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和元生物完成Pre-C轮融资，总额约2亿元

2020-07-08 类目：投融资 标签： 和元生物 基因治疗 投资界

置顶发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM临床试验被FDA叫停

编译丨newborn Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布 其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停 。受此消息影响，该公司股价下跌18%。 此次临…
2020-07-07 类目：快讯 新浪医药

CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月6日，CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》： 本指导原则介绍了免疫细胞治疗产品在开展临床试验时的一般考虑及个体化治疗产品的…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

置顶治疗浓度持续6个月！吉利德公布HIV-1衣壳抑制剂早期数据

编译丨newborn 近日，吉利德科学在第23届国际艾滋病大会（AIDS 2020）上公布了一项正在进行的I期临床研究的数据。该研究显示，其在研新型HIV-1衣壳功能抑制剂lenacapavir（GS-6207）皮下缓释制剂， 单次900mg剂量…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

助力医生提高治疗效率，MDMetrix获110万美元融资

2020-07-04 类目：投融资 标签： MDMetrix 医疗 融资 投资界

置顶赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败！

编译丨范东东 当地时间7月2日，赛诺菲和再生元宣布了Kevzara（sarilumab）治疗COVID-19三期试验的结果。结果显示，在需要机械通气的COVID-19重症患者中，与单独使用最佳支持治疗方法相比，Kevzara 400mg与最佳支…
2020-07-03 类目：快讯 新浪医药

置顶“神奇新药”有望治疗多种疾病：癌症、疼痛、抑郁 | Nature子刊

阿片肽是一类小分子蛋白质，能够与中枢神经系统细胞表面的4类阿片受体相互作用，发挥神经调节剂的功能，在止痛和调节情绪（如欣快、焦虑、压力和抑郁）的过程中起着关键作用。4类阿片受体包括经典受体mu（μ或MOR…
2020-07-02 类目：快讯 标签： 蛋白质 阿片肽 医药魔方Plus

置顶疗效欠佳！强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床

编译丨newborn 强生旗下杨森制药近日宣布， 决定终止评估抗炎药Stelara（ustekinumab，乌司奴单抗）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期LOTUS研究（NCT03517722），原因是疗效欠佳 。 LOTUS是一项全球性、随机、双…
2020-06-28 类目：快讯 新浪医药

Opdivo治疗MSI-H或dMMR转移性结直肠III期临床在中国启动

6月23日，BMS在中国登记启动Opdivo单药、Opdivo+Yervoy或研究者选择的化疗治疗微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌的IIIb期研究。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台 该研究计划在…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶三生国健Her2创新药「伊尼妥单抗」获批上市，治疗乳腺癌

6月19日，三生国健伊尼妥单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 三生国健在其招股书中显示，伊尼妥单抗是最早进入国内NDA的HER2产品，有望率先打破国外药企在该领域的垄断格局。 来源：三…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

K药新适应证获批：掀起中国食管癌免疫治疗时代的巨浪

6月19日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公布，默沙东K药（帕博利珠单抗）新适应证获批，用于治疗PD-L1阳性（综合阳性评分CPS≥10）、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。这是K药在…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶印度批准首个新冠肺炎治疗药物——法维拉韦

6月20日，Glenmark制药公司宣布印度药监机构已加速批准抗病毒药物法维拉韦（商品名：FabiFlu）用于治疗轻至中度COVID-19患者。这是印度批准的首个新冠肺炎治疗药物。 Glenmark自主开发了法匹拉韦的原料药（API）…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶信立泰「盐酸乐卡地平片」获批，治疗轻、中度高血压

6月22日，信立泰宣布其按新4类申报的盐酸乐卡地平片获得国家药监局批准，为该品种首家通过一致性评价的厂家。 盐酸乐卡地平适用于治疗轻、中度原发性高血压，为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，对血管平滑肌具有较…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶直播丨22日19:30，聊聊肿瘤免疫治疗新突破--双特异性抗体疗法

近几年医药行业政策不断推出，一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰；医疗、医保、医药联动，加速医疗改革；行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

置顶瑞德西韦仿制药印度获批，定价39-78美元，总治疗成本低至195美元！

编译丨newborn 今年5月，吉利德抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，成为全球第一个被批准用于治疗COVID-19的药物。此外，该药已在全球多个国家和地区被授予紧急使用授权或扩大同期…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

置顶赫赛汀见证HER2+乳腺癌30年突破，CDK4/6和肿瘤免疫揭开早期治疗新序幕！

文/1℃ 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 1985年注定是不平凡的一年，彼时的基因泰克团队Axel Ullrich 等人首次发现HER2基因，随之，HER2在肿瘤尤其是乳腺癌中的重要作用逐步明晰。1992年，基因…
2020-06-21 类目：快讯 新浪医药

置顶一周药闻丨赛诺菲Dupixent中国获批，托珠单抗治疗早期新冠肺炎随机临床失败

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 新冠灭活疫苗揭盲  诺华抗炎药获FDA批准 恒瑞PD-1新适应症  K药在中国第5项适应症 FDA撤销氯喹紧急授权  Dupixent中国获批 共计  68  条简讯 | 建议阅读时间  10  分钟…
2020-06-20 类目：快讯 新浪医药
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