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置顶恒瑞1.1类新药「磷酸瑞格列汀片」递交上市申请

新浪医药/综合 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月28日，CDE官网显示，恒瑞医药磷酸瑞格列汀片递交上市申请。 瑞格列汀是恒瑞研发的1.1类me too新药，属于DPP-4抑制剂，适用症为配合饮食控制和…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

博雅生物陷谜团，华润医药“挺身而出”，细扒A股猎手的棋局与困局

不久前，高特佳集团老板陷入“桃色风波”，举报信中其妻直指高特佳投资的博雅生物丹霞项目等为重大并购失控，引发一片哗然。 有业内人士指出，高特佳老板原配发难，主要就是想抓住“外部资本”收购博
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

速读社丨14批次药品不合格 强生公布新冠疫苗1/2a期临床结果

整理丨Aimee 共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 14批次药品不合格 25日，山东省药监局发布药品质量抽检通告。通告显示，共有11家生产企业的5个品种共14批次药品抽检不合格；…
2020-09-28 类目：快讯 新浪医药

三叶草生物公布新冠疫苗候选物临床前研究积极数据

9月25日，专注于研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司 -- 三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）今日发布了积极的临床前研究数据，其研发的“S-三聚体” 重组亚单位新冠疫苗候选物（…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

恒瑞「盐酸普拉克索缓释片」即将获批

9月23日，恒瑞医药4类仿制药盐酸普拉克索缓释片上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批。 盐酸普拉克索缓释片用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶这3款注射剂有望近期获批：注射用甲磺酸萘莫司他 …

根据医药魔方PharmaGo检索显示，近日有3款注射剂（江苏盈科生物制药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、普利制药的注射用比伐芦定和江苏杜瑞制药的注射用甲磺酸萘莫司他 ）上市申请已经进入“在审批”阶段，有望于近期…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶「报告分享」2020Q2中国医院药品市场动态

2020年，对中国医院药品市场来说是极其不平凡的一年，新冠给中国医院药品市场带来巨大冲击，第三轮集采前后国内众多品种格局也发生了翻天覆地的变化。在此，医药魔方基于旗下销售数据PharmaBI平台为大家整理了《2…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶香港澳美阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1)通过一致性评价

9月25日，香港澳美制药厂的仿制药阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1)首家通过一致性评价。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1)具有广谱抗菌作用，可用于治疗产β-内酰胺酶而对阿莫西林耐药的革兰氏阴性和革兰氏阳性…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

宁夏：拟于11月9日执行第三批国采中选结果

9月24日，宁夏医药采购平台发布《关于做好第三批国家组织药品集中采购中选药品执行工作的通知》，按照第三批国家组织药品集中采购中选结果及工作要求，拟于2020年11月9日执行。 各项准备工作安排如下： 1、做好中…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶「报告分享」第三轮集采影响分析

2020年，对中国医院药品市场来说是极其不平凡的一年，新冠给中国医院药品市场带来巨大冲击，第三轮集采前后国内众多品种格局也发生了翻天覆地的变化。在此，医药魔方基于旗下销售数据PharmaBI平台为大家整理了关…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

第2家！信达「利妥昔单抗」即将获批上市

9月24日，信达生物开发的「利妥昔单抗注射液」生物类似药上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期获得国家药监局批准上市，成为继复宏汉霖之后国内第二家获批的该品种上市企业。 利妥昔单抗原研是罗氏重磅炸弹药…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶PD-x市场的“兔子”和“乌龟”

对中国肿瘤学界和业界来说，CSCO和ESMO在今年的相遇，注定了本周一定精彩纷呈、热闹非凡，一切以光速前行。虽然这其中也略微交织着些许焦虑、嘈杂和忙乱。 “井喷”的国产创新药 此次ESMO全线上、CSCO线上线下结…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

又一起CRO合并！传闻保诺科技将收购桑迪亚

CRO公司近期大动作频频，继9月初凯莱英收购冠勤医药100%股权之后，行业内又传出一起CRO公司整合的重磅消息。由安宏资本投资的保诺科技于9月25日宣布将携手桑迪亚成立CRDMO（合同研究，工艺开发和生产），将在中国…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶君实/英派PARP抑制剂：打造"合成致死"同类最佳新药

金秋九月，风爽天高雨后凉，凝露渐成霜。虽然国外仍处在疫情的阴霾下，但ESMO/CSCO两场享誉中外的肿瘤学会议还是顺利召开，药政、药企和科研人员与我们分享经验、洞悉前沿，更有多个极具影响力的临床数据公开。 P…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

只需注射1针！强生新冠疫苗启动III期临床，预招6万名志愿者

在激烈的新冠疫苗竞赛中，多款候选产品已进入最后试验阶段。国内方面，目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段，其中4款进入III期临床。9月22日，由中国工程院院士陈薇团队和康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗（Ad…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶「深度报告」BCR-ABL1变构抑制剂，开启靶向治疗新篇章

变构调节（allosteric regulation）在细胞生命过程中普遍存在，包括分子间非共价相互作用、共价修饰（磷酸化、点突变，以及与小分子的化学反应）、细胞环境（温度、辐射、pH和离子强度）和光吸收等[1–4]。变构效…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶罗氏宣布tau抗体II期临床试验失败，还有哪些药物有希望？

阿尔茨海默症疗法研发领域一直迷雾重重，失败已是司空见惯，有众多疗法在临床II期、III期“折戟”。当Biogen的抗β淀粉样蛋白单抗aducanumab上市申请获得FDA优先审查资格的喜讯传来，也总算是为这一领域洒下一束…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

分子胶也开始火了！这家公司半年两轮融资，累计1.28亿美元

9月24日，致力于开发蛋白降解剂的生物技术公司Monte Rosa Therapeutics宣布完成9600万美元的B轮融资。此轮融资由Aisling Capital领投，Versant Ventures、New Enterprise Associates、HBM Healthcare Investments…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶首个HES生物疗法！GSK旗下Nucala获得FDA批准

编译丨柯柯 9月25日，GSK宣布美国FDA已批准Nucala（mepolizumab）用于治疗持续≥6个月、无可识别的非血液病继发原因的嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）12岁及以上成人和儿科患者。此次批准使Nucala成为美国首个且唯…
2020-09-27 类目：快讯 新浪医药

置顶FXR激动剂：奥贝胆酸引领全球市场，近20个品种进入临床开发

文 | 药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），现今已成为严重影响人类健康的疾病之一，全球发病率高达20~30%！其重要子集-非酒精性脂肪性肝炎（NSAH），近年来的…
2020-09-27 类目：快讯 新浪医药
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