【瞩目】30亿注射剂大品种，这家四川企业加入激战

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8月12日，成都百裕制药提交的注射用兰索拉唑一致性评价补充申请获得CDE承办受理，米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，目前还未有企业的产品过评，8家企业提交一致性评价补充申请，2家企业以新分类报产。

图：成都百裕制药注射用兰索拉唑承办情况

来源：CDE官网

兰索拉唑属于质子泵抑制剂，是一种苯并咪唑类衍生物，能够特异性和非竞争性的作用于H+/K+-ATP酶，临床上用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾综合征（胃泌素瘤）等。

目前国内常用的兰索拉唑主要剂型有片剂、口腔崩解片、肠溶片、胶囊剂、肠溶胶囊、注射剂等，其中注射剂的应用较为广泛。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用兰索拉唑销售额超过30亿元，在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物产品竞争格局中，以7.65%的市场份额排位第四。

从注射用兰索拉唑厂家竞争格局看，山东罗欣药业所占市场份额最高，超过30%；紧接着是奥赛康，市场份额超过20%；悦康药业以16%的市场份额排位第三。

显示，目前国内市场有24家企业拥有注射用兰索拉唑生产批文，暂未有企业的产品过评，但已有扬子江、奥赛康等10家企业提交一致性评价补充申请或以新分类报产。

表：注射用兰索拉唑一致性评价申报情况

来源：米内网一致性评价数据库

广州一品红制药、扬子江2家企业以仿制3类提交该产品上市申请，获批生产后将视同通过一致性评价；含成都百裕制药在内，有8家企业提交一致性评价补充申请。

来源：米内网数据库

注：数据统计截至8月14日，如有疏漏，欢迎指正！

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