【重磅】人福1类新药获批正面迎战恒瑞，百亿麻醉剂市场霸主地位稳固

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7月20日，NMPA官网更新药品批准证明文件信息，宜昌人福药业的1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得生产批文，目前国内市场仅有恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市。

图1：注射用苯磺酸瑞马唑仑获批情况

来源：NMPA官网

据悉，瑞马唑仑是德国Paion AG开发的短效GABAa受体激动剂，是在咪达唑仑的结构基础之上进行修饰改良的产品，结合了咪达唑仑的安全性与异丙酚的有效性，是理想的短效镇静/麻醉产品，但专利报道瑞马唑仑游离碱不稳定。

宜昌人福药业与Paion合作，共同开发了一款新型镇静/麻醉药注射用苯磺酸瑞马唑仑。2012年，Paion公司以300万欧元以及后续销售分成的合作协议授予人福药业在中国开发瑞马唑仑的权利。

图2：目前市场上的瑞马唑仑相关产品的获批情况

来源：一键检索

，国内市场上早前已有注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，恒瑞的1类新药上市申请于2018年3月获得CDE承办，2019年12月获批，适应症为常规胃镜检查的镇静；随后新适应症“结肠镜检查的镇静”在2020年6月获批。

图3：2019年中国公立医疗机构终端化学药麻醉剂厂家格局

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，麻醉剂市场规模超过了160亿元，TOP1企业宜昌人福药业市场份额最近几年持续走高，2019年接近25%，而另一家国内巨头恒瑞排名第三，市场份额有下滑的迹象，2019年仅有10.38%。

来源：NMPA官网、米内网数据库

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