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置顶新政击中创新药痛点！过度解读，CRO股票暴跌：行业分化或至

医药股迎来剧烈调整，跌幅霸屏。7月6日，医药股集体暴跌，以A股市场为例，跌幅超过10%的多达12只，跌幅超过5%的多达59只。A股泰格医药、美迪西等跌幅均超10%，港股药明生物、复星医药、泰格医药等均跌超8%。 　　…
2021-07-07 类目：政策法规 医药经济报

置顶中成药新药，获权威双指南推荐

7月2-4日，“第五届中国中西融合呼吸病学术研讨会暨2021 年中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会年会”在银川成功召开。大会以“中西融合·医药共生”为主题，来自全国各地的中西医呼吸领域专家、学者、代表700…
2021-07-06 类目：快讯 赛柏蓝

置顶中国创新药往事（精华留言版）

编者按：7月5日，赛柏蓝旗下深度平台“深蓝观”的开篇文章《中国创新药往事》，被医药界人士广泛转发，许多业内人士贡献了优秀的评论。感谢读者从不同的角度给予启发，让我们对三十年的中国医药发展史有更全面的…
2021-07-06 类目：快讯 赛柏蓝

置顶重磅国产1类新药获批

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/木木 这一市场，又传来好消息 1 国产抗艾滋病1类新药获批 2021年6月28日，国家药监局发布公告称，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺…
2021-07-03 类目：快讯 赛柏蓝

置顶15款国产创新药半年内获批，近一半是抗癌药

上半年中国批准国产新药15款，涉及肿瘤、麻醉、感染等多个领域 文丨大卫 刚刚过去的半年，国产创新药有了新突破。 国家药监局数据显示，2021年上半年有15款国产创新药获批，这一数字已经接近2020年全年创新药的上…
2021-07-03 类目：快讯 标签： 抗癌药 癌症 健识局

大批国产新药上市

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/阿妮娅 即使「创新药」听起来足够的光鲜，也符合监管和市场的期待，但内卷、泡沫、弱肉强食……也依然充斥着这个领域；某种程度上，想找到所谓的「蓝海」，就是一个难解的悖论。 1 国产创新…
2021-07-02 类目：快讯 赛柏蓝

置顶医保目录调整方案官宣：热门赛道哪些创新药有望突围？谈判大年，PD-1如何破局？

6月30日，国家医保局正式公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》。按要求，今日也是2021版医保目录调整所规定的新药和新适应症调入的截止时间。 按照目前的时间…
2021-07-01 类目：政策法规 医药经济报

置顶8年来首次实现季度盈利，君实新药研发却惨遭突然叫停

中和抗体的研发投入规模仅次于PD-1，君实原本期待巨额收益。君实生物在新冠疫情期间开发的中和抗体，突然被美国卫生部叫停使用。
2021-06-30 类目：快讯 标签： 新药研发 健识局

置顶最新 | 两款国产创新药上市

▍来源/赛柏蓝 ▍整理/小春 飞速发展的创新药，机遇与挑战并存 1 两国产创新药上市 昨日（6月23日），国家药监局接连发布两条公告，通过优先审评审批程序附条件批准了两款国产创新药上市的上市。 如公告所示，一…
2021-06-25 类目：快讯 赛柏蓝

置顶登上Nature子刊，这家中国企业基于AI化合物筛选加速新药研发

2021年6月17日，亿药科技在Nature Biotechnology（影响因子36.6）在线发表了题目为“Prediction of drug efficacy from transcriptional profiles with deep learning”的科研论文，揭示了一种基于基因指纹和深度…
2021-06-24 类目：投融资 动脉网

置顶药品审评报告出炉！1类新药受理增长51.71%，一致性评价获批大增121.92%

6月21日，国家药品监督管理局网站上正式对外发布了《2020年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，全年受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%，这也是近年来创新药审评…
2021-06-22 类目：政策法规 医药经济报

置顶国内首款！汉光药业申报的尼替西农胶囊重磅新药上市

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/阿妮娅 此次汉光药业申报获批，意味着我国1型酪氨酸血症患者迎来了首款治疗药物。 1 首款新药上市 今日（6月21日），国家药监局发布了6月21日药品批准证明文件待领取信息，其中，汉光药业申…
2021-06-21 类目：快讯 赛柏蓝

置顶癌症新药ADC：全球已有11款上市，国内超36款正在研发

近两年ADC药物在临床试验中证实了其治疗价值，已逐渐成为国内外抗体药物研发的热门方向。2010年6月21日，辉瑞的吉妥单抗（商品名：Mylotarg）宣布全球退市。 吉妥单抗原本是惠氏制药的产品，辉瑞于2009年鲸吞惠氏…
2021-06-19 类目：快讯 标签： ADC 抗癌药 健识局

置顶恒瑞重磅新药获批上市

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/小春 恒瑞又一新药过评 1 恒瑞重磅新药上市 今日（6月17日），国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序，批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片（商品…
2021-06-17 类目：快讯 赛柏蓝

置顶国产新药首次击败欧美重磅药！抗癌药研发竞争白热化

目前，百济神州已经有三款自主研发抗癌新药实现商业化 文丨胡香赟 国产创新药正在崛起，这似乎已经成为业内共识。 6月11日，百济神州BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）对比第一代BTK抑制剂伊布替尼，用于治疗复发或难…
2021-06-16 类目：快讯 标签： 抗癌药 淋巴瘤 健识局

置顶46款新药来了：科伦、君实、复星…

▍来源/药智网 ▍作者/森林 46款新药获批临床，来自科伦、君实、复星… 药智数据显示，本期（6月1日至6月11日）有46个新药获批临床（70个受理号）；另有44个品种（63个受理号）临床申请获CDE承办受理，更多动态如…
2021-06-15 类目：快讯 赛柏蓝

置顶最新药企排名公布（附名单）

▍来源/赛柏蓝/医药魔方 ▍整理/小春 石药首次上榜，恒瑞名次攀升 1 TOP50药企排名公布 近日，《PharmExec》（美国制药经理人杂志）公布了2021年全球制药企业TOP50榜单。该榜单主要依据各家药企的2020财年处方药…
2021-06-15 类目：快讯 赛柏蓝

置顶又一国产创新药上市

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/颜色 又一重磅新药，获批上市。 1 重磅国产新药，上市 今日（6月2日），国家药品监督管理局官网宣布，通过优先审评审批程序，已经批准上海盟科药业股份有限公司（下称盟科药业）申报的1类创…
2021-06-10 类目：快讯 赛柏蓝

置顶医保目录调整启动！拟增4类药品，6月30日前获批新药可申报

　今年的国家医保目录调整工作正式拉开序幕，6月9日晚，国家医保局官网发布消息，对《2021年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》公开征求意见。 　　梳…
2021-06-10 类目：政策法规 医药经济报

置顶重磅 | 两国产新药获批上市

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/小春 创新药进入收获期 1 首款国产ADC获批 今日（6月9日），国家药监局（NMPA）宣布，通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市，标志着我国迎来首…
2021-06-09 类目：快讯 赛柏蓝
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