【获批】近20亿麻醉注射剂首家过评，这家药企赶超扬子江、科伦......

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10月9日，国家药监局官网显示，江苏盈科生物以仿制4类申报的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（受理号CYHS1900274）获批生产并视同过评，为国内首家。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额接近20亿元，原研厂家独占6成市场。

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是由德国费森尤斯卡比研发的一种快速短效的静脉麻醉药，被广泛应用于围手术期的麻醉诱导、麻醉维持，以及ICU病房的镇静。

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售额接近20亿元，同比增长20.61%。

图：2019年中国公立医疗机构终端丙泊酚中/长链脂肪乳注射液厂家竞争格局

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前国内有3家国产企业及2家进口企业拥有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液生产批文，在2019年中国公立医疗机构终端丙泊酚中/长链脂肪乳注射液厂家竞争格局中，原研厂家费森尤斯卡比独占6成市场，仿制药企业四川国瑞药业以19.31%的市场份额紧接其后。

表：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液一致性评价申报情况（含新分类报产）

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

显示，12家企业提交丙泊酚中/长链脂肪乳注射液一致性评价补充申请或以新分类报产，虽然扬子江、科伦等企业报产时间比江苏盈科生物早，但江苏盈科生物的产品率先获批生产并视同过评，为国内首家。

来源：米内网数据库、国家药监局官网

注：数据统计截至10月12日，如有疏漏，欢迎指正！

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