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置顶从多靶点到高选择，全球FGFR抑制剂管线已初具规模！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近年来，FGFR靶点及其抑制剂在肿瘤领域受关注度极高，从多靶点药物的覆盖，到高选择性泛靶点抑制剂的开发，再到亚型高选择抑制剂的深挖，FGFR的靶点成…
2020-08-11 类目：快讯 新浪医药

置顶极速25天！特应性皮炎新药达必妥®创生物制剂上市最快速度

昨日，全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥®（度普利尤单抗注射液）由北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授、复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授、南方医科大学皮肤病医…
2020-08-10 类目：营销 医药代表

置顶8个药品未通过审议！CDE公示第三十二批化学仿制药参比制剂目录

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 8月5日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十二批）》，本目录包含81个药品，另有8个药品未通过审议。 附件1： 化学仿制药参比制剂目录（第三十二批） （…
2020-08-07 类目：快讯 新浪医药

速读社丨罗氏IL-6R抗体新冠三期临床失败 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准

整理丨Aimee 共计 14 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 2019年度药品审评报告正式发布 30日，国家药监局官网发布了2019年度药品审评报告。其中包括以下几个方面：药品注册申请受…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

置顶特应性皮炎市场竞争扩围，两大疗法相继在华获批，多款JAK抑制剂蓄势待发！

文/张红利 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月30日，国家药监局官网显示，辉瑞特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）新药克立硼罗软膏（Eucrisa，crisaborole）获得批准上市，用于2岁及以上轻度…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

速读社丨康希诺科创板今日开启申购 辉瑞PDE4抑制剂在华获批

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  12  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 7月30日全国新增确诊本土病例123例 7月30日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例127例…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

置顶20个未通过审议！第31批《化学仿制药参比制剂目录》公示

7 月 30 日， 国家药品监督管理局药品审评中心 公布了《 化学仿制药参比制剂目录 ( 第 三 十一批 ) 》 征求意见稿 的结果 ，其中 共 132 个 通过评审，涉及 80 个品种。 原研进口有 13 个，通过美国橙皮书收录 67…
2020-08-04 类目：营销 E药经理人

置顶c-Met抑制剂进入收获期：2款里程碑药物获批上市，国内数十药物临床进行中！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年，c-Met抑制剂进入收获期！在历经已上市药物克唑替尼和卡博替尼的多靶点开发之后，默克开发的高选择性c-Met抑制剂Tepotinib、诺华开发的高选择性…
2020-07-24 类目：快讯 新浪医药

艾伯维JAK抑制剂第2项特应性皮炎III期试验成功

7月21日，AbbVie宣布JAK1抑制剂upadacitinib每日1次15mg和30mg单药治疗中重度特应性皮炎患者的第2项III期 Measure Up 2研究成功到达了主要终点和所有次要终点。 Measure Up 2采用多中心、随机、双盲、平行组、安…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

大咖齐聚！如何促进复杂制剂临床可及？

优化创新环境，促进复杂制剂改良型新药临床可及。 随着创新环境的不断优化，共同追求适宜的药物治疗成为各界热议的焦点。 7月18-19日，由北京药学会、《临床药物治疗杂志》社主办的第三届临床药物治疗大会以此为…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

阿诺医药PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）获批国际多中心3期临床试验

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示阿诺医药（Adlai Nortye）在研1类新药Buparlisib（AN2025）获批临床。据了解，这是一项针对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC，简称：头颈癌）的全球多中心3期临床…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 美敦力重大业务调整；礼来IL-23抑制剂达3期临床终点

整理丨六七 ◆  ◆  ◆ 共计  11  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 7月18日新增确诊病例16例 7月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例，其中境外输…
2020-07-19 类目：快讯 新浪医药

置顶光芒被ALK掩盖，ROS1抑制剂如何走出自己的未来？

文丨药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ ROS1为近年来受关注度较大的靶点之一，且在多个肿瘤领域开展研究，尤其是最为广泛的肺癌领域。然而，每当说起ROS1，必会引出ALK，且多个已上市的ALK抑…
2020-07-19 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 全国集采拟纳入生物制品和中成药 吉利德出售SYK抑制剂资产

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家医保局召开生物制品和中成药集中采购座谈会 7月15-16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）…
2020-07-17 类目：快讯 新浪医药

置顶罗氏与Blueprint达成18亿美元合作，分羹RET抑制剂领域！

编译丨柯柯 7月14日，Blueprint medicines宣布，与罗氏集团成员基因泰克达成全球合作，开发并商业化pralsetinib，用于由原癌基因RET突变引起的癌症患者，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）以及其他…
2020-07-15 类目：快讯 新浪医药

置顶治疗浓度持续6个月！吉利德公布HIV-1衣壳抑制剂早期数据

编译丨newborn 近日，吉利德科学在第23届国际艾滋病大会（AIDS 2020）上公布了一项正在进行的I期临床研究的数据。该研究显示，其在研新型HIV-1衣壳功能抑制剂lenacapavir（GS-6207）皮下缓释制剂， 单次900mg剂量…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

置顶恒瑞JAK1抑制剂获准白癜风临床试验，已投入研发费用1.7亿

7月2日，恒瑞发布公告称其1类新药SHR0302碱软膏获准白癜风临床试验。恒瑞公告显示，SHR0302项目已累计研发费用约1.73亿元。 SHR0302碱是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于白癜风的治疗。经查询，国内外尚…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》（征求意见稿）

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月30日，CDE官网发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》征求意见稿。 本目录共包含172个药品，另外，9个药品未通过审议。 附：化学仿制药参比制剂目录（…
2020-06-30 类目：快讯 新浪医药

置顶JAK激酶抑制剂开发火热，全球上市7个品种，国内赛道恒瑞领先！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 自身免疫性疾病，种类繁多且大都为难治性重疾，为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路，尤其是JAK抑制剂，全…
2020-06-29 类目：快讯 新浪医药

置顶默沙东/辉瑞SGLT2抑制剂CV预后III期临床达主要终点，但数据不及同类竞品

编译丨newborn 默沙东和辉瑞近日在美国糖尿病协会（ADA）第80届科学会议上联合公布了心血管（CV）预后III期VERTIS CV试验的结果。数据显示，在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者中，联合…
2020-06-17 类目：快讯 新浪医药
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