2家知名药企破产！科伦、扬子江......15款注射剂被“盯上”，12家上市医药企业亮了

年底基本实现4类重点品种可追溯

10月13日，国家药监局发布公告，要求药品上市许可持有人应落实全过程药品质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，收集全过程追溯信息，于12月31日前，基本实现国采中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。（国家药监局）

划重点：

1、同一药品追溯码，只允许在同一追溯系统中实现追溯；2、药品经营企业和使用单位应接入药品所在的追溯系统；3、进口药品上市许可持有人可委托进口药品代理企业履行追溯系统建设责任。

原料药反垄断指导意见出台

10月13日，国家市场监管总局就原料药反垄断指南向社会公开征求意见，时间截至10月30日。《指南》共分六章22条，从垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中、滥用行政权力排除、限制竞争等六个方面阐述原料药垄断的监管措施。（医药经济报）

观点：

《指南》清晰界定并提出从重处理原料药垄断行为，这有助于促进原料药产业健康发展、维护原料药市场竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益，预防和制止原料药领域垄断行为。

18个常用药纳入5省（市、区）带量采购

10月14日，云南省药品集中采购平台发布通知，征求重庆市、贵州省、云南省、湖南省、广西壮族自治区5省（市、区）第一批常用药联合带量采购文件意见稿，共涉及18个临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的常用药，其中有15个为注射剂。（云南省药品集中采购平台）

延伸阅读：

15个注射剂有13个在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，包括泮托拉唑钠（扬子江主导市场）、生长抑素（默克主导市场）、奥硝唑氯化钠（科伦主导市场）、替加环素（豪森主导市场）等。

12家医药企业入选上市公司潜力企业榜

10月12日，福布斯中国发布2020年上市公司潜力企业榜，共纳入50家企业，其中12家为医药企业（占比24%），较2018年增长了近3倍。上榜企业包括制药企业普利制药、兴齐眼药等，医疗设备企业爱康医疗、春立医疗等，生物制药企业我武生物、艾德生物等。（福布斯中国）

进入2020上市公司潜力企业榜的医药企业

青海公布带量采购中选企业产品信息

10月15日，青海省药品和医用耗材集中采购网发布通知，公布该省2020年公立医疗机构药品带量采购中选企业申报产品信息，共涉及56个品种（以药品通用名计），其中36个为注射剂，涉及齐鲁、科伦、东阳光药、石药、信立泰等多家企业。（青海省药品和医用耗材集中采购网）

延伸阅读：

青海于5月29日发文开启该省2020年药品和医用耗材集中采购工作，共涉及59个品种，其中有37个为注射剂。从中选结果看，异丙托溴铵吸入剂、生血宝颗粒（合剂）、硫辛酸注射剂3个品种“消失”。

先声药业启动招股，医药股大肉签来袭

10月13日，先声药业公告称，拟全球发售股份约2.61亿股，其中香港发售股份2605.8万股，国际发售股份约2.35亿股，另有15%超额配股权。招股价12.1港元-13.7港元，入场费13838港元，招股日期截至10月16日12:00，预计22日公布结果，23日于联交所挂牌交易。（环球财富网）

延伸阅读：

先声药业手握1类新药恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、艾得辛（艾拉莫德片），首仿药必存（依达拉奉注射液）等拳头产品。目前公司有近50项在研新药，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、KN035（PD-L1单抗）、阿巴西普注射液（CTLA4-Fc融合蛋白）3款创新药有望于2020-2021年获批上市，其中依达拉奉右嵌醇、阿巴西普已获批。

信达、君实高管有重大变动

10月15日，信达生物宣布，任命生物医药行业世界著名科学家刘勇军博士为集团总裁，负责集团全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作；同日，君实生物公告称，公司董事、副总经理及核心技术人员HAI WU（武海）先生因个人原因，于10月13日申请辞去公司副总经理职务，辞职后仍担任公司董事。（上市公司公告、公司官网）

知名药企申请破产

10月13日，海正药业公告称，依照公司控股子公司云南生物制药破产重整申请，云南省昆明市中级人民法院决定对其启动预重整；10月12日，因不堪16亿美元阿片类药物索赔重负，总部位于爱尔兰的知名药企Mallinckrodt（万灵科）申请破产保护。（上市公司公告、路透社）

国内首款CD19单抗申报上市

10月14日，Viela Bio公司以进口3.1类新药提交的Inebilizumab注射液上市申请获得CDE承办受理，豪森于2019年5月以超过2.2亿美元的首付款+里程碑付款获得该药在中国的开发和商业化权益。Inebilizumab是国内首款申报上市的CD19单抗，也是豪森引进的首款生物药，目前已获得FDA批准上市。（CDE官网）

扬子江、科伦......33个常用药降价

10月13日，江苏省公共资源交易中心发布通知，对33个药品（22个品种）的供应价格进行调整，包括盐酸莫西沙星注射液、葡萄糖注射液、阿那曲唑片、左氧氟沙星片等常用药，来自恒瑞、扬子江、科伦等多家知名药企。（医药观察家网）

延伸阅读：

重庆华邦制药的利奈唑胺片（0.6g）降幅最大，原价2988元，调价后为372元，降幅达87.6%；其次是四川汇宇制药的注射用阿扎胞苷（100mg），原价999元，降价后为260元，降幅超过70%。

抗流感1类新药获得Ⅲ期临床伦理批件

10月16日，众生药业公告称，公司控股子公司广东众生睿创生物组织开展的ZSP1273片获得Ⅲ期临床伦理批件，为其成功上市迈出坚实的一步。ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的1类新药，是国内首个获批临床的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。（上市公司公告）

医疗科技龙头又有大动作

10月12日，卫宁健康公告称，为进一步优化股东结构，壮大资本实力，大力发展商保/医保智能风控和数据等业务，公司参股公司卫宁科技拟通过股权转让及增资扩股方式引入新股东京东健康及药明康德。（上市公司公告）