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11月9日，Amgen公司公布了其BiTE免疫疗法AMG 757治疗复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）的Ⅰ期临床研究的安全性和有效性数据。这是AGM757的首个概念性验证人体临床研究结果，具体结果将会在11月12日举办的第35届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2020）上展示。 AMG 7
11月9日，Amgen公司公布了其BiTE免疫疗法AMG 757治疗复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）的Ⅰ期临床研究的安全性和有效性数据。这是AGM757的首个概念性验证人体临床研究结果，具体结果将会在11月12日举办的第35届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2020）上展示。
AMG 757是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统（BiTE®）开发的靶向δ样配体3（DLL3）的双特异性抗体，具有半衰期长的优点。DLL3蛋白在SCLC肿瘤细胞表面高表达，但在正常组织中低表达，这种差异性使得DLL3成为治疗SCLC的一种极具潜力的干预靶点。
该项Ⅰ期临床研究入组40例复发或难治性SCLC患者，患者以剂量递增的方式每两周给予不超过10mg的AMG 757。中期分析结果初步证明了AMG 757的抗肿瘤活性和可接受的安全性。在38例可评估结果的患者中，16%（6/38）实现部分缓解（PR），29%（11/38）疾病稳定（SD），3%（1/38）未确认的部分缓解。5例实现PR患者的中位随访时间已达8.8个月。AMG 757尚未达到最大耐受剂量，最优剂量也正在探索中。
安全性方面，最常见的治疗相关不良事件(AE) 是细胞因子释放综合征（CRS），发生率为43% (17/40)，所有CRS事件均为1级(30%)或2级(13%)，主要发生在第1个治疗周期，随后的治疗周期内不再发生。所有CRS事件均可逆且可控，不会导致治疗中断或终止。
BiTE®是一种靶向性的肿瘤免疫治疗技术平台，通过刺激患者自身的T细胞与肿瘤细胞表面相关抗原结合，激活T细胞的细胞杀伤潜能，消灭肿瘤细胞。根据肿瘤细胞表面抗原的不同，BiTE®技术平台理论上可以开发出治疗多种不同类型肿瘤的候选药物。
安进研发执行副总裁David M. Reese博士表示：“小细胞肺癌在全球范围内存在尚未满足的巨大医疗需求，目前以铂类药物为基础的化疗和免疫疗法对小细胞肺癌患者的疗效有限，患者需要新的治疗方案。AMG 757治疗SCLC的概念验证数据和AMG 160治疗前列腺癌的数据为我们提供了BiTE®平台在治疗实体瘤活性方面强有力证据。”
本文来源：医药魔方Plus 作者：小编 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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