院亦可采用中选产品

根据国家组织高值医用耗材（冠脉支架）集中带量采购的要求，为保证采购量、使用量和及时回款，厦门市参加集采的医院有6家，它们是：厦门大学附属第一医院、厦门大学附属中山医院、厦门大学附属心血管病医院、厦门市第五医院、厦门市海沧医院和复旦大学附属中山医院厦门医院。

其他未参加集采的医院也可以采购使用中选产品，但按照已经签订的采购协议，目前，以上6家医院货源比较充足。

国家为何选择冠脉支架进行集采？

主要原因是市场规模大、医保支出大、国产化率高、产品差异小等等。现在冠心病是高发人群，并且选择做介入治疗的人群多。据统计，目前，中国平均每100万人有542例患者进行冠状动脉介入治疗，而日本的数据是每100万人中超过2000例，美国超过3000例。

由此可见，咱们在冠心病急性心肌梗死治疗上还处于较低水平，由于耗材价格贵等多种原因，相当一部分患者没能及时做这样的治疗。通过集采降低耗材的价格，不光是为了降低医疗费用，更是要提高患者的治疗可及性和获得感。价格下来了，做的人自然就多了。当然，高值耗材集中带量采购还处于起步阶段，我们将一直在这条路上努力前行。

目前福建、京津冀等多地均开展医用耗材集采

国家层面的主要是冠脉支架，省级层面的品种开始多了起来，比如：我们福建省在2020年6月实施了人工关节、超声刀、镇痛泵、静脉留置针4大类医用耗材的省级集中带量采购；京津冀等北方9省开展了人工晶体联盟采购；重庆、贵州、云南、河南4个省份开展了吻合器、补片、胶片3类医用耗材联盟采购；山东省开展了冠脉介入类快速交换球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）等。

福建省级耗材集采495个产品58家企业中选，平均降幅52.86%

福建耗材省级集采有58家企业的495个产品中选。与福建省历史采购价相比，中选产品的平均降幅为52.86%，预计 厦门市 一年可节约医疗费用 5千万元 。得益于设计得当的集采政策和稳妥周密的执行措施，加上中选产品几乎都是临床主流产品，政策执行以来，从参保人、医疗机构和企业多方反映看，情况非常平稳。

截止2月底，协议采购量总体完成率为71.89%，镇痛泵类完成率达到97.30%。

耗材集采难点：不同产品缺少评价标准

从集采的角度讲，医用耗材与药品有很多相似之处，但也有很大的不同。治疗同一个疾病的不同药品一般有相同或相似药物成分，但是医用耗材没有固定的结构，很难设计类似于药品的治疗效果评价制度体系，在型号规格、配套服务，在比质比价上存在标准上的困难。

一句话，就是在不同产品之间比质量比价格的时候，缺少法定的或者公认的评价标准。

集采做法已应用到新冠疫情防控中，新冠病毒检测试剂降幅75.67%

福建省在2020年5月实施了新型冠状病毒检测试剂省级集中采购，共有6个厂家2大类9种检测试剂中选，核酸检测试剂中选品种降幅75.67%，抗体检测试剂中选品种降幅43.57%。

目前，厦门市各级疾病预防控制中心和医疗机构使用的就是这些产品。通过集采，稳定了价格，保证了供应，为常态化疫情防控提供了保障。