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复宏汉霖曲妥珠单抗欧盟上市申请获CHMP推荐批准

5月31日，复宏汉霖宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对其曲妥珠单抗生物类似药在欧洲的上市申请（MAA）给予了肯定的推荐意见，建议批准HLX02（注射用曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶集采重磅品种吉非替尼！恒瑞、扬子江入局

6月1日，恒瑞医药和扬子江药业的吉非替尼片上市申请分别获得国家药监局批准，两企业按照4类申请，视同通过一致性评价，国内该品种通过一致性评价企业数量上升至5家。 吉非替尼是表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶齐鲁制药2款仿制药获批！奥沙利铂注射液首家通过一致性评价

6月1日，齐鲁制药2款仿制药获批上市，分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片，均视同通过一致性评价。其中，3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业。 一、奥沙利铂注射液 奥沙利铂是赛诺菲开…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶华中药业「盐酸氨溴索注射液」获批，第2家通过一致性评价

6月1日，华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内第2家通过盐酸氨溴索注射液一致性评价的企业。 氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

【招募】7月17日一起赋能县域市场！

中国县域医疗领域正处在一个巨大变革的新时代。 新医改十年，政府大力推进优质医疗资源下沉县域，通过各方参与，构建一个具有强大医疗服务和慢病管理能力的县域医疗环境，建立分级诊疗制度，实现“大病不出县”的…
2020-06-01 类目：营销 E药经理人

“无烟为明天”世界无烟日公益活动启动 助力实现“健康中国”控烟防癌双目标

2020年5月31日，中国北京——在第33个“世界无烟日”到来之际，由健康中国行动控烟行动工作组指导，国家呼吸疾病临床研究中心、中国健康教育中心、中国戒烟联盟、中国医学科学院呼吸病学研究院、中日友好医院主办…
2020-06-01 类目：营销 E药经理人

FDA批准罗氏PD-L1免疫抑制剂泰圣奇联合安维汀用于治疗肝细胞癌

--泰圣奇联合安维汀是首个且目前唯一获批用于不可切除肝细胞癌治疗的肿瘤免疫疗法 --与之前的标准疗法相比，泰圣奇联合疗法在总生存期和无进展生存期方面均有改善 --该申请通过FDA的“Orbis试点项目”和肿瘤产品…
2020-06-01 类目：营销 E药经理人

置顶电子医保通关手册：疫情期间新增4000万用户，但无法忽视火爆背后的现实尴尬

上线不到4个月，激活人数超过5000万人，医保电子凭证在疫情期间重新火了一把。火爆背后，医保电子凭证实际使用却相当受限，而各地方政策的陆续推出更挑战其权威。成为医药线上支付的流量入口，电子医保凭证还有无…
2020-06-01 类目：营销 E药经理人

速读社 | 英国批准使用瑞德西韦治疗部分新冠肺炎患者

共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 一批大品种被暂停采购 涉55家知名药企！ 5月28日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于暂停部分药品挂网采购的通知》表示，对于在辽宁省挂网采购…
2020-05-31 类目：快讯 新浪医药

置顶政·解 | 全国最低中标价将公开 数千亿注射剂市场迎洗牌

文丨Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 继医保目录动态调整之后，基本药物目录也在本月传出调整。我国自2009年起开始施行国家基药目录，如今已经走过十个年头。基药目录从最初的307种扩容到…
2020-05-31 类目：快讯 新浪医药

置顶大动作！医保局一次性处理18家医药机构，发生了什么？

国家医疗保障局就医疗保障基金使用监督管理立法进行得正如火如荼之际，地方医保已经开始针对医药机构的违规问题而重拳出击。近日，安徽省淮南市医保局对18家医药机构违规问题进行了严肃处理。很显然，对于医保基…
2020-05-30 类目：营销 E药经理人

置顶【4+7周年系列】产品刚过评就纳入集采，跌到地板价！一年后，这家企业与成都倍特从容PK。发生了什么？

产品刚获批就被列入集采范围，这样的情形在近两年的医药行业并不少见，或许也将成为以后的常态。这家企业会怎么办？   2018年12月6日，上海4+7带量采购开标当天，当业内人将全部目光聚焦在成都倍特替诺福韦二吡…
2020-05-30 类目：营销 E药经理人

药监风云40年，你是否支持重新设立CFDA？

近日，两会正在如火如荼进行中，5月25日，清华大学新闻网两会专题刊发消息称，全国政协委员、民进中央委员、政协第十三届全国委员会教科卫体委员会委员，清华大学生命学院教授罗永章建议采取三个步骤，强化国家食…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶药监局受理PD-1单抗派安普利上市申请，治疗经典型霍奇金淋巴瘤

5月26日，康方生物与中国生物制药有限公司共同宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理双方共同开发的抗PD-1单抗药物安尼可（派安普利，AK105）的新药上市申请，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶463进29，21个注射剂带量采购拟中标结果公布

5月22日，山西省药械集中竞价采购网公布《山西省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购文件》，对21个实施带量采购的注射剂品种29个品规拟中标结果予以公开。 根据之前公布的采购文件，山西省本次首批药品组团联…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶恒瑞青光眼药「他氟前列素滴眼液」上市申请拟纳入优先审评

5月26日，恒瑞4类仿制药他氟前列素滴眼液上市申请按优先审评范围（三）3款临床急需、市场短缺的药品注册申请拟纳入优先审评程序。 他氟前列素是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼液，临床上主要用于降低眼内…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶疫苗业务分拆，长春高新子公司百克生物拟赴科创板上市

5月25日晚间，长春高新发布多条公告，披露了分拆所属子公司长春百克生物科技股份公司至上海证券交易所科创板上市的计划。长春高新也成为首家瞄准科创板分拆上市的深股上市公司。 分拆方案显示，本次分拆完成后，…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶百济神州「泽布替尼」即将中国获批

5月26日，医药魔方Plus预警显示，百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者和R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的2项新药上市申请（NDA）上市申请…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶曾经溢价10倍买入，现业绩变脸“甩锅疫情”，OTC上市药企“暴雷”了

溢价10倍买入子公司业绩变脸，新药研发进展缓慢，新药基地计提一半减值……吉药控股手握100个OTC产品，称要向OTC和创新转型，但接下来的道路该怎么走？ 继因为业绩快报数字差异较大而进行董事会致歉之后，吉药控…
2020-05-27 类目：营销 E药经理人

置顶淘汰率近90%，辉瑞、豪森等未过审！这个省注射剂带量采购结果公布

5月25日晚间，山西省首批药品组团联盟集中带量采购公布拟中选结果。21个品种均为注射剂。由于本次招采为独家中标，最终仅17家企业的产品拟中选，140家企业出局，淘汰率近90%。自今年武汉、福建等地开始施行地方版…
2020-05-27 类目：营销 E药经理人
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