客服微v信:mayamima
  1. 当前位置: >
  2. 医药行 >
  3. 医行号 >
  4. 药品 >
  5. 正文

Keytruda单药辅助治疗肾细胞癌III期研究成功

4月8日,默沙东宣布,Keytruda单药辅助治疗接受肾切除术或转移性病灶切除肾细胞癌(RCC)患者的III期临床研究达到主要终点。这是抗PD-1疗法辅助治疗肾细胞癌患者的首个阳性结果,证实了Keytruda在疾病早期治疗中的价值。 根据独立数据监测委员会进行的中期分析

4月8日,默沙东宣布,Keytruda单药辅助治疗接受肾切除术或转移性病灶切除肾细胞癌(RCC)患者的III期临床研究达到主要终点。这是抗PD-1疗法辅助治疗肾细胞癌患者的首个阳性结果,证实了Keytruda在疾病早期治疗中的价值。


根据独立数据监测委员会进行的中期分析,与安慰剂相比,接受Keytruda单药治疗患者在无病生存期(DFS)方面有统计学意义和临床意义上的改善。该研究将继续进行,以评估Keytruda是否能够达到延长患者总生存期(OS)的关键次要终点。


KEYNOTE-564研究是一项随机,双盲,III期临床试验(NCT03142334),用于评估Keytruda作为单药疗法辅助治疗肾切除术后有中高危、高危或M1无疾病证据(M1 NED)RCC患者的疗效。研究共招募了950例患者,随机接受Keytruda(每个周期的第1天静注200mg,每3周为1个周期,最多治疗17个周期)或安慰剂治疗。主要终点为无病生存期(DFS),次要终点包括总生存期(OS)和安全性。


值得注意的是,Keytruda联合阿昔替尼一线治疗晚期RCC适应症已在美国、欧洲和日本获批。


肾细胞癌(RCC)是迄今为止最常见肾癌类型,约占肾癌的90%。男性患病人数是女性的2倍。据估计,在2020年全球大约有43万例新确诊肾癌患者,约有17.94万例因此疾病死亡。



本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系

相关推荐