【瞩目】厉害了！石药集团3大重磅品种过评

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7月20日，国家药监局官网显示，石药集团的甲磺酸伊马替尼片顺利过评，盐酸美金刚片、阿卡波糖片获批生产并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼、盐酸美金刚、阿卡波糖销售额分别为26亿元、5.4亿元、95.7亿元。

表：石药集团近期过评品种

甲磺酸伊马替尼是诺华研发的一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)、胃肠道间质瘤(GIST)及其他恶性肿瘤。该产品于2014年达到47.46亿美元的全球销售峰值，之后逐年回落，2019年仅为12.63亿美元。

图1：2015-2019年中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼销售情况（单位：万元）

目前国内上市销售的甲磺酸伊马替尼主要剂型有片剂及胶囊剂，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额为26亿元，诺华独占66.05%的市场份额。甲磺酸伊马替尼片过评企业有豪森、石药，甲磺酸伊马替尼胶囊过评企业有正大天晴。

盐酸美金刚用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆，其作用机制为拮抗N-甲酰天冬氨酸受体，延缓兴奋性神经递质谷氨盐酸的释放，改善认知功能。

图2：2015-2019年中国公立医疗机构终端盐酸美金刚销售情况（单位：万元）

目前国内上市销售的盐酸美金刚主要剂型有片剂及口服溶液剂，2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元，灵北独占84.17%的市场份额。含石药欧意药业在内，盐酸美金刚片已有4家药企过评。

阿卡波糖能在肠道内竞争性抑制葡萄糖甙水解酶，降低多糖及蔗糖分解成葡萄糖，使糖的吸收相应减缓，一般单用或与其它口服降血糖药或胰岛素合用治疗胰岛素依赖型或非依赖型糖尿病。

图3：2015-2019年中国公立医疗机构终端阿卡波糖销售情况（单位：万元）

目前国内上市销售的阿卡波糖有片剂、咀嚼片及胶囊剂，在2019年公立医疗机构终端合计销售额为95.68亿元，同比增长13.81%，拜耳市场份额超50%。含石药欧意药业在内，阿卡波糖片已有4家药企过评，此外四川绿叶制药的阿卡波糖胶囊独家过评。

来源：米内网数据库、国家药监局官网

注：数据统计截至7月22日，如有疏漏，欢迎指正！

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