【关注】33亿降压药，这家河北企业即将入局

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日前，河北龙海药业以仿制4类申报的厄贝沙坦氢氯噻嗪片上市申请进入行政审批阶段，有望于近日获批上市并视同过评。米内网数据显示，2019年厄贝沙坦氢氯噻嗪国内市场（中国公立医疗机构及城市零售药店终端）销售额为33.11亿元，目前已有5家药企的厄贝沙坦氢氯噻嗪片顺利过评。

厄贝沙坦氢氯噻嗪是由厄贝沙坦、氢氯噻嗪组成的复方制剂，临床上用于治疗原发性高血压。目前国内市场上市销售的厄贝沙坦氢氯噻嗪的主要剂型有片剂、分散片及胶囊剂，其中普通片剂的销售占比最高。

图：2015-2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端厄贝沙坦氢氯噻嗪销售情况（单位：万元）

米内网数据显示，近几年来厄贝沙坦氢氯噻嗪在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及城市零售药店终端合计销售额逐年上涨，2019年实现销售收入33.11亿元，同比增长9.64%。

表：厄贝沙坦氢氯噻嗪片一致性评价申报情况

注：带*为已过评

显示，目前已有13家药企提交厄贝沙坦氢氯噻嗪片一致性评价补充申请或以新分类报产，其中5家药企的产品已经顺利通过或视同通过一致性评价，分别为华海药业（首家）、南京正大天晴制药、浙江爱诺药业、湖北荆江源制药、湖南方盛制药。河北龙海药业的产品已进入行政审批阶段，有望成为第6家过评企业。

目前河北龙海药业以仿制4类提交4个品种的上市申请，厄贝沙坦氢氯噻嗪片的审评进展最快，有望成为该公司首个过评品种。

来源：米内网数据库

注：数据统计截至7月15日，如有疏漏，欢迎指正！

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