【瞩目】抗凝大市场，普利制药高品质注射用比伐芦定继欧美后，中国获批（新分类过评）上市

普利制药是国内较早从事高端仿制药研发、生产和销售的高新技术企业，也是国内为数不多的医药制剂国际化先导企业。普利制药坚持产品全球战略，通过自主研发，现已获国际制剂上市许可45个。

注射用比伐芦定（规格：0.25g/支）已获得荷兰、德国等国上市，且已在临床广泛使用，近日按新分类获国内批件，获批即过评，标志着其质量和疗效获得国内外主流国家认可。

比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂，作为抗凝剂用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）及经皮冠状动脉介入术（PCI）患者。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端抗血栓药物市场规模达340亿。比伐芦定是国内指南、专家共识、临床路径推荐的一线抗凝药物，与低分子肝素及肝素相比，直接作用于凝血酶，快速起效，同时术后出血风险低，能够显著降低术后心血管事件风险。

唯一出口欧美的比伐芦定，国际认可的高品质药品

普利制药注射用比伐芦定有关杂质等重要指标均低于USP标准和国内质量标准，大大提高了产品的安全性。

指南推荐PCI抗凝一线用药，高危出血患者首选用药

比伐芦定安全性显著优于肝素类药物，因此被推荐为高出血风险患者的首选用药。

直接抗凝，可逆结合凝血酶，出血风险显著降低

适用人群更广泛，无需频繁监测凝血指标

左乙拉西坦注射用浓溶液（5ml：500mg）于今年8月份获得国家药品监督管理局签发的生产批件，属于通过一致性评价产品，并在第三批国家带量采购中中标。在第三批国家带量采购中标前，普利制药左乙拉西坦注射用浓溶液已获得国际主流国家一致认可，已出口美国、英国、德国、荷兰。

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