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第三批集采新玩家!科伦药业「枸橼酸托法替布片」获批上市
6月30日,科伦药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为继正大天晴和齐鲁制药之后的国内第3家。 枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂,它可…
2020-07-01
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速读社丨赛诺菲宣布裁撤1680人 罗氏公布A型血友病研发最新进展
整理丨思思 ◆ ◆ ◆ 共计 25 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟 政策简报 国家医保局:3.2万个耗材身份证下发 国家医保局28日发布《医保医用耗材分类与代码数据库更新》(2020年6月)。本次共包…
2020-06-30
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新浪医药
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CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十批)》(征求意见稿)
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月30日,CDE官网发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十批)》征求意见稿。 本目录共包含172个药品,另外,9个药品未通过审议。 附:化学仿制药参比制剂目录(…
2020-06-30
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新浪医药
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吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶,仿制药最低是其一成!
编译丨newborn 近日,吉利德科学对外公布了瑞德西韦(remdesivir)的定价,每瓶390美元,大多数患者预计将接受为期5天的疗程,共计使用6瓶,价格2340美元。投资者似乎至少没有感到震惊,在早盘交易中,吉利德股价…
2020-06-30
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新浪医药
直播丨30日19:30,一起聊聊抗体创新药物发现
近几年医药行业政策不断推出,一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰;医疗、医保、医药联动,加速医疗改革;行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下,我国医药产业的…
2020-06-30
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新浪医药
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政·解 | 大批药品遭清退 带金销售、医药贿赂凉凉!
文丨Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月的雨密密麻麻,脚步稍慢些,便猝不及防。 进入6月份,医药政策密集发布。在一天里,九部委联手严打医药企业与CSO串通、医药代表备案管理办法再…
2020-06-30
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新浪医药
诺华5款新药今天在日本获批上市
6月29日,诺华宣布其5款新药获得日本厚生劳动省批准上市。截至目前,诺华2020年已有7款产品在日本获批上市。 以下对今日获批的5个产品做一简单介绍: Tabrecta Tabrecta(卡马替尼)是一种c-MET抑制剂,已于5月6…
2020-06-30
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医药魔方Plus
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JAK激酶抑制剂开发火热,全球上市7个品种,国内赛道恒瑞领先!
文/药疯 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 自身免疫性疾病,种类繁多且大都为难治性重疾,为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路,尤其是JAK抑制剂,全…
2020-06-29
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新浪医药
速读社丨康基医疗港交所上市 康希诺重组新冠疫苗获批件
整理丨思思 ◆ ◆ ◆ 共计 24 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟 政策简报 福建医用耗材带量采购企业公布 福建省医保局发布《关于公布福建省医用耗材集中带量采购文件的通知》,通知公布符合报价…
2020-06-29
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新浪医药
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不仅能治,还能预防?阿斯利康Farxiga将新发糖尿病风险降低32%
编译丨newborn 在本月召开的第80届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上,来自阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(dapagliflozin,达格列净)心衰研究DAPA-HF的探索性分析显示,该药表现出预防2型糖尿病的信号: 与安慰剂相…
2020-06-29
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新浪医药
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甘李药业上市首日大涨44%,市值已超通化东宝!
文/张红利 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月29日,甘李药业(603087.SH)在上交所上市,正式登陆A股主板,发行价为63.32元/股,发行4,020万股,募资25.45亿元。上市首日顶格涨幅达44%,报收…
2020-06-29
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新浪医药
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诺华创新RNAi降胆固醇药物在中国申报临床
6月28日,诺华在中国提交的Inclisiran注射液临床申请获得CDE受理。该药是诺华97亿美元收购The Medicines Company获得的一款首创小分子干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物,每年只需两次皮下给药。诺华已经向FDA和EMA提…
2020-06-29
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山东省9品种调出省医保目录,3年消化工作方案另行制定
6月28日,山东医保局发布关于将部分药品调出《山东省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的通知。 《通知》指出自2020年7月1日起,将属于《国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室关…
2020-06-29
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造影剂重磅品种!司太立/恒瑞「碘海醇注射液」获批
6月28日,司太立发布公告称其新4类仿制药碘海醇注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。恒瑞于5月12日与司太立发达成合作协议,恒瑞将负责碘海醇注射液和碘帕醇注射液商业化运营。 碘海醇注射液适应…
2020-06-29
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医药魔方Plus
康希诺新冠病毒疫苗获得军队特需药品批件
6月29日,康希诺发布公告称其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(以下简称“军委后保部”)颁…
2020-06-29
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医药魔方Plus
面对带量采购,生产经营企业应对的投标策略及实战思考
文/曼联前锋 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 按照“一年一小步,三年一大步”的路线图来看,如果说2018年医疗保障局组建是机构设置的一年,那么2019年就是药品集采资源配置的一年,2020年,是…
2020-06-29
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新浪医药
速读社丨亚虹医药完成C+轮融资 百时美Reblozyl欧盟获批
整理丨思思 ◆ ◆ ◆ 共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 政策简报 苏州医保局:将约谈拖欠货款的医院 苏州市医保局发布《苏州市药品(医用耗材)采供责任约谈制度(试行征求意见稿)》,明…
2020-06-28
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新浪医药
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《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则(征求意见稿)》发布
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月28日,CDE发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则(征求意见稿)》: 前列腺癌是常见的男性泌尿系统恶性肿瘤,GnRH激动剂是晚期前列腺癌重要…
2020-06-28
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新浪医药
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疗效欠佳!强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床
编译丨newborn 强生旗下杨森制药近日宣布, 决定终止评估抗炎药Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期LOTUS研究(NCT03517722),原因是疗效欠佳 。 LOTUS是一项全球性、随机、双…
2020-06-28
类目:
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新浪医药
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“第二个”恒瑞?贝达药业股价一路狂飙,是蓄势待发还是利好出尽?
文/haon 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 今年以来,医药股大爆发,恒瑞医药、长春高新、迈瑞医疗、贝达药业等多只明星医药股的股价创新高。其中,恒瑞医药市值突破5000亿元,贝达药业突破500亿…
2020-06-28
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