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置顶君实/英派PARP抑制剂：打造"合成致死"同类最佳新药

金秋九月，风爽天高雨后凉，凝露渐成霜。虽然国外仍处在疫情的阴霾下，但ESMO/CSCO两场享誉中外的肿瘤学会议还是顺利召开，药政、药企和科研人员与我们分享经验、洞悉前沿，更有多个极具影响力的临床数据公开。 P…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶风湿免疫疾病新药苏立信®开出首张处方！山东、江苏、湖南、浙江、北京、上海……

由信达生物研发的苏立信®（阿达木单抗注射液）于9月3日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。 9月23日，山东大学齐鲁医院风湿科主任丁峰教授为强直性脊…
2020-09-26 类目：营销 医药代表

接连布局肿瘤创新药，这家跨国药企说“还不够”

对于辉瑞来说，如何能让包括肿瘤在内的生物制药业务在中国市场持续发力，并打造属于自己的市场地位，是这家跨国巨头的重要命题。 作为国内规模最大的肿瘤学术盛会，今年全国临床肿瘤学大会（CSCO）已在线上拉开帷…
2020-09-25 类目：营销 E药经理人

置顶全球新药研发成功率分析

近年来，全球新药研发投入不断增加，新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用，但同时新药研发的反摩尔定律效应也日益凸显。而国内随着一致性评价及带量采购政策逐步明确、仿制药市场竞争加剧，国家出台多个文件…
2020-09-22 类目：快讯 医药魔方Plus

国产抗癌新药获批上市同比大增125%，逼平MNC，恒瑞、百济们正面出击！

今时不同往日，国产抗肿瘤新药比例已经将近50%。其中，以百济神州为代表的本土新锐以2个新药的获批，与恒瑞齐平；而恒瑞以2个PD-1新适应症的扩充，直逼默沙东的K药；在这场创新争夺战中，本土药企正以凶猛的速度…
2020-09-22 类目：营销 E药经理人

置顶日程更新 | 新药创始人俱乐部第五届年会

智者为伍 主办单位：新药创始人俱乐部 协办单位：苏州高新区科创局 钻石支持：国投招商 铂金支持：新生巢创新中心 金牌支持：BioMap.ai、乐威医药 支持单位：浩悦资本、莱佛士制药、艾昆纬、科睿唯安、药明康德、…
2020-09-20 类目：营销 E药经理人

置顶辉瑞2款NASH新药获准在中国开展临床试验

9月17日，辉瑞PF-06865571片和PF-05221304片2款新药获准在中国开展临床试验，适应症为：单药及其与PF-05221304联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴2期或3期纤维化的成人患者。 NASH是一种进行性肝…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶豪森药业1类乙肝新药「艾美酚胺替诺福韦片 」申报上市

9月17日，豪森药业提交的1类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请拟纳入优先审评，拟用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。 艾美酚胺替诺福韦片（HS-10234）是一种核苷逆转录酶抑制剂，是新一代单磷酰胺单酯类的替诺福韦前…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶一周药闻丨罗氏血友病新药4项NDA拟纳入优先审评；君实PD-1再获孤儿药资格认定

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 罗氏重磅血友病新药  诺华眼科药物3期结果 礼来新冠抗体初期试验结果  帕金森病基因疗法 辉瑞新冠疫苗副作用  君实PD-1再获孤儿药资格 共计 53 条简讯  |  建议阅读时间 5…
2020-09-19 类目：快讯 新浪医药

置顶第5个拟突破性治疗品种公示！抗呼吸道合胞病毒新药

9月15日，CDE网站公示了第5个拟突破性治疗品种名单，为爱科百发抗呼吸道合胞病毒新药AK0529肠溶胶囊。这款药物是爱科百发于2014年6月从罗氏引进，爱科百发拥有该药全球权益。 呼吸道合胞病毒（RSV）是具有高度传…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶AML新药开发加速！BMS阿扎胞苷获批打破僵局，免疫疗法密集入场

文/April Chen 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 相对于其他肿瘤，AML是治疗药物研发进展最缓慢的血液肿瘤之一，今年终于迎来了新突破——Onureg于2020年9月1日获FDA批准，成为第一个也是目前唯…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

置顶速读社丨罗氏血友病新药4项NDA拟纳入优先审评 嘉和生物通过港交所聆讯

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家药监局、海关总署：增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸 国家药监局发布《国家药监局 海关总署关于增设无锡…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

石药集团1类新药ALMB-0166在中国申报临床

9月10日，石药集团1类新药ALMB-0166注射液临床申请获得CDE受理，该药目前已经在澳大利亚启动临床试验。 ALMB-0166为针对全新靶点Cx43半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class)人源化抗体药。作为Cx43的抑制剂，ALM…
2020-09-12 类目：快讯 医药魔方Plus
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