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罗氏2款新药在中国获批临床：CD3/CD20双抗、C5单抗

9月9日，罗氏2款新药在中国获批临床，分别为CD3/CD20双抗RO7082859（弥漫性大B细胞淋巴瘤）和C5单抗RO7112689（阵发性睡眠性血红蛋白尿患者）。 CD3/CD20双抗RO7082859 RO7082859（glofitamab、CD20‐TCB）是罗氏…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

创新布局新药赛道 揭秘广州城发基金首单ODI

2020-09-11 类目：投融资 标签： 广州基金 医药 投资界

速读社丨罗氏2款新药在华获批临床 10家药企20批次药品不符合规定

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  23  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 10家药企20批次药品不符合规定 国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告，通告显示，经广西壮族自治区食品药品检验…
2020-09-11 类目：快讯 新浪医药

置顶一场战疫后，医疗投资机遇悄然崛起

2020-09-10 类目：投融资 标签： 医疗 健康 医疗器械 创新药 投资界

万春医药First-In-Class新药普那布林有新动作

9月4日，万春医药（BeyondSpring）宣布其First-In-Class新药注射用普那布林浓溶液获得FDA的突破性疗法认定，用于预防化疗对非髓性恶性肿瘤诱导的中性粒细胞减少症（CIN）。 普那布林此前在中国已经被纳入拟突破性…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

2.6亿！海思科转让前列腺癌新药权益给海创药业

9月7日，海思科发布公告称其子公司四川海思科制药有限公司于9月4日与成都海创药业有限公司签订了《专利实施许可协议及相关协议之解除协议》，海思科将原获授的 HC-1119 及以其为活性成分的各种药物制剂专利产品及…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶重磅！获中美“突破性疗法”双认定，万春这一first-in-class新药为何这么牛？

两天之内，万春布林的First In Class药物普那布林获得中、美药监系统对其“突破性疗法”的认定，新药上市进入加速通道，普那布林有望成为30年来在重度CIN适应症治疗标准和临床获益上的首次突破。 2020年9月3日（…
2020-09-09 类目：营销 E药经理人

置顶2020年8月全球肿瘤新药重磅临床进展 | 每月盘点

根据公开资料不完全统计，截止到 2020 年8月31 日，医药魔方数据库（NextPharma）为大家收录到了最近的全球肿瘤领域新药临床重大进展共计14条。现整理如下： 2020-08-04 Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤的II期ELARA试验…
2020-09-08 类目：快讯 医药魔方Plus

新药竞争2.0时代到来！艾伯维、拜耳等MNC与本土Biotech抱团，百济神州向恒瑞进发…

国内关于新药的竞争已逐渐步入2.0时代，从对研发产品管线的单一追逐，逐步扩大至对商业化上市的争夺。 近日，艾伯维在中国完成了第三笔交易大单，成为今年与本土创新药企合作最为频繁的MNC之一。实际上，在疫情的…
2020-09-08 类目：营销 E药经理人

置顶比二甲双胍更有效！糖尿病新药小鼠研究疗效显著，一周注射1次

2型糖尿病正影响着全球约4亿人，而且这一数字还在迅速上升。患者较高水平的血糖会引发心血管疾病、神经损害和肾脏损害等并发症，一些患者除了口服降糖药物外，可能还需要每天至少注射1次胰岛素。由于现有的一些疗…
2020-09-06 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶诺华中国总裁将离任，跨国MNC一月一位高管离职，国内创新药企与跨国药企“人才战”或将来临？

2020年已经过去大半年，几乎每个月都有MNC宣布人事变动，仔细观察MNC近年来动作，可以看出专利悬崖、研发创新双重压力下的战略调整或许是背后的原因。而国内政策与资本双重利好创新药发展，本土biotech们发展也亟…
2020-09-06 类目：营销 E药经理人

置顶亨特综合征新药「艾度硫酸酯酶β注射液」在中国获批

9月3日，诺爱药业/北海康成在中国提交的艾度硫酸酯酶β注射液上市申请获得国家药监局批准，用于治疗亨特综合征。 亨特综合征又称II型黏多糖贮积症，是一种罕见的、可致残的、并且致命的遗传性疾病，该疾病由2-硫…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶中国药科大学1类新药获批临床，治疗晚期肝癌

8月31日，CDE官网显示中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床，拟用于治疗晚期肝癌。 CPU-118是一款谷氨酰胺酶（GLS1）抑制剂 ，肿瘤细胞利用各种代谢途径以满足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶移植物抗宿主病（GVHD）新药开发攻略

移植物抗宿主病（GVHD）是造血干细胞移植（HCT）后一种严重的并发症，有10%-50%的HCT患者因受体受到供体免疫系统攻击而产生免疫反应，导致炎症形成、组织损伤和器官衰竭。 急性和慢性GVHD发病期的变化 按进行HCT…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

罕见病新药！北海康成「艾度硫酸酯酶β注射液」即将在中国获批

8月28日，北海康成递交的用于治疗亨特氏综合征（Hunter Syndrome）的艾度硫酸酯酶β注射液（Hunterase）新药上市申请进入“在审批”阶段，有望近期在中国获批上市。亨特氏综合征已被列入我国《第一批罕见病目录》…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

PD-1第一梯队营收排名大公开！百亿市场分化初现，创新药企商业化能力到底如何？

2020年，中国市场的PD-1/PD-L1第一梯队正式成团出道，8款产品在中国市场展开了贴身肉搏。 目前，8款PD-1/L1所属企业都已公布了2020年上半年业绩，PD-1/L1第一梯队的成绩总体都在迅猛上涨，市场规模逐渐打开，但分…
2020-09-03 类目：营销 E药经理人

阿诺医药C轮融资近1亿美元，快速推进肿瘤免疫创新药全球研发

中国杭州，2020年8月，专注于肿瘤免疫治疗全球研发的生物医药公司——阿诺医药宣布早前完成近1亿美元C轮融资。本轮融资由泰格医药及盈科资本共同领投，ATCG Holdings、盛鑫创投、浦信睿远、鸿图五号及工银资管全…
2020-09-01 类目：快讯 新浪医药

置顶恒瑞首入十强，最新医药工业百强榜揭晓！一年5款1类新药获批，IPO热潮，中国医药行业迎来大变革

与往年稳如磐石的前十强相比，2019年十强迎来三家新入，三家跌出。入榜门槛提升显示出企业业绩的整体增长，而研发投入占比增多、新药获批数量史无前例，百强企业分拆上市，这些或许昭示着中国医药行业正在进行着…
2020-08-31 类目：营销 E药经理人
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