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一年“零交易”，11924款药品被取消挂网采购资格

12月27日，吉林省公共资源交易中心发布通知，自2020年11月1日至2021年10月31日，平台共有11924款药品一整年处于“零交易”状态，并且不属于短缺药、急救用药以及国家谈判品种。这些长期无交易的药品将被暂停挂网…
2021-12-28 类目：快讯 健识局

置顶国家职业资格目录大调整，执业药师再次列入

2021版《国家职业资格目录》公布，执业药师再次列入。 国家职业资格目录调整，执业药师再次被列入 12月8日，国家药监局执业药师资格认证中心官网发文指出，经国务院同意，人社部近日公布了《国家职业资格目录（20…
2021-12-09 类目：药品 药店经理人

华北制药集采断供再升级，严重失信致挂网资格被取消

布洛芬断供事件后遗症 华北制药断供集采的影响还在扩大。 9月17日下午，山东省政府采购中心发布消息称，华北制药断供布洛芬缓释胶囊，多次协商仍未改善，根据相关规定，将华北制药的失信等级升级为“严重”。 根…
2021-09-18 类目：快讯 健识局

又有9名医师医保资格被暂停

最近，河北省医疗保障局通报了35例定点医药机构全面排查整治典型案例。其中一例因部分医师违规处方被医保部门暂停门特医保结算资格，医院的“特病门诊”医保基金结算服务同时被停止，9名医师的门特医保结算资格被…
2021-05-10 类目：医院 看医界

置顶FibroGen抗CTGF单抗获FDA快速通道资格认定

4月12日， FibroGen宣布美国FDA已授予该公司抗-CTGF单抗pamrevlumab快速通道资格认定（FTD），用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。 杜氏肌营养不良症(DMD)是一种罕见的、使人衰弱的神经肌肉疾病，大约每5000名新生男…
2021-04-13 类目：药品 医药魔方Plus

置顶LAG-3 疗法获FDA快速通道资格，一线治疗头颈部鳞状细胞癌

4月8日， Immutep宣布其核心在研产品eftilagimod alpha (IMP321)已获得美国FDA授予的一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的快速通道资格。 LAG-3蛋白广泛表达于肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)和细胞毒性T细胞…
2021-04-11 类目：药品 医药魔方Plus

置顶464家药械企业，配送资格被取消

  来源：医疗器械经销商联盟  编辑：联盟菌 耗材“两票制”不断深化，流通领域配送门槛一再提高！ 耗材“两票制” 配送商遴选门槛一再抬高 3月15日，内蒙古巴彦淖尔市医疗保障局发布了《关于遴选药品、医用耗材…
2021-03-18 类目：器械 赛柏蓝

置顶罗氏撤回Tecentriq二线治疗膀胱癌适应症美国上市资格

3月8日，罗氏宣布在美国自愿撤回Tecentriq（阿替利珠单抗）用于二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌（膀胱癌）的适应症。这个决定是罗氏在与FDA咨询沟通后达成的一致结果。 尿路上皮癌是Tecentriq最早获批…
2021-03-09 类目：药品 医药魔方Plus

置顶中国药企抢夺罕见病市场！亚盛医药斩获8项孤儿药资格

中国药企抢夺罕见病市场！亚盛医药斩获8项孤儿药资格，PD-1/L1单抗适应症成焦点，百济神州、君实… 来源：药智网|森林 “孤儿药”又称为罕见药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。在美国，罕见疾病是指患病人…
2020-12-18 类目：药品 药智

置顶价格血战后，这家械企放弃中选资格

打赢了价格血战，为什么自愿放弃呢？ 1 威高旗下公司，自愿放弃中选资格 今日（12月15日），江苏省医保局发布《关于江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购谈判结果的公示（二）》。 上述公示显示，根据相…
2020-12-15 类目：器械 赛柏蓝

置顶827家器械配送商资格，一次性取消

“ 销售额1亿元以上，仓储面积面积1000m²以上得满分！耗材“两票制”下的配送商遴选，开启疯狂淘汰赛！ ” 执行耗材“两票制”！遴选大型流通企业 近日，内蒙古市呼伦贝尔市医保局发布《关于遴选药品、医用耗材…
2020-11-30 类目：器械 赛柏蓝

速读社丨辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格 礼来Q3全球总收入$57.41亿

整理丨山山 共计 25  条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 药品审评审批16项信息或将公开 10月27日，CDE发布《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，分别规定了制定目的和依据…
2020-10-29 类目：快讯 新浪医药

速读社丨FDA授予两款药物罕见儿科疾病资格 13个批次药品抽检不合格

整理丨Aimee 共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 医保局制定医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法 为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言…
2020-09-26 类目：快讯 新浪医药

置顶10个自费药品挂网采购资格被暂停！

今日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，暂停马来酸桂哌齐特、依达拉奉、注射用鼠神经生长因子等 10 个自费药品挂网采购资格，为期一年。 上海市对自费药品的加强管理始于 2017 年，按照《关于进一步加…
2020-09-25 类目：营销 医药代表

君实生物PD-1获得FDA第3个孤儿药资格认定

9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶一周药闻丨罗氏血友病新药4项NDA拟纳入优先审评；君实PD-1再获孤儿药资格认定

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 罗氏重磅血友病新药  诺华眼科药物3期结果 礼来新冠抗体初期试验结果  帕金森病基因疗法 辉瑞新冠疫苗副作用  君实PD-1再获孤儿药资格 共计 53 条简讯  |  建议阅读时间 5…
2020-09-19 类目：快讯 新浪医药

速读社丨两种药全国停售 君实PD-1单抗获第三个孤儿药资格认定

整理丨Aimee 共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国家药监局：两种药全国停售 16日，国家药监局发布了《关于暂停进口、销售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片…
2020-09-18 类目：快讯 新浪医药

梅开三度！亚盛医药第3款产品收获FDA孤儿药资格认定

9月14日，亚盛医药宣布美国FDA授予其自主研发的原创新药APG-115孤儿药资格，用于治疗胃癌。这是APG-115首次被FDA授予孤儿药资格，是亚盛医药第3款获得FDA孤儿药资格认定的药品，同时也是亚盛医药在不到6个月时间…
2020-09-15 类目：快讯 医药魔方Plus

亚盛医药Bcl-2抑制剂再获FDA孤儿药资格认定

9月7日，亚盛医药宣布，FDA授予其在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这是APG-2575获得的第二个FDA授予的孤儿药资格认定。今年7月，FDA授予APG-2575首个孤儿药…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

一批国产创新药将与外资明星产品争夺医保资格！20余款药物将入围，谁是最大看点？

8月17日，国家医保局发布正式版《2020年国家医保药品目录调整工作方案》。此前，在8月3日至10日，国家医保局就今年的医保目录调整工作向社会征求意见，而此次正式文件发布后，最大的变化莫过于接纳2020年新获批的…
2020-08-19 类目：营销 E药经理人
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