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O药联合化疗新辅助治疗NSCLC III期数据公布

4月10日，百时美施贵宝公布了Opdivo+化疗 vs 化疗新辅助治疗可切除非小细胞肺癌患者III期CheckMate -816研究的详细结果。CheckMate -816研究到达改善肿瘤病理完全缓解（ pCR）的主要终点，是首个证实免疫新辅助联…
2021-04-11 类目：药品 医药魔方Plus

置顶LAG-3 疗法获FDA快速通道资格，一线治疗头颈部鳞状细胞癌

4月8日， Immutep宣布其核心在研产品eftilagimod alpha (IMP321)已获得美国FDA授予的一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的快速通道资格。 LAG-3蛋白广泛表达于肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)和细胞毒性T细胞…
2021-04-11 类目：药品 医药魔方Plus

置顶不完美的治愈之光？奥希替尼辅助治疗适应症获批的几点思考

2020年4月ASCO年会提前揭盲的ADAURA研究成为该年影响最大的研究之一，而后历经《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表[1]、写入NCCN指南[2]、FDA获批适应症，直至近日NMPA正式批准，最终确立早期肺癌术后辅助靶向治疗…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

置顶豪森「阿美替尼」拟纳入突破性疗法，一线治疗NSCLC

4月9日，豪森药业阿美替尼片一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症被CDE拟纳入突破性疗法。 甲磺酸阿美替尼（阿美乐）是豪森开发的一种口服、有效、高选择…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

置顶狂揽超27亿美元！基因治疗领域2021 Q1战绩耀眼

根据医药魔方PharmaInvest数据库，2021年第一季度基因治疗领域有26起投融资事件，总投资金额超27亿美元，另有11起交易合作。由于多家公司对外披露的投融资金额不明确，如“数千万”、“近亿”、“数亿”等，所以…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

First in class抗体偶联药物获FDA优先审评，治疗复发转移宫颈癌

4月9日，Genmab/ Seagen宣布FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2021年10月10日。 tisotumab vedotin…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

一周药事| AI制药公司冰洲石生物完成数千万美元融资，君实生物特瑞普利单抗第3项适应症获批！治疗尿路上皮癌

实时疫情 截至北京时间4月9日11时51分，国内新冠肺炎现存确诊病例达到 483  例，较昨日增加12人；全球现存确诊 31087976 例，较昨日增加 334480  例。 融资快讯 麦济生物完成超亿元A+轮融资 4月9日消息，「麦济…
2021-04-10 类目：快讯 新康界

Keytruda单药辅助治疗肾细胞癌III期研究成功

4月8日，默沙东宣布，Keytruda单药辅助治疗接受肾切除术或转移性病灶切除肾细胞癌(RCC)患者的III期临床研究达到主要终点。这是抗PD-1疗法辅助治疗肾细胞癌患者的首个阳性结果，证实了Keytruda在疾病早期治疗中的…
2021-04-09 类目：药品 医药魔方Plus

Opdivo联合疗法治疗食管鳞癌III期研究成功

4月8日，BMS宣布代号为CheckMate -648的III期临床研究取得积极结果。该研究评估了Opdivo(纳武利尤单抗) +化疗（氟尿嘧啶+顺铂）或Opdivo+Yervoy (伊匹木单抗)治疗不可切除晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的疗效。…
2021-04-09 类目：药品 医药魔方Plus

置顶特瑞普利单抗第3项适应症获批！治疗尿路上皮癌

今日，国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请（受理号：CXSS2000018 、CXSS2000019）审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上…
2021-04-08 类目：药品 医药魔方Plus

置顶肿瘤治疗的新方向会是KSQ发现的CT-1吗？

KSQ的CRISPRomics技术平台利用一套专有的CRISPR-Cas9工具，以更高的精度和更大的工业化规模，研究每个人类基因与疾病之间的特异性关系。 CPISPR-Cas9是细菌和古细菌为应对病毒和质粒的不断攻击而演化来的适应性免…
2021-04-06 类目：投融资 动脉网

置顶治疗癌症前，她们冻存了自己的卵巢组织

文 | 张铃   编 | 锦瑟 中国的这项技术达到了全球领先水平 3月24日，北京妇产医院，在等待产检的队伍中，34岁的准妈妈李敏（化名）看起来没有什么不同，她怀孕15周了，各项指标一切正常。 很少有人知道，5年前…
2021-04-01 类目：职场 健识局

默沙东大事件：K药治疗TNBC遭FDA拒绝、UC适应症在欧洲获批，分拆公司Organon收购Alydia Health

编译丨范东东、柯柯 本周，是默沙东极为忙碌的一周，其核心产品Keytruda在美国用于治疗高危早期三阴性乳腺癌遭FDA拒绝批准，但其尿路上皮癌适应症在欧洲获批。另外，默沙东女性健康投资组合的新公司Organon还收购…
2021-03-31 类目：快讯 医药第一时间

置顶健识药师谈 | 治疗高血脂，吃红曲有用吗？

今天是【健识药师谈】栏目陪大家走过的 第230期 来聊聊关于“红曲 ”的 那些事~ 药师的好友小王半年前体检查出胆固醇等指标高，被诊断为高脂血症，吃了一段时间的西药，心理总是嘀咕着，害怕西药的副作用大，就自…
2021-03-30 类目：职场 健识局

百时美施贵宝Opdivo辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌患者在欧洲获批

编译丨柯柯 3月29日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经确认了Opdivo（nivolumab）的II型变异申请，将该药物用于手术切除的高危肌肉浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗。该申请的确认表明药物适应…
2021-03-30 类目：快讯 医药第一时间

启函生物完成6700万美元A++轮融资

2021-03-29 类目：投融资 标签： 器官治疗 规模化 基因编辑 投资界

置顶一周药事|鼎康生物宣布完成逾1.9亿美元A+轮融资，辉瑞研发全球首款口服新冠治疗药物已进入临床试验

实时疫情 截至北京时间3月26日11时32分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到 424  例，较昨日减少23 人；国内现存确诊 28961855  例，较昨日增加 229760  例。 融资快讯 艾棣维欣完成6600万美元融资 ，加速创新疫苗…
2021-03-28 类目：快讯 新康界
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