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置顶1.7亿元！石药集团再获一款生物1类新药独家授权

3月10日，石药集团公告，其全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司（下称津曼特生物）已与康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（下称康诺亚生物）订立协议，内容有关产品CM310（一种抗IL-4R的重组人源化单抗）在…
2021-03-11 类目：职场 医药云端工作室

置顶医药专家看两会！创新药入院难、中药集采、带金销售…大咖怎么说

医药专家看两会！创新药入院难、中药集采、带金销售…大咖怎么说？ 来源：药智网|茴香 十四五开局之年，如何加强医药产业顶层设计，实现“质”的飞跃？“创新药入院难”症结在哪，如何打通“最后1公里”难题？中…
2021-03-11 类目：药品 药智

置顶【瞩目】国产1类新药获批，超百亿市场大突破

精彩内容 3月9日，荣昌生物的1类新药注射用泰它西普的上市申请已经审批完毕，正式获得国家药监局批准上市，批准文号为国药准字S20210008，适应症为系统性红斑狼疮。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国…
2021-03-10 类目：药品研发 米内网

置顶东阳光药放大招！3个重磅新品来袭，30款1类新药亮眼，冲刺600亿市场龙头宝座

精彩内容 近期，东阳光药的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液申请上市，1类新药HEC116094HCl·3H2O片、HEC73077片获批临床......目前公司有44款创新药在研（含30款1类新药），抗病毒领域霸主地位难撼，“猛攻…
2021-03-10 类目：药品研发 米内网

置顶舆情分析：抗疫“三方”获批新药上市，中医药将如何发展？

舆情分析：抗疫“三方”获批新药上市，中医药将如何发展？ 来源：药智网 一、舆情概述 3月2日，国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有…
2021-03-10 类目：药品 药智

置顶国产重磅新药获批

跟着动图，「 星标 」赛柏蓝 ▍ 来源/赛柏蓝 ▍ 作者/小春 百亿市场，首款国产创新药获批  1  百亿蓝海1类新药获批 近日，荣昌生物自主研发的1类新药泰它西普新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”…
2021-03-10 类目：快讯 赛柏蓝

置顶做PD-1新药不如做类似药？招不到患者、临床中止…撤退的PD-1新药PK遍地开花的O/K药生物类似药，谁将胜出？

近日，国内第一个PD-1类似药来了，第一个PD-1创新药撤退了，一进一退之间挑拨着整个行业的神经：这是否会成为引发PD-1多米诺效应的第一块？。全球来看，O药、K药的生物类似药正在遍地开花，未来在用PD-1洗澡的时…
2021-03-09 类目：营销 E药经理人

置顶新靶点IL-36R银屑病新药一项II期研究失败

3月8日，AnaptysBio宣布，抗IL-36R单抗imsidolimab用于治疗中至重度掌跖脓疱病(PPP)的II期临床研究(POPLAR)的顶线数据未达到主要终点。受此消息影响，AnaptysBio股价大跌。 该研究结果显示，第16周时，Imsidolmab…
2021-03-09 类目：药品 医药魔方Plus

置顶新药大时代：小分子突破，双抗ADC爆发，RNA王者归来，生物相变能否成就下一个诺奖？

从2017年开始，生物医药创新在中国真正起步，这两年生物医药主要还是以me too或者licensein为主流的模式。2020年底国家医保谈判结果公布后，大家意识到如果没有差异化的产品，就必然面临非常激烈的竞争。中国的生…
2021-03-09 类目：营销 E药经理人

置顶从泽布替尼“出海”看中国创新药全球化之路

泽布替尼是中国首个获得FDA突破性疗法认定、首个在美国获批的本土研发抗癌新药。继先后在美国、中国获批后，近日该药又传出好消息，阿联酋、加拿大均批准了泽布替尼的新药上市申请，分别用于治疗复发难治型套细胞…
2021-03-08 类目：药品 医药魔方Plus

置顶艾力斯医药1类创新药获批上市！贝达药业第4个新药上市获受理

艾力斯医药1类创新药获批上市！贝达药业第4个新药上市申请获受理，GSK两款新药… 来源：药智网|森林 本周看点 1.第二个国产三代EGFR-TKI获批上市！ 2.贝达药业第4个新药上市申请获受理 3.GSK两款药物获批！治疗HI…
2021-03-08 类目：药品 药智

置顶2020年市场表现最好的20款新药

谈及2020年市场表现最好的新药，Veklury（瑞德西韦）可能是最当仁不让的一个。在疫情爆发之初，瑞德西韦就受到了全球各界的高度关注，很快便在2020年5月2日获得FDA紧急使用授权，接着又陆续获在日本、欧盟、美国…
2021-03-07 类目：药品 医药魔方Plus

“两会”代表说：创新药过度重复;取消创新药医保谈判时限；中成药集采方式，纳入配方颗粒......

来源：药智网 编辑：子非鱼 两会进行时，来看看医药界代表和委员都提出了哪些提案或观点。恒瑞医药董事长孙飘扬解决创新药过度重复，简化谈判药落地流程建议通过顶层设计政策引导，包括医保、准入等解决创新药过…
2021-03-07 类目：职场 医药云端工作室

置顶全球Top10药企何时有中国身影？十问中国创新药、器械、疫苗未来！

2021年海通证券的医药行业年度策略报告中，回顾了2009年、2015年、当下A+H股医药市值排名前20的变化。2009年的新医改促使医药行业扩容；2015年的药政改革推动医药行业供给侧巨变；2018年医保改革使得医药行业最大…
2021-03-07 类目：营销 E药经理人

置顶创新药进了医保目录却进不了医院，人大代表支招“柔性带量”

近两年新批肿瘤创新药进院比例仅为15%-25%；大多数创新药仅在DTP药房有售。 进了医保目录却进不了医院，既有经济压力问题，更有利益调整难题。 人大代表提议“柔性带量”，在创新药医保谈判阶段就同步选定一批“…
2021-03-06 类目：快讯 八点健闻

置顶君实生物高尿酸血症新药临床申请获受理

今日，君实生物发布公告，JS103 注射液临床试验申请已获国家药监局受理，将开展治疗高尿酸血症伴或不伴有痛风的临床研究。 JS103 是君实自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治…
2021-03-05 类目：药品 医药魔方Plus

置顶FDA批准儿童多动症新药上市

3月2日，KemPharm宣布美国FDA已经批准AZSTARYS(代号：KP415)的新药申请（NDA），每日1次，用于治疗6岁及以上患者的注意力缺陷多动障碍(ADHD)。Corium公司将负责AZSTARYS在美国的商业化。 AZSTARYS由KemPharm专有…
2021-03-05 类目：药品 医药魔方Plus

置顶【FDA】2021前两月超额完成审批任务，11款创新药出世

精彩内容 根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，2021年1-2月FDA共批准10款创新药物，包括9款新分子实体，1款生物制品。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据表明，在…
2021-03-05 类目：药品 米内网

置顶三大国产新药上市，300亿市场再填“新秀”

来源：赛柏蓝/作者：小春国家药监局公告，三款新药重磅上市 1 三大抗疫中成药同日上市 3月2日，国家药品监督管理局批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒…
2021-03-05 类目：营销 医药代表

置顶声音·责任丨张伯礼疾呼中药新药研发受限！有代表建议推迟中药集采

尽快启动重大新药创制专项下一轮计划，尽快启动中药注射剂上市再评价，不能一味降价，应该让企业有利可图，健康有序发展，中医药新药审评，医保准入，报销的标准，这些都是出口，但是却严重制约着中药新药的研发…
2021-03-05 类目：营销 E药经理人
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