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Opdivo联合疗法治疗食管鳞癌III期研究成功

4月8日,BMS宣布代号为CheckMate -648的III期临床研究取得积极结果。该研究评估了Opdivo(纳武利尤单抗) +化疗(氟尿嘧啶+顺铂)或Opdivo+Yervoy (伊匹木单抗)治疗不可切除晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的疗效。 按预定计划进行的中期分析结果显示,与化疗相

4月8日,BMS宣布代号为CheckMate -648的III期临床研究取得积极结果。该研究评估了Opdivo(纳武利尤单抗) +化疗(氟尿嘧啶+顺铂)或Opdivo+Yervoy (伊匹木单抗)治疗不可切除晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的疗效。


按预定计划进行的中期分析结果显示,与化疗相比,Opdivo+化疗使PD-L1阳性患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)有了统计学和临床意义上的显著改善,达到两个主要终点。同时,所有意向治疗(ITT)人群的OS也具有显著统计学和临床意义改善,达到次要终点。


Opdivo+Yervoy对PD-L1阳性患者和ITT患者的OS也具有显著统计学和临床意义改善,达到主要和次要终点。不过在PD-L1阳性患者中,Opdivo + Yervoy未能达到延长患者PFS的另一主要终点。


Opdivo和Opdivo+Yervoy的安全性与先前报道的结果一致。


去年8月,用于评估Opdivo+化疗或Opdivo+Yervoy一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处(GEJ)癌或食管腺癌患者的CheckMate -649研究也达到主要终点。Opdivo联合化疗使所有受试者(无论PD-L1表达水平如何)死亡风险降低了20%。Opdivo+Yervoy目前数据尚未成熟。


这两项临床研究的积极结果,使Opdivo成为了首个也是唯一一个作为一线疗法在不同组织学和肿瘤部位(胃、胃食管交界处和食管)上消化道癌症中表现出优越性的 PD-1/L1抑制剂。


食管癌是全球第八大常见癌症和第六大癌症死亡原因,2020年约有60.4万新发病例和54.4万多例死亡病例。食管癌两种最常见类型是鳞状细胞癌(ESCC)和腺癌,它们分别约占食管癌的90%和10%。ESCC的总体负担集中在亚洲,2020年全球约80%的病例发生亚洲地区。食管鳞癌多发生于食管的上、中段,而腺癌则始于食管的粘液分泌腺细胞,多发生于食管的下段。

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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