【瞩目】20亿新型降压药，上药集团首家过评_药品_医行号

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7月24日，国家药监局官网显示，上海信谊天平药业的替米沙坦片通过一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端替米沙坦合计销售额超过20亿元。

替米沙坦是一种新型的降血压药物，为特异性血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂，能替代血管紧张素Ⅱ受体与AT1受体亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)高亲和性结合，作用起效缓慢但持久且平稳，属于长效制剂。

图：2015-2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端替米沙坦销售情况（单位：万元）

目前国内上市销售的替米沙坦主要剂型有片剂、分散片及胶囊剂，米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市零售药店终端替米沙坦合计销售额超过20亿元，同比增长10.12%。

目前仅替米沙坦片有企业提交一致性评价补充申请或以新分类报产，替米沙坦胶囊有企业正在开展BE试验，替米沙坦分散片未有企业布局一致性评价。

表：替米沙坦片一致性评价申报情况

注：带*为已过评

显示，有6家企业提交替米沙坦片一致性评价补充申请，华海药业独家以仿制4类提交替米沙坦片上市申请，上海信谊天平药业的产品顺利通过一致性评价，为国内首家。

来源：米内网数据库，国家药监局

注：数据统计截至7月27日，如有疏漏，欢迎指正！

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本文来源：米内网作者：玲珑
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