【关注】齐鲁首仿获批，拿下今年第11个新品

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7月20日，国家药监局官网显示，齐鲁制药以仿制4类报产的阿瑞匹坦胶囊获批上市并视同通过一致性评价，为首仿+首家过评。米内网数据显示，2019年阿瑞匹坦胶囊国内销售额（中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计零售价）为2.6亿元。

阿瑞匹坦是默沙东开发的具有全新作用机制的止吐药，也是FDA批准的首个神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂，主要用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心呕吐，2019年全球销售额为3.88亿美元。

图：2015-2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端阿瑞匹坦胶囊销售情况（单位：万元）

米内网数据显示，近几年来阿瑞匹坦胶囊在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额逐年上涨，而在城市零售药店终端的销售额则有所波动，2019年在国内市场实现销售收入2.6亿元，同比增长24.28%。

目前国内有齐鲁制药、正大天晴药业、南京正大天晴、海思科4家仿制药企业以新注册分类提交阿瑞匹坦胶囊上市申请，其中齐鲁制药的产品顺利获批上市，为首仿+首家过评。

表：齐鲁制药2020年至今获批上市的品种

显示，2020年至今，齐鲁制药已有11个仿制药获批生产，其中有10个以新注册分类报产，获批上市后视同通过一致性评价。

来源：米内网数据库、国家药监局官网

注：数据统计截至7月22日，如有疏漏，欢迎指正！

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