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国家药监局:新药技术审评细节全面公开,关键临床数据将曝光

文 | 张铃   编 | 锦瑟  2016年9月之后上市的所有新药审评信息都会公开 如果把新药上市申请和审评过程全部公开,中国医药行业会是什么样? 2月23日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《药审中心技术审评报…
2021-02-24 类目:职场 健识局

置顶东阳光药逆势爆发!4大产品轻松赚下1.3亿,6款新药“搅局”3大千亿市场

精彩内容 春夏交替,又到了流感高发季。提起“流感神药”奥司他韦,东阳光药前几年凭借出色的销售策略领军市场,风光无限。然而2020年新冠疫情影响了患者到医院的就诊频次,公司核心产品可威(磷酸奥司他韦颗粒、…
2021-02-22 类目:药品 米内网

置顶“尽享创新愉悦,何惧创业艰辛”,一位坚守核酸新药创制耕耘者的座右铭

在中国,虽然核酸药物起步较晚,但有可能成为国内医药行业弯道超车的最具潜力选手。产业界普遍认为,随着技术的不断改进,核酸药物有望成为继小分子化药和抗体药物后的第三大类型靶向药物。近日,核酸药物不断传…
2021-02-22 类目:营销 E药经理人

置顶这家创新药企厉害了!首个20亿品种诞生,18款1类新药亮眼,3大爆品冲击76亿市场

精彩内容 作为本土生物医药代表性企业,信达生物近年来的发展可圈可点。2020年,信达生物市值突破千亿港元,首个1类新药PD-1销售额突破20亿元,拿下3款生物类似药。除了已上市的IBI308,目前信达生物在国内主要在…
2021-02-21 类目:药品 米内网

置顶2021必答题:谁为你家未纳入医保新药买单?商保是金主吗?惠民保能否撬动新药支付?如何提升患者支付能力?

奔走相告,是杜晶所在医院的病友们获知白蛋白紫杉醇进入国家基本医保目录后的第一反应。2020年12月25日,国家医保局发布2020年国家医保目录,包括白蛋白紫杉醇在内的119种药品被纳入,医保目录中西药已达到2800种…
2021-02-20 类目:营销 E药经理人

置顶10款国产1类新药“上市即起飞”!正大天晴、恒瑞、豪森亮了,三大PD-1合计破百亿?

精彩内容 2018-2020年是国产创新药获批成果最为卓著的三年,也是中国创新药企布局全球临床试验、实现海外上市成果显赫的三年。从米内网终端数据来看,多款创新药上市次年甚至首年销售额就破亿,势必成为今后国产…
2021-02-20 类目:药品 米内网

置顶12亿!知名药企拿下重磅新药

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/遥望 12亿人民币,华东医药获得一款双抗的两个适应症在大中华区的独家临床开发及商业化权益 1 华东医药拿下一款双抗的两个适应症 2月18日,华东医药发布公告称,全资子公司中美华东与美国一…
2021-02-18 类目:快讯 赛柏蓝

置顶2020诺华净销售额487亿美元!80%销售额来自创新药

2020诺华净销售额487亿美元!创新成果突显,80%销售额来自创新药 来源:药智网|曜 近日,诺华制药2020年财报公布,全年净销售额487亿美元,同比增长3%,超过默沙东全年销售为479亿美元,超过辉瑞只有2%的增长;核…
2021-02-18 类目:药品 药智

亚盛医药杨大俊:中国创新药企业的征途是全球市场

2020年对于所有人都是异常艰辛与难忘的一年,我们见证历史,我们也改写历史。在全球新冠疫情的挑战下,亚盛的所有员工齐心协力,克服重重困难,仍然取得众多里程碑式进展:我们递交了在中国的首个新药上市申请(…
2021-02-17 类目:营销 E药经理人

置顶13款国产重磅新药,有望上市

▍来源/米内网 ▍作者/可颂 2021,多款国产重磅新药有望上市 近年来,医药行业在带量采购常态化、医保目录动态调整两大政策的影响下,仿制药加速进入微利时代,研发创新成为药企的核心驱动力。漫漫研发创新路,当…
2021-02-16 类目:快讯 赛柏蓝

置顶信达刘勇军:新药临床转化效率与策略决定其上市进度与商业价值

E药经理人在2021年农历新年期间对入选2020中国医药创新企业100强企业的创始人或掌舵者进行了系列访谈,问题聚焦在中国何时能够从fast-follow走向first-in-class?需要补的功课有哪些?中国创新药企真正走向国际化…
2021-02-16 类目:营销 E药经理人

置顶从《我不是药神》到《送你一朵小红花》,思辨中国新药研发主要终点、次要终点及创新内核

(图片来源:电影海报)01前言2020年这个突如其来把世界打得个措手不及的鼠年终于过去了。2021年伊始,一部温暖的电影,《送你一朵小红花》,让凛冽寒冬中的很多人都流下了热泪。128分钟的电影让人想起了我们身处…
2021-02-11 类目:营销 E药经理人

置顶2020全球15款抗体首次面世!美欧抗体新药领跑,多个重磅抗体可期

精彩内容 近日,国际抗体学会(The Antibody Society)发布了关于抗体领域新药研发的分析报告,这是自2010年以来的第十二份相关报告。根据报告(数据截至2020年11月)以及补充资料,2020年全球首次批准的抗体药物…
2021-02-08 类目:药品 米内网

置顶中国本土创新药卖出“天价”,医疗创新千亿潜力待你发掘!

2020年新冠疫情全球大流行重塑了医药行业,创新能力成考验药企的杀手锏。疫苗等创新药研发如火如荼,资本也频频将手伸向创新药。瑞士药企诺华豪掷22亿美金,买下中国本土药企百济神州的PD-1创新药,创下中国药企…
2021-02-05 类目:营销 医药代表

置顶2020年国内每天至少有一家药企出现高管离职!创新药人才争夺白热化,药企如何有效“招兵买马”?

自2016年中国药品监管机构首次正式提出创新药概念以来,得益于一系列创新药物领域的政策支持,创新药研发一路高歌猛进,成为我国医药制造行业的重点发展方向之一,创新药及创新技术也成为资本追逐的热点。在政策…
2021-02-04 类目:营销 E药经理人

置顶CDE药审分析,41个化药1类新药,50个生物制品新药受理号

CDE药审分析,41个化药1类新药,50个生物制品新药受理号,正大天晴、贝达… 来源:药智网|勤轩 看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审)。 1月41个化药1类新药品种获CDE受理。 1月新增109个按仿制药质量…
2021-02-03 类目:药品 药智

置顶江苏四巨头盘踞400亿市场!恩华爆发了,拿下20亿大品种,7个1类新药、9款新品亮相

精彩内容 日前,恩华药业的盐酸右美托咪定注射液顺利过评,1类新药NH102盐酸盐片申请临床。作为国内神经系统用药领域领先企业之一,恩华药业研发管线较为清晰:一是一致性评价持续推进,目前公司已有6个品种过评…
2021-02-01 类目:药品 米内网

一款被CDE驳回的肺癌一类新药,有人“重金”买回来,为什么?

我们已经收购了6个这样的药,这是第一次从中国企业手中收购项目,它也确实符合我们筛选项目的标准。对于从吴中医药购买了一款上市申请未获通过的药品,索元生物创始人、董事长罗文如此说道。 索元生物被业内所熟…
2021-01-31 类目:营销 E药经理人

置顶2020年这家外资药企在中国取得最多新药获批,在疫情下走出了快速发展的一年

2020年,虽然疫情的阴云笼罩,但武田在中国取得的成绩却是浓墨重彩的。武田获批四款创新药,是2020年在中国药监局获批新药数量最多的企业。E药经理人每年都会与武田亚洲开发中心负责人王璘博士进行一两次对话,每…
2021-01-30 类目:营销 E药经理人

置顶1500亿美元抗体药物市场竞争加剧,国内创新药企迅速崛起

2020盘点:1500亿美元抗体药物市场竞争加剧,国内创新药企迅速崛起,恒瑞、君实、信达… 来源:药智网|森林 抗体药物发展历史仅有三十多年,近5年来开始进入爆发阶段。截至2020年底,美国FDA累计批准上市抗体药物…
2021-01-29 类目:药品 药智
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