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置顶淋巴瘤特效药BTK抑制剂，伊布替尼能成“药王”吗？

伊布替尼2020年销售近百亿美元 6年前，艾伯维公司获得伊布替尼美国市场开发权时，可能没想到后来的激烈场面。 2021年4月28日，百济神州发布公告称，在治疗成年复发或难治性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤…
2021-05-09 类目：职场 标签： 癌症 健识局

置顶乳腺癌1类新药CDK 4/6抑制剂报产！超级抗流感新药获批

乳腺癌1类新药CDK 4/6抑制剂报产！超级抗流感新药获批！糖尿病领域佳音频传，恒瑞、华领医药… 来源：药智网|森林 看点： 1.恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理，PD-1 获批鼻咽癌适应症！ 2.两款糖…
2021-05-06 类目：药品 药智

最新：112个参比制剂未审议通过，含42个注射剂

参比制剂的发布，实际上也反映了一致性评价工作的进度。近日，国家药监局发布两批参比制剂，其中第四十批涉及65品规，第四十一批涉及76品规。截止目前，已有4431个参比制齐发布。第40批中，有2个参比制剂未通过审…
2021-04-28 类目：职场 医药云端工作室

置顶打破“不可成药”魔咒，KRAS抑制剂相继进入临床，谁将率先突围？

打破“不可成药”魔咒，KRAS抑制剂相继进入临床，谁将率先突围？加科思、贝达… 来源：药智网|森林 RAS 是肿瘤中突变最为广泛的癌基因, 大约 30%的肿瘤中含有RAS突变。KRAS、HRAS和NRAS 3种亚型均被发现在肿瘤中…
2021-04-28 类目：药品 药智

置顶这一大品种-血管生成抑制剂离国家集采不远了

在肿瘤治疗上，化疗主要通过直接杀死癌细胞来达到治疗目的，但在临床应用中，因为有血管的支持，部分残留的癌细胞依然能通过血液汲取养分，维持生长。因此，为了解决这一问题，近年来医学上出现了一种抗血管生成…
2021-04-26 类目：营销 医药代表

医保新政或将使患者回流医院；全国共有原料制剂企业4460家；第五批国采将从211报量品规中筛选｜云端周报

本周（4月18日-4月24日）政策、市场、趋势、产品、公司一 文 打 尽医药家底大盘点：药品批文16万个，原料药制剂企业4460家近日，国家药监局发布《药品监督管理统计报告（2020年）》，回顾了一年总成绩。报告分别…
2021-04-26 类目：职场 医药云端工作室

医药家底大盘点：药品批文16万个，原料药制剂企业4460家

编辑：云中鹿近日，国家药监局发布《药品监督管理统计报告（2020年）》，回顾了一年总成绩。报告分别对药品，医疗器械，化妆品的相关行政审批，审批，监管等情况进行了汇总分析。涉及药品方面的数据如下：有效期…
2021-04-22 类目：职场 医药云端工作室

置顶首个新型口服PI3K双重抑制剂申报上市并拟优先审评

4月21日CDE官网显示，石药集团度恩西布胶囊（duvelisib）上市申请获CDE正式受理，并拟纳入优先审评。用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。 滤泡性淋巴瘤(FL)是一种典型的惰性非霍…
2021-04-21 类目：药品 医药魔方Plus

置顶辉瑞第三代ALK抑制剂lorlatinib在华申报上市，治疗NSCLC

4月15日，CDE官网显示，辉瑞Lorlatinib片（劳拉替尼 ）上市申请已获国家药监局受理。 脑转移是ALK阳性NSCLC疾病进展的常见部位。在ALK阳性转移性NSCLC患者中，高达40%的患者在最初确诊时就存在脑转移。虽然这些患…
2021-04-15 类目：药品 医药魔方Plus

置顶礼来新一代KRAS G12C抑制剂：抗癌活性较AMG 510提高10倍

RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因，也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一，发现至今已超过40年，一度被认为是“不可成药”靶点。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS、NRAS和HRAS，其中KRAS突变最为常见…
2021-04-13 类目：药品 医药魔方Plus

置顶中国首个RET抑制剂普拉替尼获批

整理丨ran 今日，基石药业对外宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准普拉替尼胶囊上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗…
2021-03-24 类目：快讯 医药第一时间

【关注】7亿免疫抑制剂首仿，这家企业将获批

精彩内容 日前，成都盛迪医药以仿制4类报产的麦考酚钠肠溶片进入行政审批阶段，该产品在国内暂无首仿获批。米内网数据显示，诺华的麦考酚钠肠溶片在2019年中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元，2020上半年增速…
2021-03-24 类目：药品研发 米内网

25亿元！扬子江引进新一代胃反流用药，欲夺PPI抑制剂市场第一宝座？

据韩媒报道，近日，扬子江药业集团通过子公司上海海尼药业与韩国生物制药公司Daewoong Pharmaceutical（以下简称：大熊制药）达成合作。海尼药业将获得大熊制药公司研发的治疗胃食管反流病药物新一代质子泵抑制剂…
2021-03-20 类目：营销 E药经理人

置顶【点赞】悦康药业：以创新与国际化打造银杏叶提取物注射液制剂标杆

精彩内容 目前，在我国上市的银杏叶提取物制剂先后被应用于脑部、耳部、眼部及周围循环障碍等疾病的临床治疗。NMPA官网显示，银杏叶提取物注射液在我国按照“化学药品”注册，其有效成分明确，应用时间长，应用范…
2021-03-18 类目：药品研发 米内网

置顶被收购！辉瑞中国生物药原液和制剂生产基地

今日（3月17日）药明生物宣布与辉瑞中国达成收购协议，将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地，相关员工也将由药明生物接收。该交易预计在2021年上半年完成，有望迅速提升药明生物原液和制剂产能，满足激增…
2021-03-17 类目：职场 医药云端工作室

置顶CDK4/6抑制剂是乳腺癌领域的下一个黄金赛道吗？

近日，礼来制药宣布旗下乳腺癌新药CDK4/6抑制剂阿贝西利片（商品名：唯择）在我国成功上市，这也是国内第二款获批上市的CDK4/6抑制剂，其获批的适应证为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的局…
2021-03-13 类目：快讯 新康界

置顶礼来RET抑制剂Retsevmo治疗晚期肺癌/甲状腺癌在英国获批

编译丨river 3月11日，据外媒报道，英国药品和保健品管理局授予礼来公司的Retsevmo有条件上市许可，用于治疗RET融合阳性的晚期肺癌和甲状腺癌。特别是，该授权包括Restevmo（Selpercatinib）作为晚期RET融合阳性…
2021-03-12 类目：快讯 医药第一时间

置顶巴瑞替尼刷屏，JAK抑制剂要取代TNF-α？

专栏作者/多肉君 生物医药产业深度思考者。3月3日，礼来和Incyte联合宣布JAK抑制剂巴瑞替尼治疗成人重度斑秃（AA）的Ⅲ期研究（BRAVE-AA2）达到积极顶线结果。两个剂量组（2mg和4mg，每日1次）在第36周时均达到主…
2021-03-09 类目：营销 医药代表

置顶礼来CDK4/6抑制剂唯择®（阿贝西利片）在中国上市

3月8日，礼来制药CDK4/6抑制剂唯择®（阿贝西利片）在中国成功上市。复旦大学附属肿瘤医院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教…
2021-03-09 类目：药品 医药魔方Plus

国内首个罗哌卡因多囊脂质体创新制剂即将进入临床

3月7日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液（LY09606）的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床阶段。这是国内首个申报临床的罗哌卡因多…
2021-03-08 类目：药品 医药魔方Plus
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