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置顶先声药业「依达拉奉注射液」首家通过一致性评价

11月19日，先声药业依达拉奉注射液通过一致性评价，为国内首家。 依达拉奉是田边三菱制药开发的一款脑保护剂，通过清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。2001年首次在…
2020-11-20 类目：药品 医药魔方Plus

置顶近日药闻：贝达药业1类创新药恩莎替尼获批上市，合源生物新一轮融资4.5亿元用于CAR-T产品开发

 实时疫情  截至北京时间11月19日23时00分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到16164690例(中国除外)，较昨日增加131299人；国内现存确诊511例，较昨日减少13例。  融资快报  Nereid宣布成立并完成5000万美元A轮融…
2020-11-20 类目：快讯 新康界

置顶首个国产ALK抑制剂！贝达药业「恩沙替尼」获批上市

11月19日，贝达药业提交的ALK抑制剂盐酸恩莎替尼（商品名：贝美纳）上市申请获得国家药品监督管理局批准。 恩莎替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，此次申报的适应症为：用于接受…
2020-11-19 类目：药品 医药魔方Plus

置顶扬子江药业「恩替卡韦口服溶液」首仿获批

11 月 19 日，NMPA 最新批件显示，扬子江药业 3 类仿制药「恩替卡韦口服溶液」获批，成功取得该品种国内首仿。 恩替卡韦（ETV）是一款核苷类抗病毒药物，用于慢性乙型肝炎的治疗。该药最早由百时美施贵宝开发，于…
2020-11-19 类目：药品 insight数据库

置顶刚刚！贝达药业「恩莎替尼」获批上市，首个国产 ALK 抑制剂

11 月19 日，NMPA 最新批件显示，贝达药业 1 类新药盐酸恩莎替尼（CXHS1800045，CXHS1800046）获批上市，成为国产首个自主开发的 ALK 抑制剂。 首个国产 ALK 抑制剂，临床数据优异 盐酸恩莎替尼（X-396）是贝达药…
2020-11-19 类目：药品 insight数据库

置顶1.7 亿美元引进！先声药业 CDK4/6 抑制剂递交临床申请

11 月 18 日，CDE 官网显示，先声药业递交了一项「注射用 Trilaciclib」的临床申请并获受理。该药是先声药业引进自 G1 Therapeutics 公司的一款 CDK4/6 抑制剂。 Trilaciclib 是一种首创、短效的 CDK4/6 抑制剂，…
2020-11-18 类目：药品 insight数据库

置顶先声药业 SIM1803-1A 启动临床

11 月 16 日，Insight 数据库显示，先声药业的 1 类新药 SIM1803-1A 片启动临床。此前，该药于 8 月 21 日获批临床。 来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/） SIM1803-1A 片是先声药业自主研发的新一…
2020-11-17 类目：药品 insight数据库

先声药业战略布局细胞治疗，彰显创新转型决心

随着两款CAR-T产品2017年在国外获批上市，细胞治疗领域迅速崛起，国内细胞治疗产业进入了快速发展阶段。据ClinicalTrails.gov官网数据显示，截至2020年10月，全球CAR-T治疗临床试验登记项目574项，中国以 316 项…
2020-11-16 类目：药品 医药魔方Plus

置顶【内部招聘718】新增恒瑞、金陵药业、泰德、科伦、众佳等DSM、代表职位

求职相关阅读： 投递简历注意这几点，得到面试的机会倍增！ 医药销售简历这样写得到面试机会更高 医药代表如何做面试前准备 医药代表，这四个理由值得你换家新公司 25个更注重行为的医药代表面试问题 如何回答“…
2020-11-15 类目：营销 医药代表

置顶豪森药业「注射用替加环素」首家通过一致性评价

11月12日，豪森药业注射用替加环素通过一致性评价，为国内首家。 替加环素是一种四环类抗生素，辉瑞开发的原研Tygacil于2005年6月在美国获批，2010年10月获批进入中国，2019年全球销售额为1.97亿美元。 国内除辉…
2020-11-14 类目：药品 医药魔方Plus

置顶国产第2家！青峰药业「富马酸丙酚替诺福韦片」获批上市

11月12日，江西青峰药业提交的3类仿制药富马酸丙酚替诺福韦片上市申请获得国家药监局批准上市，成为国内继成都倍特之后第2家该药获批厂家。 富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）原研由吉利德开发，于2016年11月在美国获…
2020-11-14 类目：药品 医药魔方Plus

置顶首个国产ALK抑制剂！贝达药业「恩沙替尼」即将获批

11月11日，医药魔方Plus预警显示贝达药业盐酸恩沙替尼（商品名：贝美纳）的上市申请进入“在审批”阶段，意味着该药有望在不久后正式获批。 恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制…
2020-11-13 类目：药品 医药魔方Plus

科伦药业「丙泊酚中/长链脂肪乳注射液」获批

11月11日，科伦药业发布公告称其丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批上市，第2家通过一致性评价。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液为德国费森尤斯卡比开发，目前已在德国、奥 地利、日本等10余个国家获批上市，2006年中国批…
2020-11-13 类目：药品 医药魔方Plus

置顶10 亿重磅品种，扬子江药业「注射用泮托拉唑钠」第二家过评

11 月 4 日，NMPA 官网显示，扬子江药业「注射用泮托拉唑钠」通过了一致性评价，成为该品种第二家过评。本周一（11 月 2 日），奥赛康的注射用泮托拉唑钠刚刚首家过评。 泮托拉唑属于质子泵抑制剂（PPI），主要通…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶全球销售额15亿美元，青峰药业「拉考沙胺注射液」首仿获批

11 月 4 日，NMPA 发布批件，青峰药业 3 类仿制药「拉考沙胺注射液」获批，并视同通过一致性评价，这是首款获批的国产拉考沙胺注射液。   拉考沙胺（lacosamide），也叫拉考酰胺，其原研药是由比利时优时比子公…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶刚刚！贝达药业「恩莎替尼」审评状态变化，预计即将获批

刚刚！Insight 药品情报监控系统最新推送，贝达药业「恩莎替尼」已离开了第二轮补充资料队列。根据 Insight 时光轴，此前恩莎替尼已完成了生产现场检查，完成两轮发补后，预计获批在即。 盐酸恩莎替尼（X-396）是…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶第二个 1 类新药！贝达药业「恩莎替尼」即将获批

刚刚！Insight 药品情报监控系统最新推送，贝达药业「恩莎替尼」已经进入在审批（进入 NMPA 进行行政审批）状态，预计近期即将获批。 盐酸恩莎替尼（X-396）是贝达药业及其控股子公司 XcoveryHoldings, Inc. 共同…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶年销售近 20 亿！科伦药业「丙泊酚中/长链脂肪乳注射液」获批

11 月 11 日，科伦药业宣布其按新注册分类 4 类申报的「丙泊酚中/长链脂肪乳注射液」获批上市，并视同通过一致性评价，成为同品种国内第二家过评的企业。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是临床常用的麻醉剂之一，原研…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶【10周年献礼】康臣药业：纯干货！手把手带你运用米内数据做医药投资项目

编者说 十年前，在全国医药经济信息发布会上，有一粒叫“米内”的种子，开始了它的逐梦之旅。十年来，米内扎根在中国医药市场，汲取营养、努力生长，终于变成我们共同期待的样子。在医药数据的“江湖”里，米内是…
2020-11-12 类目：药品 米内网

【10周年献礼】达因药业：数据分析助力儿童药产品立项调研和上市策略

编者说 十年前，在全国医药经济信息发布会上，有一粒叫“米内”的种子，开始了它的逐梦之旅。十年来，米内扎根在中国医药市场，汲取营养、努力生长，终于变成我们共同期待的样子。在医药数据的“江湖”里，米内是…
2020-11-12 类目：药品 米内网
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