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置顶欧盟发布多项药品审评积极意见，涉及罗氏Tecentriq、AZ/默沙东Lynparza……

编译丨柯柯/newborn 9月21日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布了多项药品审评的积极意见，建议在欧盟批准阿斯利康/默沙东Lynparza（olaparib）联合贝伐单抗用于同源重组缺陷（HRD）阳性晚期…
2020-09-23 类目：快讯 新浪医药

置顶国家医保局发布医保目录调整通过形式审查的申报药品名单

9月18日，国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共计751个品种。 目录外西药和中成药形式审查的条件共有7个： 条件 1：纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》的药…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶CDE：境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求征求意见

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月21日，CDE公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见： 为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，配合《…
2020-09-21 类目：快讯 新浪医药

速读社丨224种药品将调出北京医保目录 礼来Olumiant新适应症获推荐批准

整理丨六七 共计 14 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 224种药品将调出北京医保药品目录 近日，北京市医保局宣布，今年10月1日起，苯乙双胍等224种非国家医保药品目录品种将从本市医保…
2020-09-21 类目：快讯 新浪医药

人民日报：推动药品带量采购常态化

本文转载自《人民日报》（2020年09月16日第15版） 硫酸氢氯吡格雷，商品名波立维，在江西原采购价为每盒108.29元，国家组织药品带量集中采购后，降到每盒17.81元，降幅83.55%；阿卡波糖，商品名拜唐苹，在江西原…
2020-09-18 类目：营销 E药经理人

第7省跟进第三批国家集采，83个中标品规药品挂网交易

9月15日，云南省药品集中采购平台发布《关于第三批国家组织药品集中采购中选药品挂网交易有关事宜的通知》。共计83个品规的第三批国家集采中选药品挂网交易，42个同厂同品规老中标药品，将在目录内药品挂网交易后…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶药品全国最低价一盘棋倒数计时开始！采购金额排名前200药品被查，六成被要求再降价！

9月15日，宁夏公共资源交易服务中心发布了《关于公示部分药品拟调整价格的通知》，内容针对 部分价 格高于全国最低 五省份挂网价的产 品进行价格调整。 通知指出，在对2019全年度采购金额排名前200的药品开展的价…
2020-09-17 类目：营销 E药经理人

置顶洗牌提速！一大批未过评药品集中出局，涉及齐鲁、科伦等多家知名药企

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 随着集采的密集开展，未过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“未过评”）药品退出市场的步伐也在加快。9月份以来，安徽省、江西省、江苏省又发文…
2020-09-17 类目：快讯 新浪医药

置顶沙格列汀、甲苯磺酸尼拉帕利、利伐沙班等49个药品批准证明文件待领取

文丨Rainbow 2020年9月11日，国家药监局官网发布药品批准证明文件待领取信息，其中涉及正大天晴的沙格列汀片、再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊以及江苏嘉逸医药的利伐沙班片…… 尼拉帕利 尼拉帕利是TESARO研发的…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

置顶最新带量采购信号来了！药品扩大范围，高值耗材采购即将启动！

9 月 10 日，韩正主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，央视新闻及诸多媒体均有报道，以下是来自《新华每日电讯》、《北京商报》的内容，分享给大家： 推进药品和高值医用耗材集中带量采购 新华社…
2020-09-15 类目：营销 医药代表

重庆：第三批国家集采结果11月执行，未中选药品执行全国最低价

9月10日，业内传出重庆市医保局《关于推进落实第三批国家组织药品集中采购和使用工作的预通知》。通知指出，重庆市拟于2020年11月，正式执行第三批国采中选药品价格。 各中选药品企业结合落地执行时间，于10月底…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨罗氏2款新药在华获批临床 10家药企20批次药品不符合规定

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  23  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 10家药企20批次药品不符合规定 国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告，通告显示，经广西壮族自治区食品药品检验…
2020-09-11 类目：快讯 新浪医药

置顶第六批过度重复药品目录发布，企业应科学评估药品研发风险

9月7日，中国药学会公布了《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》，并发布了《同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录（第六批）》。 中国药学会和国家药品监督管理局信息中心、南方医药…
2020-09-08 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨26批次药品被查不合格 Savara终止molgradex 2期临床

整理丨Aimee 共计 13 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 26批次药品被查不合格 近日，福建省药监局发布的2020年第2期药品质量通告显示，26批次药品被查不合格，涉谷精草、稻芽、天花…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

医保的魔幻力量——药品放量的催化剂

文/汤泰萌 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 不久前，国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，正式启动新一轮国家医保目录调整工作。这是继2019年医保目录调整后的新一次调整，…
2020-09-02 类目：快讯 新浪医药

药品注册管理办法再完善！对审评结果有争议，这么处理！

9月1日，国家药监局正式对外发布《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》。药品注册申请人对药审中心作出的不予通过的审评结论提出异议时，药审中心将根据这一新颁布的程序进行处理。   在今年7月1日正式施行…
2020-09-02 类目：营销 E药经理人

从第三批国家药品集采成效，读到四条意义鲜明的生态启示

第三批国家药品集采帷幕初落，总结一个细节特征：第三批国家药品集采政策转弯半径小，没有添加很多政策新意，主要是继续依靠“招采合一、量价挂钩”原则，依靠参与的药企捧场。集采中选结果及药价下降水平明确后…
2020-08-30 类目：营销 E药经理人

医药行业重大变革前夜：5000字讲清药品研发、生产、流通、零售战略调整

我国的医药行业，正处在一个重大改革的前夜。药品研发、生产、流通、零售、质量、价格……几乎所有的环节都需要重新进行观念转变与战略调整。 我国的医药行业，正处在一个重大改革的前夜。 这个改革，是社会发展…
2020-08-30 类目：营销 E药经理人

第三批全国药品集中采购中标结果

本轮集采共涉及194家企业354个药品，因为价格信息较多，未能第一时间收集完整，其他价格陆续更新中，后台回复关键词【第三批】获取。 拉米夫定片流标。 本次采购品种目录中同品种最多入围企业数根据符合申报品种…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus
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