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置顶新药靶点研究同质化“内卷”，儿药会是下一个风口？

新药靶点研究同质化“内卷”，儿药会是下一个风口？ 来源：药智网/JOJO 近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》（以下简称《报告》），这是首次对中国…
2021-11-18 类目：药品 药智

置顶恒瑞两款重磅药物获批！中药创新药银翘清热片获批上市

恒瑞两款重磅药物获批！中药创新药银翘清热片获批上市 来源：药智网/森林 本周看点 1、恒瑞两款重磅药物获批！ 2、中药创新药银翘清热片获批上市 3、国内首个托珠单抗生物类似药申报上市 4、礼来 RET 抑制剂上市…
2021-11-15 类目：药品 药智

置顶医保谈判收官！翰森创新药能否搅动百亿乙肝用药市场？

医保谈判收官！翰森创新药能否搅动百亿乙肝用药市场？ 来源：药智网/陈正青 近日，为期3天的医保谈判落下帷幕，恰逢“双十一”，一个疯狂打折的日子，国家医保局“双十一”购物车里“结算”了多少药品，还待后续…
2021-11-15 类目：药品 药智

置顶创新药企“破发”魔咒，明年还将持续

医药创新行业已存在泡沫 2021年，数支医药类新股前赴后继，赴港上市。 聚焦于小分子肿瘤靶向的和誉生物，5年来被投资机构竞相追捧，上市前累计融资金额达到2.63亿美元；腾盛博药，凭借国产新冠特效药的概念于今年…
2021-11-14 类目：快讯 健识局

置顶新药引进出现新通道，自贸区+肿瘤治疗国家队的尝试

自贸区的便利政策有利于药企开展全球最前沿的研究 11月4日，天津自贸区和罗氏制药正式合作，共同开展个体化医疗探索。 “双方的合作有经济效应，更有社会效应，最终还是服务患者。” 天津肿瘤医院院长郝继辉告诉…
2021-11-11 类目：快讯 健识局

置顶医保谈判首日：海思科、翰森重磅新药打头阵，恒瑞、百济、丽珠

医保谈判首日：海思科、翰森重磅新药打头阵；恒瑞、百济、丽珠...重点产品引关注 来源：药智网/三叶草 凛冬已至，“灵魂砍价”正在上演。 昨日，为期三天的医保谈判工作如约而至。据有关消息，11月9日进行的谈判…
2021-11-10 类目：药品 药智

置顶进博会“溢出效应”的背后，新药落地的互联网玩法

距离“优异”还有距离，但京东健康在基本功和管理能力上不偏科 进博会是外资药企的展示舞台，同样也为国内企业提供了最好的对接机会。 11月5日开始的第四届进博会上，外资药企谈的最多的一个词就是“溢出效应”。…
2021-11-10 类目：快讯 健识局

置顶医保谈判今日开始！近20款创新药首次谈判，恒瑞、百济、荣昌

医保谈判今日开始！近20款创新药首次谈判，恒瑞、百济、荣昌... 来源：药智网/三叶草 医保谈判，创新药放量的催化剂！ 最新消息，参与2021年国家医保谈判的企业确认，2021年国家医保谈判将于今日（11月9日）开始…
2021-11-09 类目：药品 药智

置顶首款脑血管中药1类新药报产！PD-1成绩单揭晓

首款脑血管中药1类新药报产！PD-1成绩单揭晓 来源：药智网/森林 本周看点 1、国内首款脑血管中成药1类新药报产！ 2、四川健能制药2.2类新药「磷酸钠盐散」获批上市 3、恒瑞第二代AR抑制剂SHR3680首次申报上市 4、…
2021-11-08 类目：药品 药智

置顶“创新、合作、贡献”，诺华携多款国内首展创新药亮相进博会

上海，2021年11月5日——诺华携多款国内首展创新药亮相第四届中国国际进口博览会，以“创新、合作、贡献”为主题，全方位展示了其具有变革性的创新药物和疗法，与医疗生态圈的深入合作，以及对中国患者、社会和经…
2021-11-06 类目：综合资讯 八点健闻

置顶CDE审评：数十款国产1类新药申报临床，两款单抗提交上市申请

CDE审评：数十款国产1类新药申报临床，两款单抗提交上市申请 来源：药智网/十七 看点： 10月药审中心受理总量为917个。 10月60个化药1类新药品种获CDE受理，均为IND申请。 10月有58个1类治疗用生物制品受理号获得…
2021-11-05 类目：药品 药智

置顶新药脱轨！10大药品发行“翻车”？

新药脱轨！10大药品发行“翻车”？ 来源：药智网/三叶草 Best还是Worst，一款新药的真正成功取决于其商业潜力。 药监机构的批准仅仅只是开始，批准过后充分发挥商业潜力可确保其制造商能够收回研发成本，为未来的…
2021-11-02 类目：药品 药智

置顶3款新药拟纳入优先审评程序，来自罗氏、恒瑞、乐普生物

3款新药拟纳入优先审评程序，来自罗氏、恒瑞、乐普生物 来源：药智网/森林 根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，三款新药上市申请被拟纳入优先审评审批，包括乐普生物的PD-1单抗「普特利单抗」，…
2021-11-01 类目：药品 药智

置顶糖尿病领域再迎创新药，PD-1/PD-L1竞争激烈，大批仿制药来袭

糖尿病领域再迎创新药，PD-1/PD-L1竞争激烈，大批仿制药来袭！ 来源：药智网/森林 本周看点 1、上海谊众2类新药「注射用紫杉醇聚合物胶束」获批上市！ 2、诺和诺德糖尿病新药「德谷胰岛素利拉鲁肽注射液」在中国…
2021-11-01 类目：药品 药智

置顶49款新药获批！恒瑞创新药密集来袭，罕见病药成新热门

49款新药获批！恒瑞创新药密集来袭，罕见病药成新热门 来源：药智网/森林 看点： 1、49个新药申请获得临床试验默认许可，包括27个国产1类新药 2、CDE新受理46个新药（61个受理号）的临床试验申请 3、押注创新，恒…
2021-10-25 类目：药品 药智

置顶小型创新药企也有春天

编者按：赛柏蓝旗下深度平台“深蓝观”又一推文，为你讲述小型创新药企的未来。关注深蓝观，一起关注中国医药产业的过去、当下和未来。 高翼丨撰文 王晨丨编辑 最近，恒瑞三季报新出炉，二级市场反应寥寥——以往…
2021-10-23 类目：药品 赛柏蓝

河北卫健委严审抗癌药，PD-1等多款创新药惨遭限制

日均费用超过500元的抗肿瘤药，将在河北限制使用。 2021年10月19日晚，河北省卫健委发布了《关于加强全省抗肿瘤药物临床应用分级管理工作的通知》，明确对5类抗肿瘤药限制使用。 这是去年12月30日国家卫健委发布…
2021-10-23 类目：快讯 健识局

FDA最糟糕的批准，渤健的阿尔兹海默新药仅卖出30万美元

销售额比预期少了1000万 10月20日，渤健发布三季报称，公司在第三季度收入27.79亿美元，同比下降18%。其中，阿尔兹海默症药物Aduhelm营收30万美元。 这款药物曾因巨大争议而引发关注。FDA罕见地没有参考药品评审…
2021-10-22 类目：快讯 健识局

置顶恒瑞三季度投入研发资金41.42亿元，全押创新药

海外招聘临床团队、开放与其他药企合作，恒瑞真的拼了 10月19日晚，恒瑞医药公布2021年三季报。前三季度，恒瑞医药实现营业收入201.99亿元，归属于上市公司股东的净利润42.07亿元。 三季报的亮点之一是恒瑞的研发…
2021-10-21 类目：快讯 健识局

27个国产创新药上市：恒瑞、百济、豪森…

来源 | 赛柏蓝 作者 | 颜色 国产创新药获批上市呈井喷趋势，今年仅在9个月内，就已经有27款新药审批通过 01 27个重磅药上市 近日，赛柏蓝在第五届中国药品监管科学大会上了解到，2021年1-9月审评通过的创新药有27…
2021-10-20 类目：药品 赛柏蓝
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