【持续跟踪105周】本周14个品种通过(视同)一致性评价,4款为首家!
编辑:云影药事达数据支持根据医药云端工作室统计,本周(2021年2月28日-2021年3月6日),新增 14个品种(视同)通过一致性评价,其中4个为全国首家过评,具体如下: 成都欣捷:盐酸溴己新注射液获批视同过评,为全国首家盐酸溴己新是一种黏液溶解性祛痰剂,不仅能够溶解黏痰,还能够降低痰液的粘度,使痰液易于咳出,保持
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成都欣捷:盐酸溴己新注射液获批视同过评,为全国首家
盐酸溴己新是一种黏液溶解性祛痰剂,不仅能够溶解黏痰,还能够降低痰液的粘度,使痰液易于咳出,保持呼吸道的通畅,临床上主要用于支气管炎、哮喘、肺气肿等粘痰不易咳出。
目前国内已上市的盐酸溴己新主要剂型有注射剂及片剂,其中注射剂(含盐酸溴己新葡萄糖注射液、注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液)的应用比较广泛。
据米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端盐酸溴己新注射剂销售额超过20亿元,2020上半年增速有所下滑。从厂家竞争格局看,科伦主导市场,市场份额超过20%。
福元医药:盐酸文拉法辛缓释胶囊全国首家过评
豪森:酒石酸长春瑞滨注射液全国首家过评
酒石酸长春瑞滨注射液主要用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。长春瑞滨最先由法国PierreFabre公司研制开发,注射剂于1989年在法国首次上市。
豪森生产的抗肿瘤药品“盖诺”(酒石酸长春瑞滨注射液)于1999年在国内上市。2012年9月通过美国FDA认证。
据米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端长春瑞滨注射剂销售额超过1亿元,2020年上半年增速有所下滑。其中,江苏豪森药业的市场份额最大,超过70%。酒石酸长春瑞滨注射液的生产厂家有江苏豪森药业、齐鲁制药(海南)、北京双鹭药业等9家。
除皮尔法伯、豪森外,国内获批生产酒石酸长春瑞滨注射液的国产企业还有7家。豪森与齐鲁均布局本品一致性评价,其中豪森率先冲线,拿下首家过评。
据米内网数据显示,该产品在2020上半年中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元,同比增长33.48%,预计2020在中国城市实体药店终端的销售额将突破5000万元。
全国最新过评数据通报:目前已有1891个品规通过一致性评价,205个品规集齐三家以上(含三家)过评
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苯磺酸氨氯地平片(5mg)已有39个厂家通过
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盐酸二甲双胍片(0.25g)已有31个厂家通过;
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阿莫西林胶囊(0.25g)已有24个厂家通过;
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蒙脱石散(3g)已有22个厂家通过;
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盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)已有20个厂家通过;
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)已有19个厂家通过;
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注射用帕瑞昔布钠(40mg(按C19H18N2O4S计))已有17个厂家通过;
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对乙酰氨基酚片(0.5g)、瑞舒伐他汀钙片(10mg)已有16个厂家通过;
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替格瑞洛片(90mg)、盐酸氨溴索注射液(2ml:15mg)已有15个厂家通过;
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吲达帕胺片(2.5mg)已有14个厂家通过;
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卡托普利片(25 mg)已有13个厂家通过;
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瑞舒伐他汀钙片(5mg)、他达拉非片(20mg)已有12个厂家通过;
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异烟肼片(0.1g)、头孢氨苄胶囊(0.125g)已有11个厂家通过;
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头孢拉定胶囊(0.25g)、硫酸氢氯吡格雷片(75mg)、恩替卡韦片(0.5mg)、头孢呋辛酯片(0.25g)、利伐沙班片(10mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.15g)已有10个厂家通过;
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格列美脲片(2mg)、奥氮平片(5mg)、盐酸左西替利嗪片(5mg)、头孢呋辛酯片(0.125g)、阿托伐他汀钙片(10mg)、注射用帕瑞昔布钠(20mg)、注射用艾司奥美拉唑钠(40mg(以艾司奥美拉唑计))已有9个厂家通过;
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维格列汀片(50mg)、阿哌沙班片(2.5mg)、恩替卡韦片(1mg)、左乙拉西坦注射用浓溶液(5ml:500mg)、阿莫西林胶囊(0.5g)、盐酸莫西沙星氯化钠注射液(250ml: 盐酸莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g)、盐酸美金刚片(10mg)、非那雄胺片(5mg)已有8个厂家通过;
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头孢氨苄胶囊(0.25g)、盐酸莫西沙星片(0.4g)、奥氮平片(10mg)、苯甲酸阿格列汀片(25mg)、注射用泮托拉唑钠(40mg)、塞来昔布胶囊(0.2g)、盐酸右美托咪定注射液(2ml:0.2mg(按C13H16N2计))、孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)已有7个厂家通过;
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碳酸氢钠片(0.5g)、枸橼酸托法替布片(5mg)、左乙拉西坦片(0.25g/0.5g)、克拉霉素片(0.25g)、盐酸二甲双胍片(0.5g)、甲硝唑片(0.2g)、奥美沙坦酯片(20mg)、吉非替尼片(0.25g)、左氧氟沙星片(0.5g)、盐酸度洛西汀肠溶胶囊(20mg)、替米沙坦片(40mg)、阿托伐他汀钙片(20mg)、他达拉非片(5mg)、厄贝沙坦片(150mg)、替格瑞洛片(60mg)、盐酸氨溴索注射液(4ml:30mg)、盐酸西替利嗪片(10mg)已有6个厂家通过;
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