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置顶第三批临床急需境外新药名单公示，涉及安斯泰来、渤健、盐野义……

来源：医药第一时间 整理：山山 今日，CDE发布了第三批临床急需境外新药名单。 此次名单共纳入7款药，包括安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata，针对适应症为急性髓细胞白血病；Agios针对IDH1酶突变的复发性或难治性急…
2020-10-30 类目：快讯 新浪医药

对标再生元？！这家中国创新药企凭什么？

成为中国的“再生元（Regeneron）”，不止需要过硬的技术支撑，更需要在纷繁复杂的中国创新药生态演变中，专注科研的战略定力和耐得住寂寞的科学家情怀。十分明确的是，百奥赛图这家扎根在中国的生物技术公司，喊…
2020-10-29 类目：营销 E药经理人

置顶DIA现场：我国创新药发展驶入快车道，两大难题亟待解决

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 近年来，随着政策及市场环境的不断变革，创新成为中国药企一个不能避免的话题，创新药产业加速发展，从中国新到全球新的研发格局逐步形成，越来越多的创新研发…
2020-10-29 类目：快讯 新浪医药

置顶多发性骨髓瘤新药研发火热，基石、信达、正大天晴纷纷入场

文 | 药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 多发性骨髓瘤，当前已有数十款上市品种，市场主要集中于3大“度胺”类药物+“佐米”类药物，且近年也有单抗类药物市场表现不错。但即便如此，仍远未…
2020-10-29 类目：快讯 新浪医药

置顶投资人视角|遗传办审批优化进阶，创新药研发利好加持

   遗传办审批优化进阶，创新药研发利好加持 思路迪诊断股权融资15亿元，IVD领域获资本市场认可？ 请关注本周医药投融资周报！ Business-Follow us 本周交易综述 生物医药：本周生物医药共3起私募融资，1起IPO…
2020-10-28 类目：营销 E药经理人

2020年Q4十余款新药有望获批上市，涉及赛诺菲、辉瑞、BMS

编译 | newborn 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 美国著名医疗健康资讯网站Xconomy近日发表文章指出，预计在年底前，将有一批新产品获得监管批准进入市场，包括赛诺菲、辉瑞、百时美施贵宝的新…
2020-10-26 类目：快讯 新浪医药

半壁江山！中国新药许可交易数量激增，创新药企“十字路口”何去何从？

导语：在今年前8个月，中国生物技术公司外包许可交易激增，反映出越来越多具有创新能力和高质量产品的中国本土生物技术公司为全球市场做出贡献。在今年前8个月发生的189个生物制药交易中，有102个是引入许可证和…
2020-10-26 类目：营销 E药经理人

替尼爆炸，PD-1泛滥，新药研发何去何从？

10月15日，天境生物宣布，将于2020年11月9日至14日举行的第35届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2020）线上大会期间以海报形式公布其CD47单克隆抗体lemzoparlimab（也称为TJC4）用于治疗复发或难治性恶
2020-10-23 类目：快讯 新浪医药

重磅！创新药专利权补偿期延至五年，本土药企亟需补短板

“为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关专利，国家专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿，补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。”　　 　…
2020-10-20 类目：政策法规 医药经济报

深度思辨！创新药企如何构建BD能力核心“护城河”

九十年代没有赌单抗，十年前没有赌PD-1的Big Pharma是非常遗憾的，未来赌什么？双抗、ADC、新靶点、基因药物，还是更新的刚刚冒头的一些新机理？成为了他们和我们投资人一样面临的问题。 “你BD了吗？”似乎已成…
2020-10-19 类目：营销 E药经理人

“小恒瑞”锋芒初露：8年沉淀，20余产品获批，力争每年1-2个创新药上市！

从仿制药转型至创新药，从代理销售到建立自己的营销团队，海思科不断学习头部大企业，学习他们的策略。而现在，面对新考验的时候到了。 “研发一哥”恒瑞在中国医药行业可谓是一个传奇，它的成功能否被复制？8年…
2020-10-08 类目：营销 E药经理人

置顶中国“全球首发”新药将迎劲敌！阿斯利康PK信立泰，谁能胜出？

2019年12月，阿斯利康罗沙司他获批上市，成为第一个MNC在中国首发的全球创新药。9个月后，信立泰公布其引入的同类产品恩那司他的最近进展——日本获批上市。在峰值接近80亿美元的市场，战争即将悄然打响。 9月29…
2020-10-02 类目：营销 E药经理人

药物研发的创新之路

2020-10-01 类目：投融资 标签： 磐霖资本 瑞博生物 创新药 投资界

拜耳心衰新药在华上市申请拟纳入优先审评

9月28日，拜耳在中国的心衰新药vericiguat片上市申请按“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”拟纳入优先审评。 Vericiguat是一种口服、每日一次、首个可溶性鸟苷酸环化酶直…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶每年不超过2个新药获批，研发陷入低潮！顶层政策利好下，中药研发为何仍然这么难？

鉴于中药的新药研发耗时长且回报不确定，预计短期内国内还是会主要以中成药品的批文技术转让为主。政策利好之下，接下来临床价值明确且中药资源管理清晰的中药新药会是研发热点，而临床数据相对较全的院内制剂也…
2020-09-30 类目：营销 E药经理人

置顶恒瑞1.1类新药「磷酸瑞格列汀片」递交上市申请

新浪医药/综合 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月28日，CDE官网显示，恒瑞医药磷酸瑞格列汀片递交上市申请。 瑞格列汀是恒瑞研发的1.1类me too新药，属于DPP-4抑制剂，适用症为配合饮食控制和…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药
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