贝达药业2021上半年归母净增49.57%，埃克替尼累销超百亿

来源：药智网

8月9日，贝达药业发布半年度业绩报告。报告显示，2021年上半年营业收入约11.55亿元，同比增加21.35%；归属于上市公司股东的净利润盈利约2.15亿元，同比增加49.57%；基本每股收益盈利0.52元，同比增加44.44%。

报告期内业绩增长主要系凭借凯美纳在临床证据上的差异化优势、新适应症的开拓以及各团队的不懈努力。“非凡TKI”凯美纳在一代EGFR-TKI中保持领先地位，销量稳健增长。在凯美纳销量稳健增长的同时，中国首个国产ALK抑制剂贝美纳于2020年11月上市，为公司销售增长新增了动力。

值得关注的是，自凯美纳于2011年上市销售，截至本报告期末，凯美纳累计销售收入超过100亿元。2020年11月，贝美纳获得NMPA批准上市，成为中国第一款由本土企业自主研发的用于ALK突变晚期NSCLC患者二线治疗的1类新药，填补了国产ALK-TKI的空白。2021年7月，贝美纳NSCLC患者一线治疗的适应症NDA申请获得NMPA受理。随着一线治疗研究的推进，贝美纳有望成为一线治疗用药并有望成为首个由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。

报告期内，公司研发投入达到3.98亿元，占营业收入比例34.49%，主要研发进展如下：

（1）成功获批1个NDA：凯美纳术后辅助适应症。

（2）成功递交2个NDA申请：BPI-D0316二线治疗适应症、盐酸恩沙替尼一线治疗适应症。

（3）成功递交7个IND申请：MCLA-129晚期实体瘤适应症、BPI-421286晚期实体瘤适应症、巴替利单抗注射液晚期宫颈癌适应症、BPI-16350联用氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌、巴替利单抗注射液和泽弗利单抗注射液联用治疗晚期实体瘤、泽弗利单抗注射液联用巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌、BPI-23314恶性血液系统肿瘤（包括但不限于骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症）适应症。

责任编辑：琉璃

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