【关注】豪森再夺首仿！拿下$34亿口服降糖药后，六大在审产品超耀眼

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近日，豪森药业的恩格列净片4类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，有望近期获批成为国内首仿。恩格列净由勃林格殷格翰和礼来联合开发，2019年全球销售额约34亿美元。2020年至今，豪森已获得了帕利哌酮缓释片以及马来酸阿法替尼片的首仿，目前仍有六大产品冲击首仿值得期待。

图1：豪森的恩格列净片审评情况

来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

图2：恩格列净片全球销售情况

来源：米内网跨国上市公司销售数据库

恩格列净由勃林格殷格翰和礼来联合开发，2014年8月获得FDA批准上市，适应症为配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，2016年12月，恩格列净又获FDA批准用于降低2型糖尿病患者心血管风险的新适应症。，恩格列净2019年全球销售额约34亿美元（按即时汇率换算）。2017年9月21日，恩格列净获批在中国上市，单药或者联合二甲双胍改善2型糖尿病患者的血糖控制，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过1000万元，该产品已进入2019版国家医保谈判目录，原限定支付范围4.24元/片（10mg）。

表1：2018年至今豪森在审并有望夺得首仿的产品情况

来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

2020年至今豪森药业已获批首仿的产品包括了帕利哌酮缓释片以及马来酸阿法替尼片，恩格列净将成为本年度第三个，接下来仍有六个产品冲击首仿值得期待。其中，注射用卡非佐米、恩扎卢胺软胶囊目前仅有豪森申报并在审，拿下首仿是大概率事件。

来源：米内网数据库

审评数据统计截至2020年7月28日，如有错漏，敬请指正。

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