【审评】2亿降糖药东阳光药拿下首仿后，扬子江、石药、科伦也来了

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日前，CDE官网显示，四川科伦药业的利格列汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端利格列汀片剂销售额快速增长，2019年突破2亿元；今年上半年同比增长45.06%，生产厂家仅有勃林格殷格翰一家。今年7月，东阳光药的利格列汀片以仿制4类申报获批，并视同过评，成功拿下国内首仿。截至目前，扬子江药业集团上海海尼药业、石药集团欧意药业、四川科伦药业均以仿制4类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。

 

 

资料显示，利格列汀属于二肽基肽酶4抑制剂（DPP -4抑制剂）类药物，用于治疗成人2型糖尿病。

 

近年中国公立医疗机构终端利格列汀片剂销售情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

 

显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利格列汀片剂销售额快速增长，2019年突破2亿元；今年上半年同比增长45.06%，生产厂家仅有勃林格殷格翰一家。

 

 

来源：MED2.0中国药品审评数据库

 

今年7月，东阳光药的利格列汀片以仿制4类申报获批，并视同过评，成功拿下国内首仿。截至目前，扬子江药业集团上海海尼药业、石药集团欧意药业、四川科伦药业均以仿制4类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。