速读社丨罗氏抗流感新药上市申请拟纳入优先审评辉瑞投资$3.5亿升级爱尔兰工厂_药品_医行号

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政策简报

武汉：三大类耗材最高降价96%

10月31日起，武汉市正式启动冠脉扩张球囊、一次性精密输液器、医用胶片等3类医用耗材集中采购和使用工作。据悉，与全国在执行的最低采购价相比，中选冠脉扩张球囊降幅达96%，中选一次性精密输液器降幅达83%，中选医用胶片降幅达77%，3类中选医用耗材平均降幅为85%。（武汉市医保局）

广东省月底开始执行第三批国采

10月30日，广东省发布《关于做好我省第三批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》，确定第三批国采首年采购周期从2020年11月30日起执行，要求各医院在11月29日前做好有关药品的清库、备货工作。目前，公布第三批国采具体执行时间的省市已达20个。（广东省医保局）

产经观察

辉瑞投资3.5亿美元升级爱尔兰工厂

11月2日，辉瑞对外界宣布将投资3.5亿美元用于升级位于爱尔兰的三个生产基地建设。这三家位于爱尔兰的工厂主要是生产药品和疫苗，其中涉及的适应症主要包含：关节炎、炎症、癌症、抗感染、血友病、疼痛和中风等领域。（新浪医药新闻）

药明巨诺港交所上市首日盘中破发

今日，药明巨诺正式在港交所上市。药明巨诺今日开盘报24.35港元/股，高出招股价2.3%，最多升至25.5港元，一度上涨超6%。不过，随后转跌，截至当日收盘，药明巨诺报22港元/股，下跌7.56%。（新浪医药新闻）

优锐医药$5300万引进Neumentum公司NTM-001镇痛药中国区权益

今日，优锐医药宣布，公司已与Neumentum达成了许可协议，获得在中国研发和商业化Neumentum新型静脉输注酮咯酸的权益。（美通社）

迈瑞监护仪市占率已超GE

11月2日，迈瑞医疗发布最新《投资者关系活动记录表》。去年公司的监护仪在英国已经超越GE实现市占率第二，今年在疫情影响下甚至有望追平或超过飞利浦成为第一。（赛柏蓝器械）

诺和诺德2020年Q3财报：中国市场增长12%

诺和诺德近日发布2020年第三季度财务业绩，前三季度全球销售额达948亿丹麦克朗（148.1亿美元），同比增长7％，保持了稳健增长。（GBI）

安斯泰来2020年Q3财报：全球下降5.4% 中国增长0.5％

日本安斯泰来制药集团近日公布了截至2020年9月30日止六个月的财务业绩。公司全球销售额为58.8亿美元，同比下降5.4％。主要影响因素有：膀胱过度活动症药物卫喜康和抗炎镇痛药塞来昔布的专利分别在欧洲和日本市场过期，以及期间内肆虐的新冠肺炎疫情。（GBI）

药闻医讯

因多名患者死亡再生元紧急停止Garetosmab临床试验

日前，在导致多名患者死亡后，再生元宣布暂停了旗下罕见骨病药物Garetosmab（REGN2477）的LUMINA-1试验。该公司表示，目前正在审查相关的试验数据，以遍更好地了解该药物的风险/收益状况。（新浪医药新闻）

罗氏“first-in-class”抗流感新药上市申请拟纳入优先审评

CDE最新公示，罗氏公司在中国提交的流感创新药玛巴洛沙韦片（baloxavir marboxil，英文商品名：Xofluza）上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于12周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。（医药观澜）

罗氏Tecentriq联合Avastin疗法在欧获批

11月2日，罗氏宣布欧盟委员会已批准Tecentriq®（atezolizumab）与Avastin®（bevacizumab，贝伐单抗）联合用于治疗未接受过系统治疗的晚期或不可切除肝细胞癌成人患者。（新浪医药新闻）

诺华Poseida实体瘤自体CAR-T疗法前列腺癌临床限制解除

近日，Poseida宣布，美国FDA已解除对P-PSMA-101治疗转移性去势抵抗性前列腺癌I期试验的临床限制，该公司计划立即恢复试验。（新浪医药新闻）

赛诺菲/阿斯利康联合开发的1类单抗新药在华获批临床

CDE官网最新公示显示，阿斯利康提交的1类新药nirsevimab注射液获得一项临床默示许可，拟定适应症为预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。该药是赛诺菲和阿斯利康共同开发的一款靶向呼吸道合胞病毒的单克隆抗体，具有延长的半衰期，拟开发用于预防呼吸道合胞病毒感染。（医药观澜）

CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极

今日，CureVac公司宣布，其基于mRNA技术的新冠候选疫苗CVnCoV在1期临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性。这一候选疫苗在所有试验剂量（2-12 µg）中均表现出良好的耐受性。除显示激活T细胞以外，它还诱导了强力的中和抗体免疫应答。（药明康德）

创新核输出蛋白抑制剂获3期积极顶线结果

今日，Karyopharm公司宣布，其创新选择性核输出蛋白抑制剂（SINE）Xpovio（selinexor），在治疗晚期不可切除的去分化脂肪肉瘤患者时，Xpovio达到了显著延长无进展生存期的主要终点，与安慰剂相比，使疾病进展或死亡的风险降低了约30%。（药明康德）

Provention Bio向FDA递交Teplizumab的滚动上市申请

11月2号，Provention Bio公司宣布，已完成向美国FDA提交teplizumab的滚动生物制品许可申请，用于预防或延缓1型糖尿病高危人群。如果获得FDA批准，teplizumab有可能成为T1D的首个疾病修饰疗法。（即刻药闻）

东阳光药替格瑞洛片进入行政审批阶段

10月30日，国家药监局官网显示，东阳光药以仿制4类报产的替格瑞洛片进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。替格瑞洛为抗血栓形成药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端替格瑞洛销售额超过15亿元，2020H1销售额超过9亿元。（米内网）

葆元医药发表taletrectinib两项临床1期研究数据

10月29日，葆元医药宣布，其在研ROS1/NTRK双靶点抑制剂——taletrectinib的两项临床1期试验结果的合并分析发表在《胸部肿瘤学杂志：临床和研究报告》。该药表现出了有意义的临床活性，并且具有良好的安全性，有很大潜力成为“best-in-class”的ROS1/NTRK抑制剂。（医药观澜）

Cell突破成果：癌症免疫疗法“新武器”——β-葡聚糖

10月29日，最新发表在Cell杂志上的一项研究揭示，先天免疫系统可能是开发成功的免疫疗法一个重要但被忽视的组成部分。未来或许可以将来自β-葡聚糖训练过的供体的中性粒细胞转移到受体癌症患者中来发挥抗癌作用。（医药魔方）

PhRMA：全球超1650项针对COVID-19治疗和疫苗的临床试验正在进行

生物制药行业正夜以继日地研究攻克COVID-19的方法。目前全球范围内有1,684项关于治疗COVID-19治疗和疫苗研制的临床试验正在进行中，其中包括560种针对COVID-19和相关并发症的治疗方案。

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因多名患者死亡，再生元紧急停止Garetosmab临床试验

来源：医药第一时间编译：范东东日前，在导致多名患者死亡后，再生元宣布暂停了旗下罕见骨病药物Garetosmab（REGN2477）的LUMINA-1试验。该公司表示，目前正在审查相关的试验数据，以遍更好地了解该药物的风险/收益状况。此外，再生元已与该试验相应的独立数...

本文来源：新浪医药作者：sinayiyao
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