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欲成全球重磅玩家！对抗行业周期，发力制剂，这家肝素原料药企准备好了？

在健友股份总裁黄锡伟看来，“股价是情绪，业绩是基础，估值是信任”。在一众以肝素原料药起家的药企之中，健友股份正试图打破业务周期，逐渐甩开同行者。 机会只青睐于有准备的人，健友股份再次验证了这个道理。…
2020-10-09 类目：营销 E药经理人

置顶君实/英派PARP抑制剂：打造"合成致死"同类最佳新药

金秋九月，风爽天高雨后凉，凝露渐成霜。虽然国外仍处在疫情的阴霾下，但ESMO/CSCO两场享誉中外的肿瘤学会议还是顺利召开，药政、药企和科研人员与我们分享经验、洞悉前沿，更有多个极具影响力的临床数据公开。 P…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶「深度报告」BCR-ABL1变构抑制剂，开启靶向治疗新篇章

变构调节（allosteric regulation）在细胞生命过程中普遍存在，包括分子间非共价相互作用、共价修饰（磷酸化、点突变，以及与小分子的化学反应）、细胞环境（温度、辐射、pH和离子强度）和光吸收等[1–4]。变构效…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶应对带量采购的“武器”——API+制剂

文 | 汤泰萌 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 9月21日，海普瑞发布公告，美国FDA已批准其孙公司天道医药注册成为美国一家依诺肝素钠制剂上市许可持有人的药品及原料药供应商，这标志着海普瑞…
2020-09-26 类目：快讯 新浪医药

诺奖得主最新成果：PD-1抗体“新搭档”——BIRC2抑制剂

近日，由约翰霍普金斯大学医学院Gregg L. Semenza教授带领的科学家团队在Cell Reports发表的一项最新成果揭示，负责关闭细胞天然自杀信号的基因BIRC2也可能是导致乳腺癌和黑色素瘤细胞对免疫检查点阻断疗法（ICB…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶Nature：抗癌新疗法——PLK4抑制剂

9月9日，最新发表在Nature杂志上的一篇论文中，来自约翰霍普金斯大学和牛津大学的科学家们报道了阻止一种人类乳腺癌细胞增殖的潜在方法[1]。这种新方法靶向癌细胞分裂所依赖的一种基于中心粒的关键机制。研究揭示…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶3款复方制剂通过一致性评价，来自华东医药、福元医药…

9月16日，药监局官网显示3款复方制剂通过一致性评价，分别为华东医药的吡格列酮二甲双胍片、华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片和福元医药的氯沙坦钾氢氯噻嗪片。其中，后两者为首家通过一致性评价的企业。 吡格列酮…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第30批仿制药参比制剂目录发布，艾乐明、诺科飞、立普妥、威凡……

9 月 4 日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布了第三十批仿制药参比制剂目录，小伙伴们可以看到很多熟悉的企业和药品品牌。 部分目录： 药品通用名称 英文名称/商品名 持…
2020-09-15 类目：营销 医药代表

亚盛医药Bcl-2抑制剂再获FDA孤儿药资格认定

9月7日，亚盛医药宣布，FDA授予其在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这是APG-2575获得的第二个FDA授予的孤儿药资格认定。今年7月，FDA授予APG-2575首个孤儿药…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨罗氏PD-L1抑制剂在华斩获4项临床 两知名药企2.6亿合作终止

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开 近日，国家药监局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会，总结疫苗监管质量管理…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

置顶强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批

整理/Rainbow 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

基石药业RET抑制剂普拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理普拉替尼（Pralsetinib）胶囊的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Bluepri…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点，降胆固醇市场竞争将更激烈

编译丨newborn 2020年8月27-29日，欧洲肝病学会（EASL）年会暨数字化国际肝脏大会（DILC）以线上会议形式隆重召开，这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会，吸引了来自世界各地的科学和医学专家了解肝…
2020-09-01 类目：快讯 新浪医药

赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂在中国申报临床

8月21日，赛诺菲SAR442168在中国提交的临床申请获得CDE受理。这是一款口服、脑渗透性BTK抑制剂，目前正处于治疗多发性硬化症的III期临床研究阶段。 赛诺菲公布的一项IIb期临床研究显示，接受SAR442168治疗的多发…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶经皮给药制剂的药代动力学和生物分析

皮肤是人体最大的器官，也是人体的第一道屏障，不仅起到物理防御的作用，还有免疫、代谢和紫外线防护功能。由于皮肤具有较大的接触面积，可以对化合物进行有效的、选择性渗透，使得皮肤成为颇受关注的给药途径。 …
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨吉利德JAK抑制剂遭FDA拒绝 和铂医药港交所递交IPO申请

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 刚刚！最新版新冠诊疗方案发布  国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）的通知》。根据方案，…
2020-08-20 类目：快讯 新浪医药

一周药闻丨 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床 国内首个HIV暴露前预防药物获批

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 瑞德西韦新药申请 俄罗斯首个新冠疫苗注册 17亿注射剂大品种过评  FDA加速批准DMD疗法 国内首个PrEP药物获批  连花清瘟菲律宾注册 共计  56  条简讯 | 建议阅读时间  4.0…
2020-08-16 类目：快讯 新浪医药

速读社丨百奥泰港交所IPO申请获受理 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 最新！国家卫健委开会 严打医药腐败 近日，国家卫健委医政医管局发布消息称，日前，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之…
2020-08-13 类目：快讯 新浪医药

速读社丨葆元医药完成A+轮融资 泛KRAS抑制剂在华获批临床

整理丨Aimee 共计 12 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 8月9日全国新增确诊本土病例14例 8月9日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例，其中境…
2020-08-11 类目：快讯 新浪医药

置顶优于Xalkori！贝达药业ALK抑制剂NSCLC三期临床达主要终点

编译丨柯柯 日前，贝达药业控股子公司Xcovery Holdings在世界肺癌大会（IASLC WCLC）主席团研讨会上发布了其新一代ALK抑制剂盐酸恩沙替尼（Ensartinib、X-396）与同类药物辉瑞Xalkori（克唑替尼，crizotinib）比…
2020-08-11 类目：快讯 新浪医药
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