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置顶重磅丨新药专利补偿政策再修改，本土创新将获得同等地位！仿制药还好做吗？

尽管2017年官方就提出了在我国实施新药专利补偿制度，但三年之后靴子仍未落地。专利法草案目前仍在审议中，新版《药品管理法》也未纳入相关表述，药品专利补偿政策如何在中国实施目前仍在讨论中。但近日专利法修…
2020-07-11 类目：营销 E药经理人

置顶医药健康产业周报（7月6日-7月10日）

联合发布：新浪医药、赛迪顾问 政策方向标 本周共有4条政策法规发布，分别为《国家药监局关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告 （2020年第79号）》《国家药监局关于修订保济口服液非处方药说明书范本的公…
2020-07-11 类目：快讯 新浪医药

置顶一周药闻丨渤健向FDA提交AD新药上市申请 K药组合疗法治疗肝癌遭拒

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 第6款阿达木单抗生物类似药 罗氏托珠单抗 诺华哮喘组合疗法  大冢Samsca在日本获批 恒瑞乙肝新药 吉利德HIV药物临床数据公布 共计  58  条简讯 | 建议阅读时间  3.5  …
2020-07-11 类目：快讯 新浪医药

置顶明星股步长制药的坠落

2020-07-11 类目：投融资 标签： 药企 投资 市值 投资界

置顶连续两起短线交易披露，上市药企回应：属亲属误操作

近日，连续两家药企披露短线交易，而原因竟然皆是因为公司监事配偶不熟悉相关法律、法规。 7月10日，连续两家上市药企发布公告，披露了因为短线交易而导致违规的情况。 先是7月9日，山东沃华医药科技股份有限公司…
2020-07-11 类目：营销 E药经理人

置顶参会攻略！参加7月11日中国抗病毒药物创新的嘉宾注意！

由中国医药生物技术协会、中国医药企业管理协会支持指导，苏州市相城区人民政府主办，苏州市相城区黄埭镇人民政府、苏州市相城区发展和改革委员会、苏州市相城区卫生健康委员会、E药经理人、中国医疗健康产业投资…
2020-07-11 类目：营销 E药经理人

国务院就医保监管再发文，引入第三方，政策趋严！

在对医药机构的惩戒上，此次文件指出建立和完善定点医药机构动态管理和退出机制。提出将监管对象由医疗机构延伸至医务人员，要求建立信息披露制度，经办机构定期向社会公告基金收支、结余和收益情况，接受社会监…
2020-07-11 类目：营销 E药经理人

置顶AZ、罗氏、BMS们再度密集布局，腾讯首次进军！药明提前预警潜伏这一领域……

两大巨头不约而同的跨界，都指向了同一领域，那便是“AI+新药研发”。 7月9日，2020年世界人工智能大会发生了两个有趣的事情： 科技巨头腾讯官宣进军AI+新药研发； 跨国药企巨头阿斯利康首次参会，并发布未来将深…
2020-07-11 类目：营销 E药经理人

置顶2020上半年一致性评价最大赢家：齐鲁制药

根据医药魔方 PharmaGo 数据库显示，2020上半年共有12家企业通过/视同通过一致性评价的药品数量≥4个，其中，齐鲁制药、石药集团、中国生物制药、华海药业、扬子江和人福药业6家企业通过数量≥6个。 注：标红为首…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶恒瑞与孙飘扬共同出资1亿元设立新公司：专注研发抗病毒药物

7月6日，恒瑞医药发布公告称其全资子公司上海恒瑞拟与江苏恒瑞的关联自然人孙飘扬先生共同出资设立瑞利迪（上海）生物医药有限公司（瑞利迪）。瑞利迪的注册资本为人民币 10,000 万元，其中，上海恒瑞认缴出资 6,…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶葛兰素史克「美泊利单抗」在中国申报上市

7月6日，葛兰素史克在中国提交的美泊利单抗注射液上市申请获得CDE受理，这是国内首个申报上市的IL-5单抗。 美泊利单抗于2015年11月获得FDA批准上市，商品名为Nucala，该药已经获批的适应症有嗜酸性粒细胞性哮喘和…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶每周1次！赛诺菲长效重组因子VIII疗法在中国申报临床

7月6日，赛诺菲/Bioverativ公司在中国提交的注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（BIVV001）临床申请获得CDE受理。 BIVV001是一种新型重组因子VIII疗法，用于治疗严重A型血友病。BIVV001…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶跨国药企拥抱中国本土创新

7月2日，勃林格殷格翰宣布正式启动中国外部创新合作中心。该中心采用了跨国药企中首个“三合一”业务模式，集学术合作（跨边界研究）、业务拓展及许可、风险投资于一体，致力于将中国创新带入勃林格殷格翰药物发…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶单个城市药品集采被“劝退”，市级联合体开始涌现

7月7日，河北省医保局发布《关于进一步加强集中采购工作管理及有关问题的通知》，希望可以科学化、制度化、精细化管理，规范各地集中采购行为，列出了统筹规划的相关要求。具体内容如下： 6月21日，在国家医保局…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

肝素原料药龙头A+H上市！海普瑞明日港交所挂牌

成立于1998年的海普瑞以肝素原料药业务起家，2010年在深交所挂牌上市，2014年收购SPL进一步完善和强化肝素原料药领域布局，2018年收购多普乐（天道母公司），向产业链下游肝素制剂延伸，打通肝素全产业链。近年来…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第三批国家集采临近，原研药品打算降多少？

本周，各地将陆续结束第三批国家组织药品集中采购品种预采量的报送工作。本次集采涉及52个品种86个品规，包含卡培他滨片、注射用阿扎胞苷、奥氮平口崩片等多个销量大品种，规模将十分庞大。而每一次集采对原研厂…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

阿尔茨海默病药GV-971另一规格上市申请未获批准

国家药监局官网《2020年07月08日药品通知件待领取信息发布》显示，绿谷制药甘露寡糖二酸胶囊（CXHS1800038）上市申请，未获批准。该受理号对应规格为450mg。 绿谷制药于2018年11月同时提交甘露特钠胶囊150和450mg…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶有效治疗脱发！氘代芦可替尼获FDA突破性疗法资格

7月8日，Concert制药公司宣布FDA授予口服JAK抑制剂CTP-543治疗成人中重度斑秃突破性疗法资格。斑秃属于自身免疫性疾病，是人体免疫系统攻击毛囊而造成头皮或身体的局部不完全或完全毛发脱落。斑秃影响美国大约70…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第一名年薪超4500万美元！生物药企女性高管2019年薪酬TOP10公布

生物技术创新组织（BIO）报告显示，女性大约占到生物技术行业整体从业人员的45%，其中，高管中女性占比为30%，董事会成员为18%，首席执行官为16%。 近日，GEN网站发布了2019年生物医药行业薪酬最高的10位女性高管…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶FDA暂时拒绝批准Keytruda+仑伐替尼一线治疗肝癌

7月8日，默沙东/卫材宣布收到针对Keytruda+仑伐替尼一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）上市申请的完整回复函（CRL），FDA暂时拒绝了该加速上市申请。 默沙东/卫材是基于单臂、Ib期Keynote-524/Study 116研究积极…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus
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