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置顶恒瑞医药SHR-1707治疗阿尔茨海默症临床试验获批

整理丨rainbow 3月10日，恒瑞医药SHR-1707的临床试验申请获得NMPA的默示许可，用于治疗阿尔茨海默症（AD）。根据适应症与专利信息，判断SHR-1707为淀粉样蛋白（A）抗体。据悉，恒瑞医药筛选了多个克隆，四个候选…
2021-03-11 类目：快讯 医药第一时间

置顶罗氏撤回Tecentriq二线治疗膀胱癌适应症美国上市资格

3月8日，罗氏宣布在美国自愿撤回Tecentriq（阿替利珠单抗）用于二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌（膀胱癌）的适应症。这个决定是罗氏在与FDA咨询沟通后达成的一致结果。 尿路上皮癌是Tecentriq最早获批…
2021-03-09 类目：药品 医药魔方Plus

置顶香雪生命科学引入1亿元A轮融资，加快细胞免疫治疗研发

香雪生命科学引入1亿元A轮融资，加快细胞免疫治疗研发 来源：香雪制药 3月8日，香雪制药发布公告称，其子公司香雪精准、香雪生命科学与华盖医疗签署了《有关香雪生命科学技术（广东）有限公司之A轮融资投资协议》…
2021-03-09 类目：药品 药智

置顶百济神州PD-1第6项适应症上市申请获受理，治疗

今日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者…
2021-03-06 类目：药品 医药魔方Plus

置顶首个O+Y新辅助治疗NSCLC的II期试验发表

一分钟速览研究精要 2月18日，《自然医学》杂志（Nat Med，IF=36.13）上发表了一项在44例可手术NSCLC患者中进行的纳武利尤单抗±伊匹木单抗（O±Y）新辅助治疗的II期随机试验（NEOSTAR）。结果显示，I-III期NSCLC…
2021-03-06 类目：药品 医药魔方Plus

置顶优效于克唑替尼FDA批准劳拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC

近日，FDA批准辉瑞Lorbrena (lorlatinib，劳拉替尼)扩大适应症的补充新药申请(sNDA)，用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼曾于2018年获FDA加速批准用于二线治疗ALK阳性转移…
2021-03-05 类目：药品 医药魔方Plus

置顶葛兰素史克中枢神经系统治疗药物利必通获批双相情感障碍新适应症

全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克（以下简称GSK）宣布，利必通（通用名：拉莫三嗪分散片）获得中国国家药品监督管理局新增适应症批准，适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃1。作为国内外众…
2021-03-05 类目：营销 E药经理人

置顶康付专家会诊，让肿瘤治疗更高效，更精准！

如何让真正疑难的癌症患者，获得最佳的治疗方案和帮助，是社会各界都面临的巨大挑战。 这些年，几乎每年都会有一部讲述肿瘤的电影，让我们热泪盈眶，叫好又叫座。这些电影深刻地刺痛了人们内心最柔软的部分，将赤…
2021-03-05 类目：营销 医药代表

置顶治疗脱发！礼来JAK抑制剂 III 期研究成功

3月3日，礼来和 Incyte 联合宣布JAK抑制剂巴瑞替尼治疗成人重度斑秃(AA)的III期研究（BRAVE-AA2）达到积极顶线结果。两个剂量组巴瑞替尼 （2mg和4mg，每日1次）在第36周时均达到主要疗效终点，与安慰剂相比，头皮…
2021-03-04 类目：药品 医药魔方Plus

置顶SMO抑制剂上市申请获CDE优先审评，治疗基底细胞癌

今日，上海济煜医药/Sun Pharma磷酸索尼德吉胶囊（商品名：Odomzo）上市申请被CDE纳入优先审评并开始公示，用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者，或不宜手术或放疗的患者。 磷酸索尼德吉是…
2021-03-03 类目：药品 医药魔方Plus

Inovio宣布治疗宫颈癌变创新药首个III期临床成功

3月1日，Inovio宣布了一项针对宫颈癌前病变的VGX-3100首个III期临床试验的积极结果，在此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床 III 期试验中，针对全部可评估受试者达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。 这是…
2021-03-02 类目：药品 医药魔方Plus

置顶默沙东在美自主撤回Keytruda治疗转移性小细胞肺癌适应症

3月1日，默沙东宣布在美国自主撤回Keytruda (帕博利珠单抗)用于治疗接受铂类化疗和至少一种其他治疗方案中或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者的适应症。这个决定是默沙东与FDA沟通后达成的一致结果，是…
2021-03-02 类目：药品 医药魔方Plus

置顶默沙东自愿撤消Keytruda治疗转移性小细胞肺癌患者的适应症

编译丨柯柯 3月1日，默沙东宣布，该公司将自愿撤回Keytruda（pembrolizumab）在美国用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的适应症，这些患者在铂类化疗和至少一种其他既往化疗中或之后疾病出现进展。据报道，撤…
2021-03-02 类目：快讯 医药第一时间

置顶仅靠1个产品就获1.15亿美元融资，这家房颤治疗公司凭什么？

心房颤动（AF，简称房颤），最常见的病症是持续性的心率失常。 随着年龄增长，房颤的发生率不断增加，75岁以上群体房颤发病率高达10%。房颤病状发生时，患者的心房颤动频率达300～600次/分，心跳频率表现为快且不…
2021-03-02 类目：投融资 动脉网

置顶癌症发病率的持续增长，中国肿瘤治疗领域有哪些新趋势？

癌症发病率的持续增长，中国肿瘤治疗领域有哪些新趋势？ 来源：药智网 本文翻译自麦肯锡《Managing China’s growing oncology burden》，其作者为Tina Hou, Franck Le Deu, Yi Shao, and Jody Tian，如有侵权请…
2021-03-02 类目：药品 药智

置顶癌症免疫治疗“老兵”IL-2：研发回潮，能否续写PD-1神话

自2014年以来，阻断PD-1和CTLA-4信号的检查点抑制剂掀起了癌症免疫治疗热潮。然而，事实上，在几十年前，细胞因子IL-2也曾带来过这种趋势。 1984年，1名患有转移性黑色素瘤的33岁女性在接受了IL-2治疗后，癌症消…
2021-03-01 类目：药品 医药魔方Plus

置顶罗氏抗体鸡尾酒疗法治疗轻中度COVID-19患者获EMA推荐

编译丨柯柯2月26日，罗氏宣布，欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）已经发布了科学意见，支持使用试验性抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab作为确诊的COVID-19患者的治疗选择，患者包括不需要补充…
2021-03-01 类目：快讯 医药第一时间

置顶艾伯维修美乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准

编译丨柯柯 2月24日，艾伯维宣布，美国FDA批准Humira（阿达木单抗，商品名修美乐）用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。艾伯维介绍，此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该…
2021-02-26 类目：快讯 医药第一时间

赛诺菲与Sirion签署基因治疗协议

编译丨柯柯 法国大型制药公司赛诺菲正与德国Sirion生物技术公司合作，开发基于病毒载体的基因递送技术。 2月23日，Sirion公司宣布，将与赛诺菲以及德国海德堡大学医院的合作伙伴德克格里姆（Dirk Grimm）教授合作…
2021-02-25 类目：快讯 医药第一时间

置顶肺动脉高压治疗新选择！无锡企业获美国FDA突破性医疗器械资质

近日，无锡帕母医疗技术有限公司(英文名：Pulnovo Medical；简称帕母医疗)自主研发的用于治疗肺动脉高压的多极同步肺动脉射频消融导管获得美国FDA突破性医疗器械资质。 帕母医疗介绍：“本项目从申请到审批仅用16…
2021-02-24 类目：投融资 动脉网
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