【瞩目】普利制药硝普钠注射液成功出口美国，已获国际制剂上市许可45个

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近日，普利制药自主研发和生产的首批硝普钠注射液整装待发，出口美国。这是硝普钠注射液于今年8月获得美国FDA批准注册后，该产品首单出口美国。

硝普钠注射液是一种血管扩张剂，主要用于高血压危象中立即降低成人和儿科患者的血压、手术期间控制血压以减少出血、治疗急性充血性心力衰竭等；硝普钠注射液在临床上属于抢救用药，该产品的上市，很好补充了普利美国市场的产品管线，形成一揽子产品，利于美国市场在此领域的进一步深耕。

2020年新冠疫情席卷全球，对全球宏观经济及各大行业均产生了较大的冲击，药品制造行业也不例外。面对突如其来的疫情，普利制药在保障国内市场供应的前提下，一手抓防疫、一手抓生产，克服重重困难，开足马力生产，确保药品国内与国际市场的有序供应。

普利制药是国内较早从事高端仿制药研发、生产和销售的高新技术企业之一，也是国内为数不多的医药制剂国际化先导企业。普利制药坚持产品全球注册战略，通过公司自主研发，现已有注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、左乙拉西坦注射液、硝普钠注射液、注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、地氯雷他定片、左氧氟沙星片等多个品种已在美国、德国、加拿大、英国、法国、荷兰、南非、澳大利亚、新西兰、新加坡等多个国家进行注册，获得国际制剂上市许可45个。

在生产环节，普利制药建立了完整的GMP管理体系，多次通过美国FDA、欧盟、WHO、中国等现场审计，坚持用国际最严格的标准进行生产质量管理，坚持推行市场全球化、管理国际化和生产智能化。

未来，普利制药将一如既往地实施“made in China,sale to world”的全球战略，让更多高品质药品走向世界，为民族医药产业发展壮大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。

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