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置顶默沙东自愿撤消Keytruda治疗转移性小细胞肺癌患者的适应症

编译丨柯柯 3月1日,默沙东宣布,该公司将自愿撤回Keytruda(pembrolizumab)在美国用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)患者的适应症,这些患者在铂类化疗和至少一种其他既往化疗中或之后疾病出现进展。据报道,撤…
2021-03-02 类目:快讯 医药第一时间

置顶仅靠1个产品就获1.15亿美元融资,这家房颤治疗公司凭什么?

心房颤动(AF,简称房颤),最常见的病症是持续性的心率失常。 随着年龄增长,房颤的发生率不断增加,75岁以上群体房颤发病率高达10%。房颤病状发生时,患者的心房颤动频率达300~600次/分,心跳频率表现为快且不…
2021-03-02 类目:投融资 动脉网

置顶罗氏抗体鸡尾酒疗法治疗轻中度COVID-19患者获EMA推荐

编译丨柯柯2月26日,罗氏宣布,欧洲药品管理局(EMA)人类用药品委员会(CHMP)已经发布了科学意见,支持使用试验性抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab作为确诊的COVID-19患者的治疗选择,患者包括不需要补充…
2021-03-01 类目:快讯 医药第一时间

置顶艾伯维修美乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准

编译丨柯柯 2月24日,艾伯维宣布,美国FDA批准Humira(阿达木单抗,商品名修美乐)用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。艾伯维介绍,此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该…
2021-02-26 类目:快讯 医药第一时间

赛诺菲与Sirion签署基因治疗协议

编译丨柯柯 法国大型制药公司赛诺菲正与德国Sirion生物技术公司合作,开发基于病毒载体的基因递送技术。 2月23日,Sirion公司宣布,将与赛诺菲以及德国海德堡大学医院的合作伙伴德克格里姆(Dirk Grimm)教授合作…
2021-02-25 类目:快讯 医药第一时间

置顶肺动脉高压治疗新选择!无锡企业获美国FDA突破性医疗器械资质

近日,无锡帕母医疗技术有限公司(英文名:Pulnovo Medical;简称帕母医疗)自主研发的用于治疗肺动脉高压的多极同步肺动脉射频消融导管获得美国FDA突破性医疗器械资质。 帕母医疗介绍:“本项目从申请到审批仅用16…
2021-02-24 类目:投融资 动脉网

精准定位并定向治疗癌症患者,Earli获4000万美元融资

生物技术行业一直渴望开发出突破性的技术,这些技术有望在人们生存机会更高时,尽早对癌症采取干预行动。生物工程公司Earli就此秘密开发了一种新的平台技术,该技术将使临床医生能够更准确地定位早期癌症,以便对…
2021-02-20 类目:投融资 动脉网

置顶全球10亿高血压患者迎治疗拐点!FDA连批3个突破性设备

2020年12月,FDA针对难治性高血压的治疗,分别授予了三家公司的肾动脉神经消融(RDN)产品以“突破性设备”(Breakthrough Device)的认定,这对于全球患病人数众多的难治性高血压患者来说是个等待已久的好消息。…
2021-02-20 类目:投融资 动脉网

置顶君实PD-1第二个适应症获批,用于治疗复发/转移性鼻咽癌

编辑:安诺影今日(2月19日),国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液(拓益)第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。 关于特瑞普利单抗特…
2021-02-19 类目:政策 医药云端工作室

置顶诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准

本周二,诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者。随着此次扩展标签的批准,Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症(HFrEF和HFpEF)都获得批准的治疗药物。 2015年7月…
2021-02-18 类目:快讯 医药第一时间

置顶颠覆肿瘤个性化治疗?微卫星不稳定(MSI)检测首证落地

从临床的肿瘤诊疗从放、化疗时代过渡到靶向、免疫治疗时代开始,按照生物标记物划分肿瘤类型,逐渐成为一种与传统的按原发器官分类并行的肿瘤区分方式。在越来越多的肿瘤新药适应症里,已经不会简单罗列*期*癌,…
2021-02-08 类目:投融资 动脉网

置顶阿斯利康Imfinzi一线治疗头颈部癌症3期临床失败

2021-02-08 类目:快讯 医药第一时间

置顶易建联、郎平、刘翔、李娜……为什么都到海外接受康复治疗

2020年秋,CBA总决赛第三场,易建联跟腱断裂受伤倒地。在完成手术后,他第一时间踏上了赴美康复治疗之路,彼时,美国确诊新冠病例超过600万。 更早的2017年,带领中国女排荣获里约奥运会冠军的郎平,在美国芝加哥…
2021-02-07 类目:快讯 八点健闻

置顶为癌症新靶点开发分子靶向药,个性化癌症诊断治疗成未来趋势

动脉网获悉,以数字化、智能化驱动药物创新的AI药物研发企业晶泰科技与高通量单细胞测序技术公司新格元生物科技宣布签署战略合作。双方将结合各自平台在靶点筛选和新药发现方面的优势,共同针对几种亚洲人群常见…
2021-02-03 类目:投融资 动脉网

置顶千万中国婴幼儿有望迎来“保护伞”,RSV预防用单抗纳入突破性治疗药物程序!

今日,根据中国国家药品监督管理局药品审评中心官网最新公示,由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发的预防呼吸道合胞病毒感染的长效单克隆抗体nirsevimab正式获准纳入突破性治疗药物程序。 Nirsevimab采用被动免疫机…
2021-01-30 类目:营销 医药代表

置顶CAR-T赛道新格局(之一) 治疗技术与世界“并跑” 国内首款CAR-T产品上市在即

国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章。近日,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876(阿基仑赛注射液)的上市申请进入行政审批阶段,预计将在近期获批,有望成为国内首款CAR-T疗法产品。近年来,作为新兴领域,CAR-T成…
2021-01-25 类目:快讯 新康界

置顶健识药师谈 | 急性偏头痛如何治疗?常用药物解答看这里

今天是【健识药师谈】栏目陪大家走过的 第188期 来聊聊关于“偏头痛 ”的 那些事~ 偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其临床表现为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛,且多发生于偏侧头部,有时伴有恶心…
2021-01-22 类目:政策 健识局

武田、和铂医药、阿斯利康等四款药品,纳入拟突破性治疗品种名单

1月20日,月30日,CDE官网公示了4个拟纳入突破性治疗品种的药物,包括武田药品的TAK-935片、Maribavir片、和铂医药的HBM9161(HL161BKN)注射液以及阿斯利康的Nirsevimab注射。 TAK-935片 TAK-935是由日本武田制药…
2021-01-22 类目:政策 医药云端工作室
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