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行业动态 | 百济神州宣布国家药品监督管理局已将帕米帕利（Pamiparib）用于治疗卵巢癌患者的新药上市 许可申请纳入优先审评

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 中国北京以及美国麻省剑桥，2020 年7 月27日电/美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家处于商业阶段的生物科技公司。公司今日宣布中国国家药品…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

置顶学科前沿|抗高血脂症候选新药DC371739获批进入临床研究

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 由中国科学院上海药物研究所柳红、王逸平和蒋华良课题组联合研发的抗高血脂症化学1类新药DC371739，于2020年7月24日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

行业动态 | 基石药业宣布抗PD-L1单抗CS1001治疗IV期非小细胞肺癌患者III期临床试验达到主要终点，拟递交新药上市申请

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ CS1001-302是首个抗PD-L1单抗联合化疗作为一线治疗在IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）两种组织学亚型患者中的随机双盲III期临床试验 - 期中分析显示，与安慰剂联合化疗相比…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

速读社丨渤健AD新药获FDA优先审查 科伦恩格列净即将获批

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  19  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 内蒙古再次出现鼠疫死亡病例 8日，内蒙古自治区巴彦淖尔市卫健委对外发布信息，6日上午，巴彦淖尔市乌拉特前旗接到包头市…
2020-08-10 类目：药品研发 新浪医药

置顶首个“突破性疗法”花落传奇背后：国产创新药走向快车道，接下来还要面对哪些挑战？

8月5日，国家药监局药品评审中心（CDE）在其官网上对首个拟突破性疗法品种进行了公示。公示信息显示，由南京传奇生物报审的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂），经CDE审核同意纳入突破…
2020-08-08 类目：营销 E药经理人

置顶【焦点】7月4款创新药火速驾到，“中国速度”跑出全球同步创新药

精彩内容 根据美国FDA官网公布的消息，2020年7月FDA批出4款创新药物，分别是Cosmo Pharmaceuticals公司的Byfavo，ViiV Healthcare公司的Rukobia，大冢制药的口服Inqovi，以及雷迪博士实验室公司的Xeglyze。截至20…
2020-08-07 类目：药品 米内网

置顶肝炎“药王”市值超1200亿！揽下中药名方对飚同仁堂，1类新药剑指肿瘤

精彩内容 近日，片仔癀向龙晖药业出资控股的消息备受业界关注，一直以来片仔癀顶着肝炎“药王”的称号霸占零售市场的高位，尽管原料涨价对产品轮番提价，仍无法阻挡其业绩一路攀升。疫情之下，片仔癀逆势上涨，半…
2020-08-06 类目：药品 米内网

一周药闻丨一批创新药获批进口，国产仿制药竞速过评，入局第三批集采

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 罗氏IL-6受体失败 国产曲妥珠单抗欧美获批 多款药物过评入局集采 豪森恩格列净片过评 K药新适应症  COVID-19无症状诊断测试 共计 37 条简讯  |  建议阅读时间 4.0 分钟…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

天士力又一款创新药获批临床，化药集群渐成规模

8月5日晚间，天士力医药（600535）公告其又一款创新药获准进行临床试验，显示公司化药板块创仿结合的研发战略取得新的进展。随着多款创新药取得阶段性进展，以及更多仿制药有望顺利通过一致性评价，天士力化药集…
2020-08-06 类目：营销 E药经理人

最新政策发布！生物类似药取代原研成必然，创新药面临新挑战，这几类产品或躲过一劫！

2020年7月31日，国家医疗保障局2020年第一号令发布，《基本医疗保险用药管理暂行办法》正式发布。基本医疗保险药品在整个药品采购中占据非常高的比例。因此，《基本医疗保险药品目录》（以下简称《药品目录》）对…
2020-08-06 类目：营销 E药经理人

迈威生物获19.7亿元A轮融资，拾玉资本领投

2020-08-05 类目：投融资 标签： 迈威生物 A轮 创新药 投资界

近五年全球唯一获批脑卒中新药！先声1类创新药先必新®成功获批上市

作为近五年来全球唯一获批销售的脑卒中新药，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液可显著降低和改善急性缺血性脑卒中引发脑神经损伤，为卒中患者治疗带来了新的选择。 中国中枢神经系统疾病患病率高，市场对相关医药的需求…
2020-08-04 类目：营销 E药经理人

中国创新药企生存图鉴：一场无法叫暂停的奔跑，中国新药最终向何处去？

超过30000个的全球在研新药、动辄年过百亿美金的药企研发投入，以及数不胜数的靶点设计与排列组合。宏大叙事的背后，既是中国新药研发与全球逐渐接轨的速度写照，但也是中国创新药企所集体面临的“背水一战”。对…
2020-08-04 类目：营销 E药经理人

2020年医保目录调整方案来了！这些进、这些出！2020年获批新药或无缘此次调整！

8月3日下午，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，向社会征求意见。   根据上述征求意见稿，今年8-9月为2020版医保目录企业申报期，9-10月为专家评审阶段，而10-11月为谈判和…
2020-08-04 类目：营销 E药经理人

置顶一大波痛风新药来袭！恒瑞冲刺首个国产1类新药，东阳光药、扬子江......纷纷发力

精彩内容 日前，杭州朱养心药业提交的痛风药非布司他片一致性评价获得批准。近几年来随着人们生活水平提升，饮食结构变化，痛风发病率逐年上升。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端痛风药市场首次突破20…
2020-08-04 类目：药品 米内网
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