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置顶创新药加速器突破性疗法：国内46款在列，武田、恒瑞成最大赢家

创新药加速器“突破性疗法”：国内46款在列，武田、恒瑞成最大赢家！ 来源：药智网|罗志波 2020年7月，药品审评中心（CDE）发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》细则，中国版的“突破性疗法”认定正式问世…
2021-04-12 类目：药品 药智

置顶月薪31元到身价50亿，他如何让“基因工程药”利润增长600%？

月薪31元到身价50亿，他如何让“基因工程药”利润增长600%？ 来源：药智网|头孢 2021年4月8日,安科生物披露年报,2020年实现营业总收入17亿（-0.7%），实现归母净利润3.6亿（+188.4%），公司毛利率为78.8%（+0.7%…
2021-04-12 类目：药品 药智

O药联合化疗新辅助治疗NSCLC III期数据公布

4月10日，百时美施贵宝公布了Opdivo+化疗 vs 化疗新辅助治疗可切除非小细胞肺癌患者III期CheckMate -816研究的详细结果。CheckMate -816研究到达改善肿瘤病理完全缓解（ pCR）的主要终点，是首个证实免疫新辅助联…
2021-04-11 类目：药品 医药魔方Plus

置顶LAG-3 疗法获FDA快速通道资格，一线治疗头颈部鳞状细胞癌

4月8日， Immutep宣布其核心在研产品eftilagimod alpha (IMP321)已获得美国FDA授予的一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的快速通道资格。 LAG-3蛋白广泛表达于肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)和细胞毒性T细胞…
2021-04-11 类目：药品 医药魔方Plus

置顶Nature预测已上市ADC药物全球市场规模：2026年，预计超164亿美元

近年来，抗体偶联药物（ADC）在肿瘤领域异军突起。截止目前，全球共有11款ADC药物获监管部门批准上市，其中有6款ADC是自2019年以来获批上市的。大多数ADC药物由靶向特定肿瘤相关抗原的单克隆抗体（mAb）和附着于…
2021-04-11 类目：药品 医药魔方Plus

置顶确认！1245名执业药师考生成绩作废

第二次核查确认，1245名执业药师考生成绩作废。 1245名执业药师考生成绩作废 近日，河南省药监局发布了《关于2020年度执业药师职业资格考试后第二次资格核查情况的公告》（以下简称《公告》）。 根据《公告》，总…
2021-04-11 类目：药品 药店经理人

置顶不完美的治愈之光？奥希替尼辅助治疗适应症获批的几点思考

2020年4月ASCO年会提前揭盲的ADAURA研究成为该年影响最大的研究之一，而后历经《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表[1]、写入NCCN指南[2]、FDA获批适应症，直至近日NMPA正式批准，最终确立早期肺癌术后辅助靶向治疗…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

置顶辉瑞BCMA/CD3双抗申报临床

4月7日，CDE官网显示，辉瑞anti-BCMA/CD3双特异性抗体药物elranatamab（PF-06863135）临床试验申请已获国家药监局受理。 BCMA蛋白在MM患者癌细胞中高表达，CD3参与激活免疫系统抵抗感染。PF-06863135是靶向BCMA和…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

置顶第四批国采，8省已确定执行时间

4月9日，贵州省医药集中采购平台发布《关于落实第四批国家组织药品集中采购工作有关事项的通知》，确定将在4月30日起正式实施第四批国家组织药品集中采购中选结果。 目前有江苏、浙江、河南、贵州、辽宁、山西、…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

置顶豪森「阿美替尼」拟纳入突破性疗法，一线治疗NSCLC

4月9日，豪森药业阿美替尼片一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症被CDE拟纳入突破性疗法。 甲磺酸阿美替尼（阿美乐）是豪森开发的一种口服、有效、高选择…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

置顶盘点：这9款中国公司开发的创新药已在美国申报上市

中国药企的国际化之路从中间体、原料药开始，能力和水平持续提高。经过近30年的积累和发展，中国药企在美国拿到仿制药ANDA批文已经算是常规操作，越来越多的创新药开发探索也陆续开花结果。目前，已经有9款中国公…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

置顶狂揽超27亿美元！基因治疗领域2021 Q1战绩耀眼

根据医药魔方PharmaInvest数据库，2021年第一季度基因治疗领域有26起投融资事件，总投资金额超27亿美元，另有11起交易合作。由于多家公司对外披露的投融资金额不明确，如“数千万”、“近亿”、“数亿”等，所以…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

First in class抗体偶联药物获FDA优先审评，治疗复发转移宫颈癌

4月9日，Genmab/ Seagen宣布FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2021年10月10日。 tisotumab vedotin…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

Keytruda单药辅助治疗肾细胞癌III期研究成功

4月8日，默沙东宣布，Keytruda单药辅助治疗接受肾切除术或转移性病灶切除肾细胞癌(RCC)患者的III期临床研究达到主要终点。这是抗PD-1疗法辅助治疗肾细胞癌患者的首个阳性结果，证实了Keytruda在疾病早期治疗中的…
2021-04-09 类目：药品 医药魔方Plus

Opdivo联合疗法治疗食管鳞癌III期研究成功

4月8日，BMS宣布代号为CheckMate -648的III期临床研究取得积极结果。该研究评估了Opdivo(纳武利尤单抗) +化疗（氟尿嘧啶+顺铂）或Opdivo+Yervoy (伊匹木单抗)治疗不可切除晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的疗效。…
2021-04-09 类目：药品 医药魔方Plus

置顶国内首个CD70抗体药物申报临床

4月7日，百济神州CD70抗体药物SEA-CD70的临床申请获国家药监受理。这是首个在国内申报临床的靶向CD70的药物。 CD70 属于肿瘤坏死因子 ( TNF)超家族成员，是一种II型跨膜糖蛋白，需与其受体CD27结合发挥作用。CD70…
2021-04-09 类目：药品 医药魔方Plus

置顶基石药业「普拉替尼胶囊」新适应症上市申请拟纳入优先审评

4月8日，基石药业普拉替尼胶囊新适应症上市申请以“是纳入突破性治疗药物程序的药品”为由被CDE拟纳入优先审评。 此次拟纳入优先审评适应症为：用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成…
2021-04-09 类目：药品 医药魔方Plus

置顶首个伊布替尼仿制药申报上市！原研2020年销售额94亿美元

4月7日，CDE官网显示，先声药业递交的伊布替尼胶囊上市申请正式获得国家药监局受理，这是首个在国内递交上市的伊布替尼仿制药。 伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂，由强生和Pharmacyclics合作开发，最早于2013/…
2021-04-09 类目：药品 医药魔方Plus

置顶康诺亚生物提交港交所IPO招股书 IL-4Rα单抗计划

4月8日晚间，港交所披露康诺亚生物（Keymed Biosciences Inc.）的IPO招股书，股票承销机构为外资投行摩根士丹利、中金公司和华泰国际。 康诺亚股东包括众多知名医疗保健投资者，例如联想之星、高瓴资本、Hankang …
2021-04-09 类目：药品 医药魔方Plus

置顶腾盛博药提交港交所IPO招股书！主攻乙肝功能性治愈

4月8日晚间，港交所披露腾盛博药（Brii Biosciences Limited）的IPO招股书，股票承销机构为外资投行摩根士丹利和瑞银集团（UBS）。 投资团队豪华，Pre-IPO估值近15亿美元 腾盛博药由前GSK高级副总裁、感染性疾病…
2021-04-09 类目：药品 医药魔方Plus
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