【瞩目】四川药企再发力，入局超10亿吸入剂！AZ独占市场已终结

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10月22日，CDE官网数据显示，四川普锐特药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端特布他林吸入剂是个超10亿的品种，领军企业为阿斯利康。2020年4月，同为四川药企的美大康华康药业硫酸特布他林雾化吸入用溶液6类仿制上市申请获批，成为阿斯利康最强竞争者。

 

 

图1：四川普锐特药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液注册情况

来源：CDE官网

 

图2：中国公立医疗机构终端化学药吸入剂品种TOP20

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药吸入剂品种TOP20中，10亿品种有8个，特布他林排在TOP6。特布他林吸入剂可用于支气管哮喘，慢性支气管炎，阻塞性肺气肿或其他肺部疾患引起的支气管痉挛。

 

表1：目前在审的特布他林吸入剂上市申请

 

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

目前获得批文的国内药企有海正药业的硫酸特布他林吸入粉雾剂，四川美大康华康药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液为6类仿制，该品种暂无企业过评。健康元、石家庄四药、河北仁合益康药业、苏州弘森药业的4类仿制上市申请目前均在审评审批中，待国产吸入剂陆续获批进入市场后，有望抢夺阿斯利康的市场份额。

 

资料来源：CDE官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年10月23日，如有错漏，敬请指正。

 

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