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置顶豪森再添2款中枢神经重磅药！帕利哌酮缓释片国内首仿

6月19日，豪森药业2款中枢神经疾病新药获批，分别为帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片，2款新药均按照新4类申报，获批后视同通过一致性评价。其中，帕利哌酮缓释片为国内首仿。 帕利哌酮缓释片 帕利哌酮是利培酮的主…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶三生国健Her2创新药「伊尼妥单抗」获批上市，治疗乳腺癌

6月19日，三生国健伊尼妥单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 三生国健在其招股书中显示，伊尼妥单抗是最早进入国内NDA的HER2产品，有望率先打破国外药企在该领域的垄断格局。 来源：三…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶赛诺菲重磅特应性皮炎新药Dupixent在中国获批

6月19日，赛诺菲Dupilumab注射液（英文商品名：Dupixent）在中国获批上市，用于治疗中至重度特应性皮炎。Dupilumab也是我国《第二批临床急需境外用药》之一。 Dupixent一款靶向IL-4R的单克隆抗体药物，可以结合IL…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第二家！信达「贝伐珠单抗」获批上市

6月19日，信达生物制药（苏州）有限公司的贝伐珠单抗注射液获批上市，信达生物成为国内该品种生物类似药在齐鲁制药之后第二家获批的企业。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，抑制人血…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶石药集团「注射用硼替佐米」获批，首家通过一致性评价

6月19日，石药集团申报的4类仿制药注射用硼替佐米获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。 硼替佐米是一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，临床上主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。该药原研由Millennium公司…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶长效EPO「达依泊汀α注射液」在中国获批

6月19日，协和发酵麒麟达依泊汀α注射液在中国获批上市，用于治疗慢性肾功能衰竭血液透析患者贫血。 促红细胞生成素（EPO）是一类经典的贫血治疗药物，按照给药周期分为一代短效制品和二代长效制品。国际EPO市场…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

K药新适应证获批：掀起中国食管癌免疫治疗时代的巨浪

6月19日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公布，默沙东K药（帕博利珠单抗）新适应证获批，用于治疗PD-L1阳性（综合阳性评分CPS≥10）、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。这是K药在…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶索马鲁肽中国III期研究数据首次公布：降糖减重优于西格列汀

6月13日，诺和诺德在ADA2020大会上首次公布了索马鲁肽（司美格鲁肽）用于治疗2型糖尿病的中国III期研究（代号：SUSTAIN CHINA MRCT）数据。目前，索马鲁肽皮下注射剂型已经在中国提交了上市申请，口服片剂正在中…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶科兴生物「四价流感病毒裂解疫苗」获批

6月19日，北京科兴生物制品有限公司的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药监局批准上市，这是国内第6家获批的四价流感病毒裂解疫苗生产企业。 流行性感冒（简称流感）主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

医保局“劝退”地市级集采，究竟存在哪些问题？

近日，网传国家医保局召开视频会议，讨论第三批国家集采品种问题，其中有几个关键动向：① 达到充分竞争条件的产品（不考虑原料药杂质问题）均参与集采，合计80多个品规。② 对医院方面增加节余奖励的机制。③ 用…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶印度批准首个新冠肺炎治疗药物——法维拉韦

6月20日，Glenmark制药公司宣布印度药监机构已加速批准抗病毒药物法维拉韦（商品名：FabiFlu）用于治疗轻至中度COVID-19患者。这是印度批准的首个新冠肺炎治疗药物。 Glenmark自主开发了法匹拉韦的原料药（API）…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

君实PD-1，一季度销售额1.72亿

6月22日，君实生物发布首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书，其中提到了2020年第一季度的相关数据。2020年第一季度营业收入为1.72亿元，同比增长117.72%；研发费用2.17亿元，同比增长11.86%；亏损2.29亿元…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶泽布替尼获准狼疮性肾炎临床试验

6月22日，百济神州BTK抑制剂泽布替尼获批一项临床试验，用于狼疮性肾炎。 狼疮性肾炎(LN)是系统性红斑狼疮（SLE）最常见和最重要的肾脏并发症，据估计，我国SLE发病率大约为30.13~70.41/10万人，其中，40~60%的SL…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

派立定®中国上市 助力青光眼患者“轻松现光明”

6月23日，诺华制药（中国）宣布，诺华眼科领域又一创新产品派立定®（布林佐胺溴莫尼定滴眼液）已于近日实现供货，并将陆续于各地开出处方，为中国广大的青光眼患者带来新一代治疗方案。 派立定®已于2019年7月在…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶信立泰「盐酸乐卡地平片」获批，治疗轻、中度高血压

6月22日，信立泰宣布其按新4类申报的盐酸乐卡地平片获得国家药监局批准，为该品种首家通过一致性评价的厂家。 盐酸乐卡地平适用于治疗轻、中度原发性高血压，为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，对血管平滑肌具有较…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶恒瑞「甲苯磺酸瑞马唑仑」肠镜检查镇静适应症即将获批

6月23日，医药魔方Plus预警显示，恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第2项适应症上市申请（CXHS1900013）进入行政审批，预计近期将正式获批。 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月首次获得国家药监局批…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶正大天晴2个首仿注射剂产品未通过一致性评价

6月19日，正大天晴提交的2款注射剂产品（钆塞酸二钠注射液和盐酸帕洛诺司琼注射液）一致性评价补充申请审批结束，未通过一致性评价。 来源：PharmaGo 钆塞酸二钠注射液是正大天晴研发的首个造影剂产品，也是国内…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶“阿斯利康”拍了拍“你”：加入健康创新“朋友圈”吗？

近日，阿斯利康的“朋友圈大会”——2020阿斯利康中国生态圈大会暨第三届商业创新合作伙伴大会在无锡举行，来自政、产、学、研、医、投的线上线下共计千余名合作伙伴与会，就创新诊疗方案打造与升级、数字化医疗…
2020-06-24 类目：营销 E药经理人

置顶投资人视角丨“皮鞋大王”进军生物医药，IPO上市首日涨44%

   易会满：抓紧出台科创板再融资办法 “皮鞋大王”进军生物医药，IPO上市首日涨44% mRNA药物研发龙头企业获3.51亿元里程碑款 请关注本周医药投融资周报！ Business-Follow us 本周交易综述 生物医药：本周私募…
2020-06-24 类目：营销 E药经理人

置顶“新手”腾讯6亿战投老百姓，益丰、大参林、高济等大连锁迎来新的搅局者？

6月22日，老百姓大药房再度引进一轮战略投资，这一次是腾讯，金额6亿元。距离上轮战略投资仅仅7个月，上次是春华资本和方源资本，金额5.57亿美元（约合人民币39亿）。 老百姓在新零售的战略布局越来越快。 作为四…
2020-06-24 类目：营销 E药经理人
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