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天士力又一款创新药获批临床,化药集群渐成规模

8月5日晚间,天士力医药(600535)公告其又一款创新药获准进行临床试验,显示公司化药板块创仿结合的研发战略取得新的进展。随着多款创新药取得阶段性进展,以及更多仿制药有望顺利通过一致性评价,天士力化药集…
2020-08-06 类目:营销 E药经理人

最新政策发布!生物类似药取代原研成必然,创新药面临新挑战,这几类产品或躲过一劫!

2020年7月31日,国家医疗保障局2020年第一号令发布,《基本医疗保险用药管理暂行办法》正式发布。基本医疗保险药品在整个药品采购中占据非常高的比例。因此,《基本医疗保险药品目录》(以下简称《药品目录》)对…
2020-08-06 类目:营销 E药经理人

迈威生物获19.7亿元A轮融资,拾玉资本领投

2020-08-05 类目:投融资 标签: 迈威生物 A轮 创新药 投资界

近五年全球唯一获批脑卒中新药!先声1类创新药先必新®成功获批上市

作为近五年来全球唯一获批销售的脑卒中新药,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液可显著降低和改善急性缺血性脑卒中引发脑神经损伤,为卒中患者治疗带来了新的选择。 中国中枢神经系统疾病患病率高,市场对相关医药的需求…
2020-08-04 类目:营销 E药经理人

中国创新药企生存图鉴:一场无法叫暂停的奔跑,中国新药最终向何处去?

超过30000个的全球在研新药、动辄年过百亿美金的药企研发投入,以及数不胜数的靶点设计与排列组合。宏大叙事的背后,既是中国新药研发与全球逐渐接轨的速度写照,但也是中国创新药企所集体面临的“背水一战”。对…
2020-08-04 类目:营销 E药经理人

2020年医保目录调整方案来了!这些进、这些出!2020年获批新药或无缘此次调整!

8月3日下午,国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,向社会征求意见。   根据上述征求意见稿,今年8-9月为2020版医保目录企业申报期,9-10月为专家评审阶段,而10-11月为谈判和…
2020-08-04 类目:营销 E药经理人

置顶百健CFO将换人!AD新药延迟上市,发展受困,百健或将通过并购拓宽管道?

2018年以来,百健屡遭波折,新药销售不佳,重磅药上市申请推迟递交,当家药物专利到期……诸多困境下迎来新CFO,新任CFO履历或许暗示百健将通过并购来拓宽管道。 美东时间7月21日晚间,百健(Biogen)宣布其首席…
2020-07-24 类目:营销 E药经理人

置顶艾迪药业今日科创板上市,抗艾滋病新药预计年底报产

7月20日,江苏艾迪药业股份有限公司(简称“艾迪药业”)正式在科创板挂牌上市,本次发行股份数量不超过9000万股,发行价格为13.99元/股,对应市盈率为285.07倍。 据招股书披露,艾迪药业本次科创板上市拟募集资…
2020-07-22 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶4款新药上市申请拟纳入优先审评,来自恒瑞、君实…

7月20日,CDE官网公示将4款新药申请拟纳入优先审评,分别为和记黄埔的沃利替尼片、恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、基石药业的阿泊替尼片和君实生物的特瑞普利单抗注射液。 沃利替尼片 沃利替尼是阿斯利康开发的一种…
2020-07-22 类目:快讯 医药魔方Plus

速读社 | 两款新冠疫苗临床试验结果出炉 百济神州引进3款乙肝新药

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国务院:进一步放宽互联网诊疗范围 加快创新型医疗器械审批 国务院印发《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市…
2020-07-21 类目:快讯 新浪医药

置顶生物制药领域新药研发项目价值排名:tirzepatide蝉联榜首,aducanumab第六!

编译丨newborn 全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告,对生物制药领域最有价值的新药研发项目进行了预测,以下是每个药物的简单介绍。 01 Tirzepatide 该药是一款胃抑制多肽(GIP…
2020-07-20 类目:快讯 新浪医药

置顶一周药闻丨辉瑞新冠疫苗获FDA快速通道资格 GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑

点击上方蓝字,关注“新浪医药” 万泰生物新冠检测产品 GSK新药副作用 阿尔茨海默疫苗试验  杨森Tremfya获FDA批准 lumasiran英国获批  复星医药新冠疫苗I期临床 共计  63  条简讯 | 建议阅读时间  4  分…
2020-07-18 类目:快讯 新浪医药

置顶2020上半年创新药获批最大赢家:诺华

2020上半年,美国FDA共批准了25款新药(包括新分子实体和新生物制品),相比2019年同期的14款有较大增幅;欧盟EMA共批准了21款新药(包括新活性物质,不包括仿制药、生物类似物和疫苗) ,和2019年同期持平;中国…
2020-07-17 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶PD-1抗体大战后,霍奇金淋巴瘤新药开发还有哪些新选择?

文/April Chen 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ Adcetris(维布妥昔单抗)在中国获批上市,三大国产PD-1抗体药物以霍奇金淋巴瘤作为首发适应症上市,PD-1抗体或其他是否有机会突破Adcetris市场…
2020-07-16 类目:快讯 新浪医药

速读社丨10款1类新药获批临床 86个药品主动降价

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  20  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家卫健委发文 全面推进社区医院建设工作 国家卫健委发布《关于全面推进社区医院建设工作的通知》。《通知》要求,省级卫…
2020-07-13 类目:快讯 新浪医药

置顶GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑,本月能否顺利获批打问号?

编译丨柯柯 葛兰素史克(GSK)抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批,用于治疗多发性骨髓瘤(MM),然而近日,美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛有关的副作用提出了质疑,这…
2020-07-13 类目:快讯 新浪医药
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