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168亿，国产新药大动作

来源 | 赛柏蓝 作者 | 木木 维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录 01 荣昌生物与西雅图基因签约 2021年8月9日，荣昌生物宣布与国际知名生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc. 纳斯达克：SGEN）达成一项全球独家许可协…
2021-08-10 类目：药品 赛柏蓝

置顶第五家 | 又一国产 PD-1来了

来源 | 赛柏蓝 编辑 | 小春 又一国产PD-1来了 01 国产第五家 今日（8月5日），国家药品监督管理局发布最新药品批准证明文件待领取信息，康方生物和正大天晴的派安普利单抗获批上市，用于复发或难治性经典型霍奇金…
2021-08-06 类目：药品 赛柏蓝

限制级药物上市！国产第五款PD-1

这款PD-1获批的适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。8月5日，据中国国家药监局官网消息，康方生物和正大天晴联合开发的PD-1产品“派安普利单抗”获批上市，适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
2021-08-06 类目：快讯 标签： pd1 癌症 健识局

置顶首个国产吸入式新冠疫苗！陈薇院士团队又传来好消息

首个国产吸入式新冠疫苗！陈薇院士团队又传来好消息 来源：药智网 7月26日，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研…
2021-07-29 类目：药品 药智

置顶又一国产新冠疫苗获突破性进展，具备“全年龄段疫苗”潜力

又一国产新冠疫苗获突破性进展，具备“全年龄段疫苗”潜力 来源：药智网/时生 全球战“疫”已历时一年半，已有14款新冠疫苗获批紧急使用或上市。然新冠病毒仍旧在全球加剧蔓延，这场人类历史上百年难遇的传染性疾…
2021-07-19 类目：药品 药智

置顶15个国产重磅新药上市：恒瑞、豪森、扬子江…

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/颜色 仅2021年上半年，就有15款新药上市 1 15款重磅新药上市 近日，赛柏蓝查询据国家药监局官网数据显示，不完全统计，2021年上半年有15款国产创新药获批，这一数字已经接近2020年全年创新…
2021-07-11 类目：快讯 赛柏蓝

置顶国家发文：采购国产设备，全额退税（附清单）

医疗领域的“十四五”规划实施方案已出台，明确指出推动临床科研成果转化，加快解决一批药品、医疗设备、疫苗、医学数据等领域“卡脖子”问题，提升国家重点实验室等重大医学科研平台设施和装备水平。 研发机构设…
2021-07-06 类目：器械 赛柏蓝

置顶第五家！又一国产PD-1要来了

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/木木 大适应症竞争加速 1 又一国产PD-1来了 今日，国家药品监督管理局药品审评中心公示，乐普生物已递交其核心产品普特利单抗注射液新药上市申请，并获得受理。 截图来源：CDE官网 普特利单…
2021-07-05 类目：快讯 赛柏蓝

置顶财政厅发布清单：这些国产器械「不达标」，可采购进口

《“健康中国2030”规划纲要》明确提出，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化。推动医疗器械国产化一方面是振兴民族实体经济，另一方面也是增加国产设备的安全性以及国家信息保护的必然要求。 但行…
2021-07-04 类目：器械 赛柏蓝

置顶重磅国产1类新药获批

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/木木 这一市场，又传来好消息 1 国产抗艾滋病1类新药获批 2021年6月28日，国家药监局发布公告称，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺…
2021-07-03 类目：快讯 赛柏蓝

置顶15款国产创新药半年内获批，近一半是抗癌药

上半年中国批准国产新药15款，涉及肿瘤、麻醉、感染等多个领域 文丨大卫 刚刚过去的半年，国产创新药有了新突破。 国家药监局数据显示，2021年上半年有15款国产创新药获批，这一数字已经接近2020年全年创新药的上…
2021-07-03 类目：快讯 标签： 抗癌药 癌症 健识局

大批国产新药上市

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/阿妮娅 即使「创新药」听起来足够的光鲜，也符合监管和市场的期待，但内卷、泡沫、弱肉强食……也依然充斥着这个领域；某种程度上，想找到所谓的「蓝海」，就是一个难解的悖论。 1 国产创新…
2021-07-02 类目：快讯 赛柏蓝

国产替代进口器械，局限在哪？

实现弯道超车的跨越，从不是低价手段，而是研发；要出现颠覆性的设备，才能彻底的扭转市场，打开一个风向标，才是真正意义上的替代。 目前国民健康质量是整体安全的重要系数，而健康数据往往都存在于企业的云端以…
2021-06-30 类目：器械 赛柏蓝

置顶最新 | 两款国产创新药上市

▍来源/赛柏蓝 ▍整理/小春 飞速发展的创新药，机遇与挑战并存 1 两国产创新药上市 昨日（6月23日），国家药监局接连发布两条公告，通过优先审评审批程序附条件批准了两款国产创新药上市的上市。 如公告所示，一…
2021-06-25 类目：快讯 赛柏蓝

置顶我不是药神里的国产仿制药，为何刚获批就被卖了

目前的信立泰更需要现金流 文丨雷公 6月22日，信立泰发布公告称，向现代制药的子公司国药一心制药转让甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂在中国大陆地区的相关权益。根据双方协议进展情况，信立泰将按里程碑获得2700万…
2021-06-24 类目：快讯 标签： 信立泰 药企 健识局

置顶日美制霸30年，国产如何抢回千亿影像市场命脉？

自1972年第一台EMI型头颅CT问世以来，CT已经历经五代发展。然而，近50年过去了，这一早已成为医疗机构标配的设备却始终没能实现完全自主的国产化发展。追其究竟，球管、探测器等CT核心零部件成为国内医工厂商难以…
2021-06-22 类目：投融资 动脉网

置顶优秀国产设备公布，这些械企上榜（附名单）

2020-2021，全球公共卫生危机空降，在造成的巨大伤害和冲击之后，各国均意识到加强公共卫生建设、提升公共卫生危机应对能力的必要性。为此，全球掀起了新一轮医疗新基建浪潮，这将在需求端为中国医疗器械“黄金十…
2021-06-21 类目：器械 赛柏蓝

置顶监管限制、供需矛盾突出！高端医用聚合物国产化还有多远？

随着我国人口老龄化、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化，医疗需求将不断释放，推动医疗器械市场持续扩容。艾媒咨询的数据显示，2013年以来，中国医疗器械市场规模不断增加，至2019年已达6285亿元，预…
2021-06-21 类目：投融资 动脉网

置顶国产新药首次击败欧美重磅药！抗癌药研发竞争白热化

目前，百济神州已经有三款自主研发抗癌新药实现商业化 文丨胡香赟 国产创新药正在崛起，这似乎已经成为业内共识。 6月11日，百济神州BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）对比第一代BTK抑制剂伊布替尼，用于治疗复发或难…
2021-06-16 类目：快讯 标签： 抗癌药 淋巴瘤 健识局

置顶欧盟MDR新规变化：CE证含金量提高，国产器械出口何去何从？

2017年5月5日，欧洲联盟（EU）发布了新版医疗器械法规MDR（EU2017/745），以替代旧版医疗器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入医疗器械指令AIMDD（90/385/EEC），同年5月26日生效，过渡期三年。过渡期内，医疗器械…
2021-06-15 类目：投融资 动脉网
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