【瞩目】$7亿大品种，扬子江、恒瑞……抢首仿

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今天（9月17日），CDE官网显示，扬子江药业集团上海海尼药业提交的阿齐沙坦片上市申请获得承办，受理号为CYHS2000622。阿齐沙坦由武田制药研发，2019年全球销售额超过7亿美元。扬子江药业集团将与恒瑞医药、百奥药业角逐阿齐沙坦片首仿。

阿齐沙坦是新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂（ARBs）类抗高血压药，不仅能高选择性阻断AT1受体，单独或联合用药均具有平稳持久降血压作用。

 

阿齐沙坦最早由日本武田制药研发，于2012年1月在日本批准上市。该产品尚未在中国上市。显示，武田制药的阿齐沙坦2019年全球销售额为76700百万日元（超过7亿美元）。

 

阿齐沙坦全球销售情况（单位：百万日元）

来源：米内网跨国上市公司销售数据库

 

此前，国内已有3家企业提交阿齐沙坦片上市申请，分别为兆科药业、百奥药业、恒瑞医药。兆科药业阿齐沙坦片的上市申请审评结果为不批准，与首仿擦肩而过。恒瑞医药、百奥药业的阿齐沙坦片上市申请在审评中，恒瑞医药为该品种首家报产企业。谁将拿下阿齐沙坦片首仿，值得期待！

 

阿齐沙坦片上市申请企业情况

来源：米内网一键检索

来源：CDE、米内网数据库

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