【审评】东阳光药冲击60亿胰岛素大品种，赛诺菲6成市场告急

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日前，CDE官网显示，宜昌东阳光长江药业的甘精胰岛素注射液上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端甘精胰岛素注射剂销售额突破60亿元，而赛诺菲的市场份额位居首位。值得一提的是，近年随着国内药企发力，赛诺菲市场份额逐步下滑，从2014年的71%下滑至2019年的61%。

资料显示，甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物，具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。原研厂家是赛诺菲安万特公司，商品名为来得时。分别于2000年4月和6月由美国FDA和欧洲医药产品评审委员会批准用于治疗1型和2型糖尿病；2004年来得时在中国上市。

近年中国公立医疗机构终端甘精胰岛素注射剂销售情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端甘精胰岛素注射剂销售额突破60亿元，赛诺菲的市场份额位居首位。值得一提的是，近年随着国内药企发力，赛诺菲市场份额逐步下滑，从2014年的71%下滑至2019年的61%。

来源：米内网一键检索

甘精胰岛素注射剂有甘精胰岛素注射液和重组甘精胰岛素注射液两种，其中，甘精胰岛素注射液生产厂家有赛诺菲、珠海联邦制药和通化东宝药业，重组甘精胰岛素注射液生产厂家有甘李药业。

来源：MED2.0中国药品审评数据库

截至目前，甘精胰岛素注射液有宜昌东阳光长江药业和辽宁博鳌生物制药提交上市申请，重组甘精胰岛素注射液有江苏万邦生化医药集团提交上市申请，均在审评审批中（在药审中心）。

数据来源：CDE官网、米内网数据库

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