【审评】对飚扬子江、石四药！石药搅局30亿抗哮喘药

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9月1日，石药集团欧意药业的多索茶碱注射液以仿制4类提交上市申请获受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端多索茶碱注射剂销售额超过30亿元，其中，瑞阳制药市场份额占比最大，达26%。

近年中国公立医疗机构终端多索茶碱注射剂销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

资料显示，多索茶碱主要用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉孪引起的呼吸困难。显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端多索茶碱注射剂销售额超30亿元。其中，拥有多索茶碱注射液生产批文的厂家有瑞阳制药、成都百裕制药、重庆药友制药等16家。

来源：米内网一键检索

在一致性评价方面，多索茶碱注射液仅有石家庄四药和扬子江药业集团南京海陵药业两家企业以仿制4类获批，视同过评。

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

在此之前，该产品已有山东华鲁制药、云南龙海天然植物药业以仿制4类申报上市，目前在审评审批中（在药审中心）。

来源：CDE官网、米内网数据库

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