10款注射剂遭重点监控！140个中成药将踢出医保，国药、上药、恒瑞……上榜财富500强

第三批国采将于8月20日开标

7月29日，第三批国采正式官宣！56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过540亿元，涉及最高采购额达226亿元，6大品种采购额超10亿，近150家企业（以集团计）可参与竞争。22个药品可参与竞争企业数达5家及以上；一个多月的时间，已有17个药品新增了过评企业；扬子江药业集团、石药集团、齐鲁制药等多家头部药企可竞标品种数达5个及以上，其中均有9个“光脚品种”。采购规模大、过评企业多、头部药企多，使得第三批国采极具看点。（米内网）

米内数据：

从56个品种的治疗领域看，神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药涉及的品种数量最多，分别有10、9、8个。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药三大治疗领域销售规模均超过1000亿元。三大治疗领域多个品种被纳入此次集采，将对其用药格局带来影响。

10款注射剂被重点监控，43个药品被重点关注

7月31日，福建省医保局发布《关于公布第一批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》，要求进一步加强医保重点监控药品和重点关注药品管理。第一批医保重点关注药品清单将43个药品纳入，第一批医保重点监控药品清单将10款注射剂纳入，涉及注射用头孢唑肟钠、甲磺酸多拉司琼注射液、注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球、注射用醋酸亮丙瑞林微球、低分子肝素钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、注射用腺苷钴胺。（福建省药械采购中心）

320个品种将踢出医保

近日，河南省发布通知，将对《河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中不在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》内的药品一次性全部调出（民族药除外），涉及180个西药，140个中药。通知明确，从2021年1月1日起统一执行2019版国家医保目录。各统筹地区不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，不得自行调整目录内药品及限定支付范围。（医药云端）

观点：

随着2019版国家医保目录的调整及医保发〔2019〕46号的要求，常规药品不仅失去了各省增补的机会，甚至要在3年内从省增补目录中调出。特别是进入国家重点监控目录的20个药品，除了被调出新版目录之外，在未来的三年里还将被“优先调出”。对于省增补品种，三年的过渡期时间，也将是做出艰难转型的最后三年，无论对药企，还是业内人士，都将带来较大的影响。

超900亿抗肿瘤药市场遭监管

7月29日，国家卫健委发布《关于抗肿瘤药物临床应用管理办法公开征求意见的公告》，明确要求对抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。恶性肿瘤是当今威胁人类健康和社会发展最为严重的疾病之一。据了解，全球184个国家和地区中，中国的恶性肿瘤发病总体而言位居中等偏上水平，约占全球恶性肿瘤发病的21.8%。（赛柏蓝）

米内数据：

2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药市场规模超过900亿元，同比增长超过20%，有着巨大的市场发展前景和潜力。

6475件化药受审，2019年药品审评报告发布

7月30日，《2019年度药品审评报告》对外发布。报告显示，药审中心受理的8077件药品注册申请中，化学药注册申请受理量为6475件，占2019年全部注册申请受理量的80.2%。受理一致性评价补充申请有大幅提升达1038件（308个品种），件数较2018年增长71%。在化学药IND申请中，受理国产化学药IND申请444件，受理进口IND申请250件。受理1类化学药创新药注册申请573件（219个品种），品种数较2018年增加了39.5%。（E药经理人）

划重点：

2019年我国药审中心在罕见病用药和临床急需用药方面审批效率有了较大提高；实现了中药、化学药、生物制品各类注册申请按时限审评审批率超过90%；批准了16个用于治疗罕见病的、临床急需的药品，较2018年增长了60%。

东阳光药、石药、正大天晴……65个药品降价

7月29日，河南省公共资源交易中心发布通知称，下调莫西沙星片等65个药品挂网限价，涉及等多家企业。据统计，在65个药品中，东阳光药的莫西沙星片剂原挂网限价45元，调整后限价6.66元，降幅超过80%；其次是武汉大安制药的氟比洛芬酯注射液降幅近40%。此外，还有珠海联邦制药的美金刚口服溶液剂和正大天晴药业的唑来膦酸注射液降幅均超过20%。（米内网整理）

19家药企冲进财富500强，康美、科伦落榜

7月27日，2020年《财富》中国500强排行榜正式揭榜，国药控股、上海医药集团、华润医药集团、九州通医药集团、广州白云山等19家国内药企榜上有名，而康美、科伦则跌落此次榜单之外。今年500家上榜的中国公司总营业收入达到50.5万亿元人民币，门槛上升至178亿。恒瑞、人福、天士力等的排名都有明显的上升，而云南白药、瑞康医药的排名都出现不同程度的下降。（健识局）

划重点：

恒瑞医药此次排名涨幅最快，从去年470名的排位跃升至393位。业内普遍认为，今后医药产业将出现两极分化，未来会有更多的创新药企进入500强，而无法转型升级的药企将面临淘汰出局的危险。

超35亿造影剂市场炸了！龙头司太立停产

日前，司太立生产车间爆炸事故引发市场强烈关注。本次爆炸事故车间主要生产碘海醇粗品，目前该车间已无法正常生产，预计停产时间不超过3个月。碘海醇注射液是国内造影剂市场销冠，，主要国内客户为恒瑞医药、扬子江药业集团、北陆药业等。受此影响，7月28日早间开盘后，司太立股价一字跌停。（米内网）

米内数据：

2019年中国公立医疗机构终端碘海醇注射液销售额超过35亿元。从竞争格局看，扬子江药业集团为该品种市场霸主，占据50.69%的市场份额，通用电气占比28.75%，北陆药业占比12.07%。

恒瑞行贿案涉事子公司销证退市，多名高管集体辞职

7月29日，江苏省药监局接连发布两条公告，注销江苏九正通医疗器械有限公司、拟注销江苏新晨医药有限公司《药品经营许可证》。江苏新晨医药是前段时间恒瑞行贿门爆发的导火索，专门从事恒瑞在麻醉、镇痛、呼吸及肝病领域的药品营销推广。近期恒瑞动作不断，旗下多家医药销售公司接连被清算、吊销和撤资。此外，还出现了高管集体辞职事件。业界猜测，4名恒瑞高管辞职或为减持，“辞职了，可以不受限制减持了。”公司董秘办回应称：“四位高管均因年纪原因申请辞职，没有更多其他的原因。”（医药观察家）

观点：

事实上，恒瑞近期对旗下子公司的一系列“整肃”行为，源于国家对带金销售打击力度加强。而今后，行贿企业也将受到处罚。7月24日，国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》征求意见稿，明确医药领域商业贿赂将追责至药企。恒瑞作为国内龙头药企，对政策的敏感度可想而知，此次率先“整肃”旗下销售公司、开启销售合规化进程，无疑是一个信号，国内药企销售合规化转型必须开始了！

海正1类创新药获批临床

7月30日，海正药业发布公告称，公司1类新药HS236胶囊（50mg、200mg）收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。HS236为成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）选择性抑制剂，HS236胶囊主要适用于治疗肝细胞肝癌和其他晚期恶性实体瘤。截至目前，国内外有部分制药公司在进行FGFR4抑制剂的研发，尚未有FGFR4特异性抑制剂类药品上市销售。公司在该药品研发项目上已投入约2072万元。（公司公告）

豪森拿下$34亿品种首仿

7 月 30 日，豪森药业按仿制4类报产的恩格列净片获国家药监局批准，成为该品种国内首仿，并视同通过一致性评价。恩格列净是高选择性的SGLT-2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。据勃林格殷格翰和礼来财报，恩格列净2019年全球销售额达到33.54亿美元。（米内网整理）

ST康美筹划易主，广东国资成“绯闻对象”

7月29日，ST康美公告，公司正在筹划的重大事项可能涉及托管及后续重组，相关工作所需时间长，涉及债务规模大，波及范围广。公司向上海证券交易所申请继续停牌，自2020年7月23日起最长连续累计停牌不超30个交易日，公司股票最迟将于2020年9月3日复牌。此前，ST康美易主的消息已在市场上广泛流传，绯闻对象除了恒健控股外，还包括广药集团。在造假事发后，广东省对ST康美的支持也一直未断。（证券时报）