7款注射剂全国停供！扬子江、石药……1353个药品采购“叫停”，医药界最富有企业家曝光

高值耗材国采启动，600亿大牛股暴跌

10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作，向相关企业发起谈判邀请。从新发布的文件来看，此次国家主导拿出107万支的采购量进行谈判，占到医疗机构上报需求的80%。根据此前江苏省集采的价格来看，国采此次给出的参考价2850元。业内人士预计11月5日竞价将极为震撼，千元级别的冠脉支架很可能横空出世。（中国基金报）

资本反应：

10月19日开盘，受高值耗材国家集采的消息影响，冠脉支架概念股集体跳水。A股市场上，乐普医疗领跌，盘中一度接近跌停，截至收盘下跌8.83%，总市值（564亿元）较前一交易日蒸发50亿元；港股市场上，微创医疗领跌，跌近12%，总市值（520亿港元）较前一交易日蒸发70亿港元。

CDE出狠招！6000亿注射剂市场洗牌提速

10月21日，CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》，指出化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。为落实《药品注册管理办法》相关要求，进一步提高注射剂一致性评价工作效率，优化审评审批流程，企业须按照《药品注册管理办法》，注册申报书面补充资料需在80日内补回，逾期不能按要求提交全部补充资料的，将不予批准；对于补充资料存在实质性缺陷的，将按不批准处理，不再进行第二次发补；申请人可主动撤回申请，自行完善相关研究后重新申报。（CDE）

米内数据：

2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化药注射剂销售额超过6300亿元。

7款注射剂全国停止供货

10月21日，山西省药械集中竞价采购网先后挂出两则药品撤网公示。经梳理，13家药企的18个药品品规申请撤销集中采购中标产品/直接挂网产品平台挂网资格，并提供了全国统一不供货承诺。18个药品品规中，涉及注射用西咪替丁、注射用氢化可的松琥珀酸钠、注射用头孢他啶、注射用头孢西丁钠、注射用尼麦角林、注射用阿魏酸钠、肝素钠注射液等7个注射剂品种，注射用头孢西丁钠是山西省注射剂集采的21个品种之一。（医药经济报）

观点：

采购量小和价格倒挂是企业主动申请撤网的诱因，尤其是在集采不断降价、临床控费以及原料药涨价等多重压力下，药企无奈只能主动弃标、撤网。虽然撤网后涉及的产品不能通过各省集采平台在公立医院销售，但还是可以通过零售药店、电商平台或民营医院等渠道销售——当然，市场空间还是受到压缩的，注射剂影响尤其明显。

1353个药品采购“叫停”

10月20日，浙江省药械采购平台发布《关于暂停长期无交易产品信息的公示》。据统计，约1353个药品被暂停交易，涉及阿莫西林胶囊、阿奇霉素分散片、阿司匹林片、氨苄西林胶囊、奥硝唑分散片等常用化药，以及八珍益母丸、八正颗粒、柏子养心丸、板蓝根颗粒、保和丸等中成药；涉及企业有罗欣药业、石药集团、齐鲁制药、东阳光药、白云山等。（赛柏蓝）

划重点：

退出平台的药品两年内不能在浙江省挂网采购。据招采平台规定，公立医院等机构均需要在平台上采购临床所需的药品，药品不能在平台挂网，意味着失去了浙江省的政策内市场。

DIP试点来袭！2021年底前进入试点实施阶段

10月19日，国家医保局印发《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案》，明确以地级市统筹区为单位开展试点工作，用1-2年的时间，将统筹地区医保总额预算与点数法相结合，实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式，到2021年年底前，全部试点地区进入实际付费阶段。这意味着，DIP试点正式开启。（医药云端）

划重点：

病种分值法（DIP）是用一个模糊数学的办法来解决医保支付的问题，实际上包括了按病种付费和总额预算管理。模糊了病种费用与医疗机构收入之间的关系，按病种分值来计算每家医疗机构最终获得的医保基金支付额度，就将统筹区域内所有医疗机构的利益捆绑在一起，促使医疗机构结成“命运共同体”，彼此之间相互监督和约束。

胡润百富榜出炉！这些医药企业家上榜

10月20日，胡润研究院发布了一年一度的胡润百富榜，上榜门槛连续第八年保持20亿元。今年出尽风头的大健康产业以10.9%的占比上升为第二大行业。15位医药大佬进入前100强，“疫苗大王”智飞生物的蒋仁生家族和翰森制药的钟慧娟均以1350亿元夺得行业首富；医疗设备龙头企业迈瑞实控人徐航、李西廷排名分别上升6位和13位，财富涨幅分别达71%和92%。钟慧娟和孙飘扬分列榜单的第20位和第27位，翰森钟慧娟财富上涨61%达1350亿元，恒瑞孙飘扬财富上涨26%达1150亿元，排名分别下降了15名和22名。而中生制药谢炳家族财富上涨仅2%，排名下滑21名至59位，扬子江药业徐镜人财富上涨9%，下滑29名至91位。（E药经理人）

史上最强乙肝药！成都倍特拿下首仿

10月19日，国家药监局官网显示，以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片获批生产并视同过评，成为国内首仿。富马酸丙酚替诺福韦为抗乙肝一线用药，有着“史上最强乙肝药物”之称。该产品由吉利德研发，2019年全球销售额为4.88亿美元，同比增长52.02%。（米内网）

“创新药一哥”前三季净利近42亿，超33亿元搞研发

10月19日，“创新药一哥”恒瑞医药发布2020年前3季度业绩报告，公司营收和净利较去年同期均涨14%，而扣非净利润同比增17.11%。在研发投入方面，恒瑞医药依然维持“大手笔”投入，今年1-9月已在研发费用上投入达33.44亿元，占当期营业总成本23%左右。据统计，恒瑞医药在今年1-9月，已有43个临床试验获批，其中有34个是针对恶性肿瘤的单药或联合治疗方案。（南方都市报）

“躺赚”时代终结！药企最大单品直降50%

10月22日，三生国健宣布主动降低旗下两个规格的益赛普的定价，降幅达50%。益赛普是肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂产品，适用于类风湿性关节炎。2019年益赛普占三生国健收入比例高达99.84%，几乎可以与三生国健的收入划等号。将主要产品价格腰斩，公司方面给出的解释是为了“以价换量”。（界面新闻）

延伸阅读：

益赛普早于2005年就在国内上市，是国内第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，2017年销售额超10亿元。“药王”修美乐医保谈判降幅83%及国产TNF-α抑制剂的集体上市，市场激烈竞争催促药价下行，“躺着赚钱”的时代也宣告结束。

华东医药斥资3亿美元，拿下重磅ADC

10月20日，华东医药发布公告，其全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司达成合作协议，获得该公司处于美国临床III期的新型抗体偶联药物（ADC）在大中华区的独家临床开发及商业化权益，产品名为Mirvetuximab Soravtansine（简称MIRV），此笔交易首付款和里程碑付款最高可达3.05亿美元。（公司公告）

延伸阅读：

MIRV是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，拟开发用于治疗卵巢癌，目前正在美国进行III期临床试验，预计2021年底递交上市申请，2022年有望获批上市。华东医药计划于2021年上半年启动该产品在中国区的临床注册申请。

ST辅仁遭顶格处罚，又一“首富”栽了

近期，证监会针对辅仁药业及其实控人朱文臣连发两份行政处罚决定书，揭示了这起上市公司实控人占用公司巨额资金的真相。从2015年至2018年，辅仁药业未披露辅仁集团、辅仁控股非经营性资金占用期末余额；未披露2015、2016年开药集团及其子公司向辅仁集团、辅仁控股提供资金余额；另外，2018年辅仁药业为辅仁集团及朱文臣借款提供4笔担保，涉及合同金额1.4亿元。证监会对公司及14名董监高共罚款590万元。现年54岁的前河南首富朱文臣是此次资金占用事项的最大受益者，被采取10年市场禁入措施。（证券时报网）

10亿大品种一夜爆红，白云山澄清

近期钟南山团队表示，体外研究发现白云山复方板蓝根对新冠病毒有效。受此消息刺激，白云山A股一度涨停，市值增加了100亿元；针对市场火爆的反应，10月18日白云山回应，有关媒体报道所涉及的相关结论只是针对公司合营企业白云山和黄公司复方板蓝根颗粒开展的抗新型冠状病毒体外筛选的实验结果，后续还需对该产品开展进一步相关工作，相关工作尚存在一定的不确定性。（米内网）

米内数据：

板蓝根属于清热解毒药，爆红于2003年非典，是多数家庭的常备用药之一。截至目前，板蓝根颗粒在国内共有787个批文，复方板蓝根颗粒则有146个批文。2019年中国城市零售药店终端板蓝根销售额超过10亿元，复方板蓝根销售额则超过4亿元。