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豪森药业创新药孚来美纳入国家医保目录，全球首款PEG化的长效降糖药周制剂

全球首款PEG化的长效降糖药周制剂  12月28日，国家医保局和人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（以下简称“药品目录”），豪森药业1.1类新药孚来美（聚乙…
2020-12-30 类目：营销 E药经理人

置顶近日药闻：治疗新冠肺炎药品列入国家医保目录，诺诚健华BTK抑制剂正式获批

 实时疫情  截至北京时间12月28日11时40分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到25371924例，较昨日增加29544例；国内现存确诊1463例，较昨日减少10例。  融资快讯  富祥药业拟与凌凯医药合资设立创新药物研究公司 …
2020-12-28 类目：快讯 新康界

置顶礼来「阿贝西利」即将获批，国内第 2 款 CDK4/6 抑制剂

近日，礼来制药 CDK4/6 抑制剂 Abemaciclib 片（相关受理号为：JXHS1900144/5/6）的上市申请进入行政审批阶段，这意味着国内第二款 CDK4/6 抑制剂即将获批问世。 Abemaciclib（阿贝西利）是礼来开发的一款口服细…
2020-12-26 类目：药品 insight数据库

置顶恒瑞 CDK4/6 抑制剂乳腺癌 III 期临床达到终点！拟近期报上市

12 月 24 日，恒瑞医药宣布，公司自主研发的 CDK4/6 抑制剂 SHR6390 联合氟维司群治疗 HR 阳性、HER2 阴性的经内分泌治疗后疾病进展的局部晚期或晚期乳腺癌的 III 期临床研究已达到主要研究终点，将于近期向 CD…
2020-12-25 类目：药品 insight数据库

置顶贝达药业第四代 EGFR 抑制剂临床申请获受理

12 月 23 日，贝达药业宣布，公司的 1 类新药 BPI-361175 已向国家局递交临床申请并获得受理。该药属于第四代 EGFR 小分子抑制剂，拟针对 EGFR C797S 突变及其他 EGFR 相关突变 NSCLC，目前国内外相关药物均处于…
2020-12-23 类目：药品 insight数据库

置顶原料药企收3亿罚单后，5家制剂企业开始降价

12月11日，宁夏回族自治区公共资源交易网发布《关于调整宁夏医药采购平台相关企业葡萄糖酸钙注射液价格的通知》。由扬州中宝药业、天津金耀药业和武汉久安药业等5家药企生产的葡萄糖酸钙注射液（规格10ml:1g）均…
2020-12-14 类目：政策法规 医药经济报

置顶医药行早知道|亚盛医药公布Bcl-2抑制剂APG-2575的最新临床进展；河北开展低值耗材带量采购

融资快讯和铂医药港交所上市首日破发今日，和铂医药在港交所主板正式挂牌上市。和铂医药开盘股价为11.94港元，较发行价下跌3.6%。截至下午收盘，股价下跌近11%，当前港股市值84.62亿。赛神医药完成1亿美元A轮融资…
2020-12-11 类目：快讯 药灵通

置顶超30亿PPI抑制剂「艾司奥美拉唑钠」，再添搅局者

超30亿PPI抑制剂「艾司奥美拉唑钠」，再添搅局者！ 来源：药智网|时生 12月8日晚间，重庆莱美药业发布企业公告，其公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》，获批上市。 …
2020-12-09 类目：药品 药智

置顶全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的靶向生物制剂贝利尤单抗获批儿童适应症，惠及五岁及以上患儿

葛兰素史克（GSK）12月8日宣布，倍力腾（通用名称：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）关于扩大适应症人群至5岁患者批准，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性…
2020-12-09 类目：营销 E药经理人

置顶首个国产 PARP 抑制剂即将获批！麻醉剂市场迎1.1类新药

首个国产 PARP 抑制剂即将获批！麻醉剂市场迎来1.1类新药，恒瑞、正大天晴、海思科… 来源：药智网|森林 本周看点 1.国际药品动态 2.首个国产 PARP 抑制剂！恒瑞 1 类新药「氟唑帕利胶囊」即将获批 3.海思科 1 类…
2020-12-07 类目：药品 药智

置顶国内首个 Bcl-2 抑制剂，艾伯维「维奈克拉片」获批上市

12 月 7 日，NMPA 最新批件显示，艾伯维 Bcl-2 抑制剂「维奈克拉片」获批上市，用于急性髓系白血病（AML）。目前国内尚未有同靶点品种获批，但已有包括百济、复星在内的 4 个企业布局。 艾伯维重磅产品，2020 年…
2020-12-07 类目：药品 insight数据库

置顶首个国产 PARP 抑制剂！恒瑞 1 类新药「氟唑帕利胶囊」即将获批

12 月 3 日，恒瑞医药重磅 1 类新药「氟唑帕利胶囊」上市申请进入行政审批阶段，预计将在近日获批，该药是国内企业自主研发的首个 PARP 抑制剂，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有 BRCA1/2 致病性或疑似致病…
2020-12-03 类目：药品 insight数据库

置顶对话专家：打破高端制剂研发窘境，其「难点」何在？

对话专家：打破高端制剂研发窘境，其「难点」何在？ 露露君 来源：药智网 随着国际医药产业格局的变化，新药投入风险越来越大。而国内制药行业监管趋严，倒逼药企创新转型，逐步从原料药向下游制剂和具有自主品牌…
2020-12-02 类目：药品 药智

置顶潜在同类最佳，百济神州 Bcl-2 抑制剂获批临床

12 月 2 日，CDE 官网显示，百济神州「BGB-11417」获批临床，拟用于治疗成熟 B 细胞恶性肿瘤。BGB-11417 是一款 Bcl-2 抑制剂，目前国内尚无同靶点抑制剂上市。进度最快的为艾伯维的维奈克拉（即维奈托克，Veneto…
2020-12-02 类目：药品 insight数据库

置顶80亿PPI制剂，正大天晴「泮托拉唑钠」过评；30亿造影剂

80亿PPI制剂，正大天晴「泮托拉唑钠」过评；30亿造影剂，扬子江「碘克沙醇」通过；科伦、润都... 来源：药智网|时生 截至11月27日，CDE受理一致性评价受理号达2542个（637家企业的564个品种，按补充申请计，下同…
2020-11-30 类目：药品 药智

置顶河南集采文件出炉，27 款注射剂、 2 个口服常释制剂

11月 26 日，河南省医药采购平台发布《河南省药品集中带量采购文件》，通过前期药品申报，在采购金额高、使用量大、市场竞争充分的药品中，确定了 29 个带量采购品种，其中包括 25 个注射剂。 约定采购量参照参与…
2020-11-27 类目：药品 insight数据库

置顶注意！这 85 个参比制剂未通过审议

近日，CDE 发布参比制剂第 35 批的公示，共计 42 个，此外公布了 9 个未通过审议的参比制剂。自 CDE 首次公示未通过审议的参比制剂品种名单来，目前已累计 85 个品规未通过审议。 Insight 数据库整理了目前 CDE …
2020-11-24 类目：药品 insight数据库

置顶10 亿重磅品种！国内首个 Bcl-2 抑制剂即将获批，百济、复星等 4 家企业抢先布局

近日，艾伯维 Bcl-2 抑制剂「维奈克拉片」的审批状态变更为「在审批」，预计将在近日获批，用于急性髓系白血病（AML）。目前国内尚未有同靶点品种获批，但已有包括百济、复星在内的 4 个企业布局。 来自：NMPA 该…
2020-11-24 类目：药品 insight数据库

置顶抗感染新突破！2款新药申报上市，首个国产ALK抑制剂获批上市

抗感染新突破！2款新药申报上市，首个国产ALK抑制剂获批上市，恩格列净心衰适应症获受理，百济神州、贝达… 来源：药智网|森林 本周看点 1.国际药品动态 2.百济神州进入密集收获期，来那度胺片、地舒单抗新进展！…
2020-11-23 类目：药品 药智

置顶创新药企业加速布局CDK4/6靶点抑制剂

中国国家药监局药品审-评中心（CDE）数据显示，2020年11月第二周新增41项临床试验申请通过“默示许可”，涉及10款抗癌领域的在研新药，其中包括两款CDK4/6抑制剂，分别是来自恒瑞医药的SHR6390片和必贝特医药的BE…
2020-11-21 类目：快讯 新康界
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