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置顶Inovio新冠疫苗1期临床免疫反应率达94%,股价却应声下跌15%!

编译丨范东东 6月30日,美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果,宣布在1期临床试验中,有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应。 INO-4800是Inovio使用该公司专有的DNA医学平台设…
2020-07-01 类目:快讯 新浪医药

置顶华兰生物、长春高新、天士力……2020上半年,多家药企宣布分拆子公司上市

文/haon 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年上半年,已有多家生物医药企业先后宣布或实施分拆子公司上市计划,进程大幅提速。 华兰生物分拆华兰疫苗 拟登陆创业板 6月30日,在2020年上半年…
2020-07-01 类目:快讯 新浪医药

药监局:2019年共查处违反药品法律法规案件77093件

2019年,全国各级药品监督管理部门认真贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,组织开展对药品生产经营企业的监督检查,严厉打击制售假劣药品违法行为。2019年全年共检查药品生产企业22342家次,药品…
2020-07-01 类目:快讯 标签: 医保局 生育保险 医药魔方Plus

FDA发布COVID-19疫苗获批上市标准:保护效力比安慰剂至少高50%

6月30日,FDA生物制品评价与研究中心(CBER)发布了《行业指南:COVI9-19预防性疫苗的开发及许可》文件,为帮生物医药企业进行COVID-19预防性疫苗的临床开发和监管机构注册批准提供帮助。 在指南文件中,CDER与行…
2020-07-01 类目:快讯 标签: 生物医药 CDER 医药魔方Plus

置顶港交所IPO | 荣昌生物递交招股书,何如意担任公司首席医学官

6月29日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称:荣昌生物)按港交所上市规则第18A章提交IPO申请,拟在香港主板挂牌上市。摩根士丹利、华泰金融、摩根大通担任其联席保荐人。 产品管线丰富 荣昌生物成立于…
2020-07-01 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶第三批集采新玩家!科伦药业「枸橼酸托法替布片」获批上市

6月30日,科伦药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为继正大天晴和齐鲁制药之后的国内第3家。 枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂,它可…
2020-07-01 类目:快讯 医药魔方Plus

速读社丨赛诺菲宣布裁撤1680人 罗氏公布A型血友病研发最新进展

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  25  条简讯 | 建议阅读时间  2.5  分钟 政策简报 国家医保局:3.2万个耗材身份证下发 国家医保局28日发布《医保医用耗材分类与代码数据库更新》(2020年6月)。本次共包…
2020-06-30 类目:快讯 新浪医药

置顶CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十批)》(征求意见稿)

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月30日,CDE官网发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十批)》征求意见稿。 本目录共包含172个药品,另外,9个药品未通过审议。 附:化学仿制药参比制剂目录(…
2020-06-30 类目:快讯 新浪医药

置顶吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶,仿制药最低是其一成!

编译丨newborn 近日,吉利德科学对外公布了瑞德西韦(remdesivir)的定价,每瓶390美元,大多数患者预计将接受为期5天的疗程,共计使用6瓶,价格2340美元。投资者似乎至少没有感到震惊,在早盘交易中,吉利德股价…
2020-06-30 类目:快讯 新浪医药

直播丨30日19:30,一起聊聊抗体创新药物发现

近几年医药行业政策不断推出,一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰;医疗、医保、医药联动,加速医疗改革;行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下,我国医药产业的…
2020-06-30 类目:快讯 新浪医药

置顶政·解 | 大批药品遭清退 带金销售、医药贿赂凉凉!

文丨Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月的雨密密麻麻,脚步稍慢些,便猝不及防。   进入6月份,医药政策密集发布。在一天里,九部委联手严打医药企业与CSO串通、医药代表备案管理办法再…
2020-06-30 类目:快讯 新浪医药

诺华5款新药今天在日本获批上市

6月29日,诺华宣布其5款新药获得日本厚生劳动省批准上市。截至目前,诺华2020年已有7款产品在日本获批上市。 以下对今日获批的5个产品做一简单介绍: Tabrecta Tabrecta(卡马替尼)是一种c-MET抑制剂,已于5月6…
2020-06-30 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶JAK激酶抑制剂开发火热,全球上市7个品种,国内赛道恒瑞领先!

文/药疯 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 自身免疫性疾病,种类繁多且大都为难治性重疾,为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路,尤其是JAK抑制剂,全…
2020-06-29 类目:快讯 新浪医药

速读社丨康基医疗港交所上市 康希诺重组新冠疫苗获批件

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  24  条简讯 | 建议阅读时间  2.5  分钟 政策简报 福建医用耗材带量采购企业公布 福建省医保局发布《关于公布福建省医用耗材集中带量采购文件的通知》,通知公布符合报价…
2020-06-29 类目:快讯 新浪医药

置顶不仅能治,还能预防?阿斯利康Farxiga将新发糖尿病风险降低32%

编译丨newborn 在本月召开的第80届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上,来自阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(dapagliflozin,达格列净)心衰研究DAPA-HF的探索性分析显示,该药表现出预防2型糖尿病的信号: 与安慰剂相…
2020-06-29 类目:快讯 新浪医药

置顶甘李药业上市首日大涨44%,市值已超通化东宝!

文/张红利 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月29日,甘李药业(603087.SH)在上交所上市,正式登陆A股主板,发行价为63.32元/股,发行4,020万股,募资25.45亿元。上市首日顶格涨幅达44%,报收…
2020-06-29 类目:快讯 新浪医药

置顶诺华创新RNAi降胆固醇药物在中国申报临床

6月28日,诺华在中国提交的Inclisiran注射液临床申请获得CDE受理。该药是诺华97亿美元收购The Medicines Company获得的一款首创小分子干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物,每年只需两次皮下给药。诺华已经向FDA和EMA提…
2020-06-29 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶山东省9品种调出省医保目录,3年消化工作方案另行制定

6月28日,山东医保局发布关于将部分药品调出《山东省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的通知。 《通知》指出自2020年7月1日起,将属于《国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室关…
2020-06-29 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶造影剂重磅品种!司太立/恒瑞「碘海醇注射液」获批

6月28日,司太立发布公告称其新4类仿制药碘海醇注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。恒瑞于5月12日与司太立发达成合作协议,恒瑞将负责碘海醇注射液和碘帕醇注射液商业化运营。 碘海醇注射液适应…
2020-06-29 类目:快讯 医药魔方Plus

康希诺新冠病毒疫苗获得军队特需药品批件

6月29日,康希诺发布公告称其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(以下简称“军委后保部”)颁…
2020-06-29 类目:快讯 医药魔方Plus

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